Drosure es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.

Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas etinilestradiol y drospirenona.

Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan comprimidos ¿combinados¿

 

 

 

No tome Drosure

No debe usar Drosure si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación.

Informe a su médico si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Su médico comentará con usted qué otra forma de anticoncepción sería más adecuada.

 

•                   Si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP), en los pulmones (embolia pulmonar, EP) o en otros órganos.
•                   Si sabe que padece un trastorno que afecta a la coagulación de la sangre: por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, factor V Leiden o anticuerpos antifosfolípidos.
•                   Si necesita una operación o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver sección “Coágulos de sangre”).
•                   Si ha sufrido alguna vez un ataque al corazón o un ictus.
•                   Si tiene (o ha tenido alguna vez) una angina de pecho (una afección que provoca fuerte dolor en el pecho y puede ser el primer signo de un ataque al corazón) o un accidente isquémico transitorio (AIT, síntomas temporales de ictus)).
•                   Si tiene alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar su riesgo de formación de un coágulo en las arterias:
• • Diabetes grave con lesión de los vasos sanguíneos.
  • Tensión arterial muy alta.
  • Niveles muy altos de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).
  • Una afección llamada hiperhomocisteinemia.
•                   si tiene (o ha tenido alguna vez) un cierto tipo de migraña (con síntomas denominados neurológicos focales).
•                   Si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migraña llamada “migraña con aura”.
•                   si tiene (o ha tenido alguna vez) una inflamación del páncreas (pancreatitis).
•                   si tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad del hígado y su función hepática no se ha normalizado todavía.
•                   si sus riñones no funcionan bien (fallo renal).
•                   si tiene (o ha tenido alguna vez) un tumor en el hígado.
•                   si tiene (o ha tenido alguna vez), o si sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los órganos genitales.
•                   si tiene hemorragias vaginales, cuya causa es desconocida.
•                   si es alérgica a etinilestradiol o drospirenona, o a cualquiera de los demás componentes de Drosure Esto puede manifestarse con picor, erupción o inflamación.
•                   si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir (ver también la sección «Toma de Drosure con otros medicamentos»).

 

Advertencias y precauciones

Cuándo debe tener especial cuidado con Drosure

 

Informe a su médico si sufre cualquiera de las siguientes afecciones

Si la afección se desarrolla o empeora mientras está usando Drosure, deberá informar a su médico. En algunas situaciones usted deberá tener especial cuidado mientras use Drosure o cualquier otro anticonceptivo combinado, y puede ser necesario que su médico le examine de forma periódica.

 

•                   Si algún familiar cercano tiene o ha tenido alguna vez cáncer de mama.
•                   Si tiene cancer.
•                   Si tiene alguna enfermedad del hígado (como una obstrucción de los conductos biliares que puede provocar ictericia o sintomas de prurito)o de la vesícula biliar (como piedras en la vesícula).
•                   Si tiene otros problemas renales y está tomando medicamentos que aumentan los nivles de potasio en la sangre.
•                   Si tiene diabetes.
•                   Si tiene depresión.
•                   Si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria crónica).
•                   Si tiene lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad que afecta a su sistema natural de defensa).
•                   Si tiene síndrome urémico hemolítico (SUH, un trastorno de la coagulación de la sangre que provoca insuficiencia en el riñón).
•                   Si tiene anemia de células falciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos).
•                   Si tiene niveles elevados de grasa en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares conocidos de esta afección. La hipertrigliceridemia se ha asociado a un mayor riesgo de padecer pancreatitis (inflamación del páncreas).
•                   Si necesita una operación o pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver sección 2 “Coágulos de sangre”).
•                   Si acaba de dar a luz corre mayor riesgo de sufrir coágulos de sangre. Debe preguntar a su médico cuándo puede empezar a tomar Drosure tras el parto.
•                   Si tiene una inflamación de las venas que hay debajo de la piel (tromboflebitis superficial).
•                   Si tiene varices.
•                   Si tiene epilepsia (ver “Uso de otros medicamentos”).
•                   Si tiene alguna enfermedad que apareció por primera vez durante el embarazo o durante un anterior uso de hormonas sexuales (por ejemplo, pérdida de audición, una enfermedad de la sangre llamada porfiria, erupción cutánea con vesículas durante el embarazo (herpes gestacional), una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos involuntarios (corea de Sydenham).
•                   Si tiene la tensión alta durante el tratamiento y no es controlada con medicación.
•                   Si tiene o ha tenido alguna vez cloasma (una decoloración de la piel, especialmente en la cara o cuello, conocida como “manchas del embarazo”).  En ese caso, hay que evitar la exposición directa al sol o a los rayos ultravioleta.
• •                                           Si tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas. Usted debería acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta, y/o  dificultad para tragar o urticaria, junto con dificultad para respirar.

 

COÁGULOS DE SANGRE

El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como Drosure aumenta su riesgo de sufrir un coágulo de sangre en comparación con no usarlo. En raras ocasiones un coágulo de sangre puede bloquear vasos sanguíneos y provocar problemas graves.

 

Se pueden formar coágulos de sangre:

•    En las venas (lo que se llama “trombosis venosa”, “tromboembolismo venoso” o TEV).
•    En las arterias (lo que se llama “trombosis arterial”, “tromboembolismo arterial” o TEA).

 

La recuperación de los coágulos de sangre no es siempre completa. En raras ocasiones puede haber efectos graves duraderos o, muy raramente, pueden ser mortales.

 

Es importante recordar que el riesgo global de un coágulo de sangre perjudicial debido a

Drosure es pequeño.

 

CÓMO RECONOCER UN COÁGULO DE SANGRE

Busque asistencia médica urgente si nota alguno de los siguientes signos o síntomas

 

 

COÁGULOS DE SANGE EN UNA VENA

¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una vena?

•                   El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de coágulos de sangre en las venas (trombosis venosa). No obstante, estos efectos adversos son raros. Se producen con más frecuencia en el primer año de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.
•                   Si se forma un coágulo de sangre en una vena de la pierna o del pie, puede provocar trombosis venosa profunda (TVP).
•                   Si un coágulo de sangre se desplaza desde la pierna y se aloja en el pulmón puede provocar una embolia pulmonar.
•                   En muy raras ocasiones se puede formar un coágulo en una vena de otro órgano como el ojo (trombosis de las venas retinianas)

 

¿Cuándo es mayor el riesgo de presentar un coágulo de sangre en una vena?

El riesgo de presentar un coágulo de sangre en una vena es mayor durante el primer año en el que se toma un anticonceptivo hormonal combinado por primera vez. El riesgo puede ser mayor también si vuelve a empezar a tomar un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o un medicamento diferente) después de una interrupción de 4 semanas o más.

 

Después del primer año, el riesgo disminuye, pero siempre es algo mayor que si no estuviera tomando un anticonceptivo hormonal combinado.

 

Cuando deja de tomar Drosure, su riesgo de presentar un coágulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas.

 

¿Cuál es el riesgo de presentar un coágulo de sangre?

El riesgo depende de su riesgo natural de TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.

 

El riesgo global de presentar un coágulo de sangre en la pierna o en el pulmón (TVP o EP) con

Drosure es pequeño.

• De cada 10.000 mujeres que no usan un anticonceptivo hormonal combinado y que no están embarazadas, unas 2 presentarán un coágulo de sangre en un año.
• De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato, unas 5-7 presentarán un coágulo de sangre en un año.
• De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene drospirenona como Drosure, entre unas 9 y 12 mujeres presentarán un coágulo de sangre en un año.
• El riesgo de presentar un coágulo de sangre dependerá de sus antecedentes personales (ver “Factores que aumentan su riesgo de un coágulo sanguíneo” más adelante)

 

 

 

Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una vena

El riesgo de tener un coágulo de sangre con Drosure es pequeño, pero algunas afecciones aumentan el riesgo. Su riesgo es mayor:

 

•                   Si tiene exceso de peso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m2).
•                   Si alguno de sus parientes próximos ha tenido un coágulo de sangre en la pierna, pulmón u otro órgano a una edad temprana (es decir, antes de los 50 años aproximadamente). En este caso podría tener un trastorno hereditario de la coagulación de la sangre.
•                   Si necesita operarse o si pasa mucho tiempo de pie debido a una lesión o enfermedad o si tiene la pierna escayolada. Tal vez haya que interrumpir el uso de Drosure varias semanas antes de la intervención quirúrgica o mientras tenga menos movilidad. Si necesita interrumpir el uso de Drosure pregúntele a su médico cuándo puede empezar a usarlo de nuevo.
•                   Al aumentar la edad (en especial por encima de unos 35 años).
•                   Si ha dado a luz hace menos de unas semanas.

 

El riesgo de presentar un coágulo de sangre aumenta cuantas más afecciones tenga.

 

Los viajes en avión (más de 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de un coágulo de sangre, en especial si tiene alguno de los demás factores de riesgo enumerados.

 

Es importante informar a su médico si sufre cualquiera de las afecciones anteriores, aunque no esté segura. Su médico puede decidir que hay que interrumpir el uso de Drosure.

 

Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Drosure, por ejemplo un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.

 

COÁGULOS DE SANGRE EN UNA ARTERIA

 

¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una arteria?

Al igual que un coágulo de sangre en una vena, un coágulo en una arteria puede provocar problemas

graves. Por ejemplo, puede provocar un ataque al corazón o un ictus.

 

Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una arteria

Es importante señalar que el riesgo de un ataque al corazón o un ictus por utilizar Drosure es muy pequeño, pero puede aumentar:

 

•                   Con la edad (por encima de unos 35 años).
•                   Si fuma. Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como Drosure se le aconseja que deje de fumar. Si no es capaz de dejar de fumar y tiene más de 35 años, su médico puede aconsejarle que utilice un tipo de anticonceptivo diferente.
•                   Si tiene sobrepeso.
•                   Si tiene la tensión alta.
•                   Si algún pariente próximo ha sufrido un ataque al corazón o un ictus a una edad temprana (menos de unos 50 años). En este caso usted también podría tener mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus.
•                   Si usted o alguno de sus parientes próximos tiene un nivel elevado de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).
•                   Si padece migrañas, especialmente migrañas con aura.
•                   Si tiene un problema de corazón (trastorno de las válvulas, alteración del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular).
•                   Si tiene diabetes.

 

Si tiene una o más de estas afecciones o si alguna de ellas es especialmente grave, el riesgo de presentar un coágulo de sangre puede verse incrementado aún más.

 

Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Drosure, por ejemplo empieza a fumar, un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.

 

Drosure y cáncer

Se ha observado cáncer de mama ligeramente más a menudo en mujeres que usan anticonceptivos combinados, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que toman anticonceptivos combinados porque son examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combinados.

 

Es importante someterse regularmente a exámenes de las mamas y usted debería acudir a su médico si notase cualquier bulto.

 

En raras ocasiones se han comunicado tumores benignos en el hígado, y más raramente incluso tumores malignos, en usuarias de anticonceptivos. Acuda a su médico si usted sufre un fuerte dolor abdominal inusualmente fuerte.

 

Sangrado entre períodos

Durante los primeros meses de uso de Drosure, pueden aparecer sangrados inesperados (sangrados fuera del período de descanso). Si experimenta dichos sangrados durante un período superior a unos meses, o si comienzan tras unos meses, es necesario que su médico investigue la causa.

 

Qué debe hacer si no tiene el período durante la semana de descanso

Si ha tomado correctamente todos los comprimidos, no ha vomitado ni sufrido una diarrea intensa, y no ha tomado ningún otro medicamento, es muy poco probable que esté embarazada.

 

Si no tiene dos períodos menstruales consecutivos, podría estar embarazada. En este caso, acuda inmediatamente al médico. No comience el siguiente envase hasta asegurarse de que no está embarazada.

 

Uso de Drosure conotros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o  sobre preparados a base de hierbas que esté tomando. También informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico) de que usted usa Drosure. Ellos pueden indicarle si usted necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo.

 

No use Drosure si tiene Hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir, ya que puede provocar un aumento en los resultados de la prueba de función hepática (aumento de la enzima hepática ALT).

Su médico le recetará otro tipo de anticonceptivo antes de comenzar el tratamiento con estos medicamentos.

Drosure se puede retomar aproximadamente 2 semanas después de la finalización de este tratamiento. Ver la sección “No usar Drosure”.

 

Algunos medicamentos pueden influir en los niveles de Drosure en sangre, haciendo que  pierda su efecto anticonceptivo, o pueden causar sangrados/manchados inesperados. Esto puede ocurrir con:

•                   Medicamentos utilizados en el tratamiento de:
• •                              la epilepsia (p. ej. primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato y topiramato)
  •                              la tuberculosis (p. ej., rifampicina)
  •                              la infección por VIH y Hepatitis C (medicamentos llamados inhibidores de la proteasa e inhibidores no-nucleósidos de la transcriptasa inversa como (ritonavir, nevirapina, efavirenz) Infecciones fúngicas (griseofluvina o ketoconazol)
  •                              Artritis y artrosis (etoricoxib)
  •                              la presión sanguínea alta en los vasos del pulmón (bosentán)
•                   Los preparados a base de  hierba de San Juan.

Si está tomando estos medicamentos mencionados a la vez que Drosure, deberá tomar precauciones anticonceptivas (p. ej. preservativo) durante al menos 28 días después de haber terminado el tratamiento.

•                   Drosure puede influir en el efecto de otros medicamentos, por ejemplo,
• •                              medicamentos que contienen ciclosporina 
  •                              el antiepiléptico lamotrigina (esto puede llevar a un aumento de la frecuencia de convulsiones).
  •                              Teofilina (utilizado en problemas respiratorios)
  •                              Tizanidina (utilizado en el tratamiento de dolores musculares y/o contracturas musculares)

Su  médico deberá monitorizar sus niveles de potasio en sangre si está tomando ciertos medicamentos para tratar problemas de corazón (como los diuréticos).

 

 

Pruebas de laboratorio

Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su médico o con el personal del laboratorio que está tomando un anticonceptivo, ya que los anticonceptivos orales pueden influir en los resultados de algunas pruebas.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmaceútico antes de utilizar este medicamento.

 

Embarazo

Si usted está embarazada, no tome Drosure Si se queda embarazada durante el tratamiento con Drosure interrumpa el tratamiento inmediatamente y póngase en contacto con su médico. Si quiere quedarse embarazada, puede dejar de tomar Drosure en cualquier momento (vea “Si desea dejar de tomar Drosure”)

 

Lactancia

En general, no se recomienda tomar Drosure durante el período de lactancia. Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en período de lactancia, debería consultar con su médico.

 

 

Conducción y uso de máquinas

No hay información que sugiera que el uso de Drosure tenga algún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

 

Drosure contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Tome un comprimido de Drosure cada día con algo de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.

 

Un envase contiene 21 comprimidos. Al  lado de cada comprimido está impreso el día de la semana en el que debe ser tomado. Por ejemplo, si empieza un miércoles,  tome un comprimido con “MIE” al lado. Siga la dirección de la flecha del envase hasta que haya tomado los 21 comprimidos.

 

Después  no debe tomar ningún comprimido durante 7 días. A lo largo de estos 7 días en los que no se toman comprimidos (llamada semana de descanso), debería tener lugar la menstruación. La  menstruación, que también puede denominarse hemorragia por privación, comienza el 2º o 3º día del período de la semana de descanso.

 

Al 8º día de tomar el último comprimido de Drosure (es decir, tras el período de descanso 7 días), debe comenzar con el siguiente envase, aunque no haya finalizado el sangrado. Esto quiere decir que usted debería comenzar el siguiente envase el mismo día de la semana y que la menstruación debe tener lugar durante los mismos días todos los meses.

 

Si usted usa Drosure de este modo, también está protegida frente al embarazo durante los 7 días en los que no toma ningún comprimido.

 

Cuándo puede empezar con el primer envase

•                   Si usted no ha tomado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior.

Comience a tomar Drosure el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su periodo). Si comienza Drosure el primer día de su menstruación, estará protegida inmediatamente frente a un embarazo. También puede empezar los días 2-5 del ciclo, pero debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días.

•                   Cambio desde otro anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche.

Usted puede comenzar a tomar Drosure preferentemente el día después de tomar el último comprimido activo (el último comprimido que contiene principios activos) de su anticonceptivo anterior, pero a más tardar al día siguiente de la semana de descanso de su anticonceptivo anterior (o después de tomar el último comprimido inactivo de su anticonceptivo anterior). Cuando cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su médico.

•                   Cambio desde un método basado exclusivamente en progestágenos (píldora de progestágenos solo, inyección, implante o dispositivo intrauterino de liberación de progestágenos DIU).

Puede cambiar desde la píldora  de  progestágenos solo, cualquier día (si se trata de un implante o un DIU, el mismo día de su retirada; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección), pero en todos los casos utilice medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días de toma de comprimidos.

•                   Tras un aborto.

Siga las recomendaciones de su médico.

•                   Tras tener un niño.

Puede comenzar a tomar Drosure entre 21 y 28 días después de tener un niño. Si usted comienza más tarde, debe utilizar uno de los denominados métodos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días del uso de Drosure.

Si, tras tener un niño, usted ya ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar Drosure (de nuevo), debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente período menstrual.

•                   Si usted está en período de lactancia y quiere empezar a tomar Drosure (de nuevo) después de tener un niño.

Lea la sección “Lactancia”.

 

Pregunte a su médico si no está segura de cuando empezar

 

Si toma más Drosure del que debiera

No se han comunicado casos en los que la ingestión de una sobredosis de Drosure haya causado daños graves.

 

Los síntomas que pueden aparecer si usted toma muchos comprimidos a la vez son náuseas y vómitos. Las mujeres adolescentes pueden sufrir una hemorragia vaginal.

 

Si usted ha tomado demasiados comprimidos de Drosure, o descubre que un niño los ha tomado, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

 

Si olvidó tomar Drosure

•                   Si usted se retrasa menos de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo no disminuye. Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y los comprimidos siguientes a la hora habitual.
•                   Si usted se retrasa más de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo puede reducirse. Cuantos más comprimidos haya olvidado, puede quedarse embarazada.

 

El riesgo de una protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar el comprimido al principio o al final del envase. Por tanto, debe seguir las siguientes recomendaciones (ver también el diagrama más abajo):

 

• Olvido de más de un comprimido del envase

Consulte con su médico.

• Olvido de un comprimido en la semana 1

Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual y utilice precauciones adicionales, por ejemplo, preservativo, durante los 7 días siguientes. Si usted ha mantenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido del comprimido, puede estar embarazada. En ese caso, consulte a su médico.

• Olvido de un comprimido en la semana 2

Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual. La protección anticonceptiva no disminuye y usted no necesita tomar precauciones adicionales.

• Olvido de un comprimido en la semana 3

Puede elegir entre dos posibilidades:

1.Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual. En lugar de iniciar el período de descanso, comience a tomar el siguiente envase. 

Probablemente tendrá la regla al final del segundo envase, aunque también puede presentar sangrado leve o parecido a la regla durante la toma del segundo envase.

 

2.También puede interrumpir la toma de comprimidos. Debe comenzar un período de descanso de 7 días (anotando el día en el que olvidó tomar el comprimido). Si quiere comenzar un nuevo envase en el día en que siempre empieza, su período de descanso deberá durar menos de 7 días.

 

Si usted sigue una de estas dos recomendaciones, permanecerá protegida frente al embarazo.

•                   Si usted ha olvidado tomar algún comprimido y no tiene sangrado durante el primer período de descanso, puede estar embarazada. Contacte con su médico antes de seguir con el siguiente envase.

El siguinte diagrama le indica cómo actuar en el caso de que se le haya olvidado algún comprimido

 

 

Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa

Si usted tiene vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de un comprimido o padece diarrea intensa, hay un riesgo de que los principios activos del anticonceptivo no sean absorbidos totalmente por el organismo. La situación es casi equivalente al olvido de un comprimido. Tras los vómitos o la diarrea, tome un comprimido de un envase de reserva lo antes posible. Si es posible, tómelo dentro de las 12 horas posteriores a la hora habitual en que toma su anticonceptivo. Si no es posible o han transcurrido más de 12 horas, siga los consejos del apartado “Si olvida tomar Drosure”.

 

Retraso de su período: qué debe saber

Aunque no es recomendable, puede retrasar su período si comienza a tomar un nuevo envase de Drosure en lugar de continuar con la semana de descanso y lo termina. Usted puede experimentar el uso del segundo envase un sangrado leve o parecido a la regla. Tras la semana de descanso habitual de 7 días, empiece el siguiente envase.

 

Usted debería pedir consejo a su médico antes de decidir retrasar su periodo menstrual

 

Cambio del primer día de su período: qué debe saber

Si usted toma los comprimidos según las instrucciones, su período comenzará durante la semana de descanso. Si usted tiene que cambiar ese día, reduzca el número de días de descanso (¡pero nunca los aumente- 7 como máximo!). Por ejemplo, si sus días de descanso comienzan habitualmente los viernes y quiere cambiar a los martes (3 días antes), comience  un nuevo envase 3 días antes de lo habitual. Si usted hace que el período de descanso sea muy corto (por ejemplo, 3 días o menos), puede que no se produzca sangrado durante estos días. Entonces usted puede experimentar un sangrado leve o parecido a la regla.

 

Si no está segura de cómo proceder, consulte con su médico.

 

Si interrumpe el tratamiento con Drosure

Usted puede dejar de tomar Drosure  cuando desee. Si no quiere quedarse embarazada, consulte con su médico sobre otros métodos de control de la natalidad eficaces.

Si quiere quedarse embarazada, deje de tomar Drosure y espere hasta su periodo antes de intentar quedarse embarazada. Así podrá calcular la fecha estimada del parto más fácilmente.

 

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Al igual que todos los medicamentos, Drosure puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si sufre cualquier efecto adverso, especialmente si es grave y persistente, o tiene algún cambio de salud que cree que puede deberse a Drosure, consulte a su médico.

 

Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados corren mayor riesgo de presentar coágulos de sangre en las venas (tromboembolismo venoso (TEV)) o coágulos de sangre en las arterias (tromboembolismo arterial (TEA)). Para obtener información más detallada sobre los diferentes riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, ver sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a usar Drosure”.

 

Si padece o padecido alguno de los siguientes efectos, puede que necesite atención médica urgente. Deje de tomar Drosure inmediatamente y contacte con su médico o vaya al hospital más cercano inmediatamente.

•                   Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000personas)

 

- Hipersensibilidad(con signos como hinchamiento de cara, lengua o gargantay / o dificultad para tragar, o urticaria junto con dificultad para respirar)

-Coágulos de sangre perjudiciales en una vena o arteria, por ejemplo:

 

Las posibilidades de tener un coágulo de sangre pueden ser mayores si tiene cualquier otra afección que aumente este riesgo (ver sección 2 para obtener más información sobre las afecciones que aumentan el riesgo de padecer coágulos de sangre y los síntomas de un coágulo de sangre.

 

Condiciones que pueden aparecer o empeorar durante el embarazo o antes de tomar la píldora:

• Lupus eritematoso sistémico (LES, enfermedad que afecta al sistema inmune)
• Inflamación del colon o de otras partes del intestino (con signos como diarreas hemorrágicas, dolor cuando pasan las heces, dolor abdominal) (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa)
• Epilepsia
• Mioma uterino (tumor no cancerigeno que crece entre los músculos y el tejido uterino)
• Alteración del pigmento de la sangre (porfiria)
• Erupción con ampollas (herpes gestacional) durante el embarazo
• Corea de Sydenham (enfermedad de los nervios en la cual se producen movimientos bruscos del cuerpo)
• Ciertas alteraciones de la sangre que producen daño en los riñones (síndrome hemolítico urémico, con signos tales como disminución de la diuresis, sangre en orina, descenso de glóbulos rojos, nauseas, vómitos, confusión y diarrea)
• Amarilleamiento de la piel o de la parte blanca de los ojos debido a una obstrucción de los conductos biliares (ictericia colestática)

 

También, cáncer de mama (ver sección 2 “Drosure y cancer” y tumores no cancerígeno (benignos) y cancerígeno (malignos) de hígado (con signos como hinchazón de estómago, pérdida de peso, función anormal del hígado que se puede ver en análisis de sangre) cloasma (manchas amarillo-marrones en la piel y particularmente en la cara, llamadas “manchas del embarazo”), las cuales, se ha observado, que pueden ser permantentes especialmente en mujeres que previamente han tenido cloasma durante el embarazo.

 

Otros posibles efectos

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Estado de ánimo depresivo
• Dolor de cabeza
• Migraña
• Náuseas
• Desordenes menstruales, sangrado entre períodos, dolor de mama, sensibilidad en las mamas, flujo vaginal blamquecino e infección vaginal por hongos.

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Aumento de las mamas, cambios en el interés del sexo
• Presión arterial alta, presión arterial baja
• Vómitos, diarrea
• Acné, erupción cutánea, picazón severa, pérdida de cabello (alopecia)
• Infección vaginal
• Retención de liquidos y aumento o disminución del peso corporal

Raros ( pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):

• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), asma
• Discacpacidad auditiva
• Condiciones de la piel: eritema nudoso (caracterizado por nódulos cutáneos rojizos dolorosos) o eritema multiforme (caracterizado por erupción con enrojecimiento en forma de llagas)
• Secreción de mama: coágulos de sangre dañinos en una vena o arteria, por ejemplo:

• En una pierna o pie (es decir, TVP)
• En un pulmón (es decir, PE)
• Ataque al corazón
• Ictus
• Mini accidente cerebrovascular o síntomas temporales similares a un accidente cerebrovascular, conocido como ataque isquémico transitorio (AIT)
• Coágulos de sangre en el hígado, estómago/intestino, riñones u ojo.

 

La probabilidad de tener un coágulo sanguíneo puede ser mayor si tiene otras afecciones que aumenten este riesgo (consulte la sección 2 para obtener más información sobre las afecciones que aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos y los síntomas de un coágulo de sangre).

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https//www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar por debajo de 30ºC.

No utilice Drosure  después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.