Yaz 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos

Principios activos: Drospirenona, Etinilestradiol

YAZ 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película
Etinilestradiol/ Drospirenona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

1. QUÉ ES YAZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR YAZ
3. CÓMO TOMAR YAZ
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE YAZ
6. INFORMACIÓN ADICIONAL

1. QUÉ ES YAZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA

• YAZ es un anticonceptivo que se utiliza para evitar el embarazo.
• Cada uno de los 24 comprimidos rosa pálido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol.
• Los 4 comprimidos blancos no contienen principios activos y también se denominan comprimidos de placebo.
• Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan anticonceptivos combinados.

2. ANTES DE TOMAR YAZ

Cuándo no debe usar YAZ

• si usted tiene (o ha tenido en el pasado) un coágulo de sangre (trombosis) en un vaso sanguíneo de la pierna, de los pulmones (embolia pulmonar) o de otros órganos
• si usted tiene (o ha tenido en el pasado) un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular
• si usted tiene (o ha tenido en el pasado) alguna enfermedad que pueda hacer sospechar que después puede producirse un ataque al corazón (por ejemplo, una angina de pecho, que causa un dolor intenso en el pecho) o un accidente cerebrovascular (por ejemplo, un accidente cerebrovascular pasajero y leve sin efectos residuales)
• si usted tiene alguna enfermedad que puede aumentar el riesgo de desarrollar una trombosis en las arterias. Esto hace referencia a las siguientes enfermedades:
  • diabetes con vasos sanguíneos dañados
  • presión arterial muy alta
  • niveles de grasa muy altos en la sangre (colesterol o triglicéridos)
• si usted tiene una alteración de la coagulación (por ejemplo, deficiencia de proteína C)
• si usted tiene (o ha tenido en el pasado) un cierto tipo de migraña (con síntomas denominados neurológicos focales)
• si usted tiene (o ha tenido en el pasado) una inflamación del páncreas (pancreatitis)
• si usted tiene (o ha tenido en el pasado) una enfermedad del hígado y su función hepática no se ha normalizado todavía
• si sus riñones no funcionan bien (fallo renal)
• si usted tiene (o ha tenido en el pasado) un tumor en el hígado
• si usted tiene (o ha tenido en el pasado), o se sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los órganos sexuales
• si usted tiene hemorragias vaginales, cuya causa es desconocida
• si usted es alérgica a etinilestradiol o drospirenona, o cualquiera de los demás componentes de YAZ. Esto puede manifestarse con picor, erupción o inflamación.

Cuándo debe tener especial cuidado con YAZ
En algunas situaciones, usted deberá tener especial cuidado mientras use YAZ o cualquier otro anticonceptivo hormonal combinado, y puede ser necesario que su médico le examine de forma periódica. Si cualquiera de los siguientes trastornos le afecta a usted, debe informar a su médico antes de empezar a usar YAZ. También debe consultar a su médico si los siguientes trastornos surgen o empeoran durante el uso de YAZ:

• si algún familiar cercano tiene o ha tenido cáncer de mama
• si usted tiene alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar
• si usted tiene diabetes
• si usted tiene depresión
• si usted tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal)
• si usted padece SHU (síndrome hemolítico urémico; una enfermedad de la sangre que causa daños en el riñón)
• si usted tiene enfermedad de las células falciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos de la sangre)
• si usted tiene epilepsia (ver "YAZ y uso de otros medicamentos", página 6)
• si usted tiene LES (lupus eritematoso sistémico; una enfermedad del sistema inmunitario)
• si usted tiene algunas enfermedades que aparecieron por primera vez durante el embarazo o en un anterior uso de hormonas sexuales (por ejemplo, pérdida de audición, una enfermedad de la sangre llamada porfiria, erupción cutánea con vesículas durante el embarazo (herpes gestacional), una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos involuntarios (corea de Sydenham))
• si usted tiene o ha tenido alguna vez manchas de color pardo dorado (cloasma), también llamadas "manchas del embarazo", especialmente en la cara. En este caso, evite la exposición directa al sol o a los rayos ultravioleta
• si usted tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas de angioedema. Usted debería acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua y/o faringe, y/o dificultad para tragar o urticaria, junto con dificultad para respirar.

YAZ y los coágulos de sangre en venas y arterias
El uso de cualquier anticonceptivo combinado, incluido YAZ, aumenta el riesgo que tiene una mujer de padecer la formación de un coágulo de sangre en las venas (trombosis venosa), en comparación con una mujer que no toma ningún anticonceptivo.

El riesgo de trombosis venosa en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta:

• con la edad
• si usted tiene sobrepeso
• si alguno de sus familiares cercanos ha tenido un coágulo de sangre en la pierna, los pulmones o en cualquier otro órgano a una edad temprana
• si a usted se le va a realizar una intervención quirúrgica, ha sufrido un accidente grave o va a tener que estar inmovilizada durante un periodo prolongado. Es importante que le cuente con antelación a su médico que está tomando YAZ puesto que el tratamiento puede tener que interrumpirse. Su médico le dirá cuándo comenzar con YAZ de nuevo. Esto sucede habitualmente dos semanas después de recuperar la movilidad.

Sus probabilidades de tener un coágulo de sangre se incrementan al tomar la píldora.

• De 100.000 mujeres que no toman la píldora y no están embarazadas, unas 5-10 pueden tener un coágulo de sangre en un año.
• De 100.000 mujeres que toman una píldora como YAZ, 30-40 pueden tener un coágulo de sangre en un año, el número exacto se desconoce.
• De 100.000 mujeres que están embarazadas, alrededor de 60 pueden tener un coágulo de sangre en un año.

Un coágulo de sangre en las venas puede desplazarse a los pulmones y bloquear los vasos sanguíneos (llamado una embolia pulmonar). La formación de coágulos de sangre en las venas puede ser mortal en el 1-2% de los casos.

El nivel de riesgo puede variar según el tipo de píldora que toma. Consulte con su médico las opciones disponibles.

El uso de anticonceptivos combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de coágulo de sangre en las arterias (trombosis arterial), por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque cardíaco) o del cerebro (accidente cerebrovascular).

El riesgo de trombosis arterial aumenta en usuarias de anticonceptivos combinados:

• si usted fuma: se le aconseja encarecidamente que deje de fumar mientras usa YAZ, especialmente si usted es mayor de 35 años
• si usted tiene niveles elevados de colesterol o triglicéridos en la sangre
• si usted tiene sobrepeso
• si alguno de sus familiares cercanos ha sufrido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular a una edad temprana
• si usted tiene la presión arterial alta
• si usted tiene migraña
• si usted tiene problemas de corazón (trastornos de las válvulas, alteración del ritmo cardiaco).

YAZ y cáncer
Se ha observado cáncer de mama ligeramente más a menudo en mujeres que usan anticonceptivos combinados, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que usan anticonceptivos combinados porque son examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combinados. Es importante someterse regularmente a exámenes de las mamas y usted debe acudir a su médico si nota cualquier bulto.

En raras ocasiones se han comunicado tumores benignos en el hígado, y más raramente tumores malignos, en usuarias de anticonceptivos. Acuda a su médico si usted sufre un dolor abdominal inusualmente fuerte.

Sangrado entre periodos
Durante los primeros meses en los que usted está tomando YAZ, puede tener sangrados inesperados (sangrados fuera de los días de uso de comprimidos placebo). Si estos sangrados persisten más allá de unos meses, o comienzan tras unos meses, su médico debe investigar la causa.

Qué debe hacer si no tiene la regla durante los días de placebo
Si usted ha tomado correctamente todos los comprimidos activos de color rosa pálido, no ha tenido vómitos o diarrea intensa y tampoco ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.

Si la regla prevista no le viene en dos ocasiones consecutivas, usted puede estar embarazada. Acuda a su médico inmediatamente. No comience con el siguiente blíster hasta que no esté segura de que no está embarazada.

YAZ y uso de otros medicamentos

Algunos medicamentos pueden provocar que YAZ pierda efecto anticonceptivo, o pueden causar sangrados inesperados. Esto puede ocurrir con medicamentos utilizados en el tratamiento de:

• la epilepsia (p. ej. primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina)
• la tuberculosis (p. ej. rifampicina)
• la infección por el VIH (ritonavir, nevirapina) u otras infecciones (antibióticos como griseofulvina, penicilina, tetraciclina)
• la presión alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán)
• los preparados a base de hierba de San Juan

YAZ puede influir sobre el efecto de otros medicamentos, por ejemplo:

• medicamentos que contienen ciclosporina
• el antiepiléptico lamotrigina (puede llevar a un aumento de la frecuencia de convulsiones)

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Toma de YAZ con los alimentos y bebidas
YAZ se puede tomar con o sin alimentos, y con algo de agua si fuera necesario.

Pruebas de laboratorio
Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su médico o con el personal del laboratorio que está tomando un anticonceptivo, ya que los anticonceptivos orales pueden influir en los resultados de algunas pruebas.

Embarazo
Si usted está embarazada, no debe tomar YAZ. Si se queda embarazada durante el tratamiento con YAZ debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y ponerse en contacto con su médico. Si usted desea quedarse embarazada, puede dejar de tomar YAZ en cualquier momento (ver "Si quiere dejar de tomar YAZ", página 12).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Lactancia
En general, no se recomienda tomar YAZ durante el periodo de lactancia. Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en periodo de lactancia, debe consultar con su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No hay información que sugiera que el uso de YAZ tenga algún efecto sobre la capacidad para conducir o para utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de YAZ
YAZ contiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar YAZ.

3. CÓMO TOMAR YAZ

Cada blíster contiene 24 comprimidos activos de color rosa pálido, y 4 comprimidos blancos de placebo.

Los comprimidos de YAZ de distintos colores están ordenados. Un blíster contiene 28 comprimidos.

Tome un comprimido de YAZ todos los días, con algo de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.

No confunda los comprimidos: tome un comprimido de color rosa pálido durante los primeros 24 días y después un comprimido blanco durante los últimos 4 días. Después debe comenzar otro blíster inmediatamente (24 comprimidos de color rosa pálido y después 4 comprimidos blancos). Por lo tanto, no hay intervalo entre dos blísters.

Dado que la composición de los comprimidos es distinta, tiene que comenzar el blíster por el comprimido de la esquina superior izquierda y tomar los comprimidos todos los días. Siga la dirección de las flechas en el blíster para tomar los comprimidos en el orden correcto.

Preparación del blíster
Para ayudarle a seguir el orden de toma, cada envase de YAZ contiene 7 tiras autoadhesivas con los 7 días de la semana. Escoja la tira de la semana que empieza con el día en que toma el primer comprimido. Por ejemplo, si toma su primer comprimido un miércoles, utilice la tira que empieza con "MIE".

Pegue la tira adhesiva de la semana en la parte superior del blíster de YAZ, donde se indica "¡Coloque la tira adhesiva aquí!", de forma que el primer día esté colocado por encima del comprimido marcado con "1".

Ahora tendrá un día marcado por encima de cada comprimido y podrá comprobar visualmente si ha tomado su comprimido. Las flechas indican el orden de toma de los comprimidos.

A lo largo de los 4 días en que se toman los comprimidos de placebo (los días placebo), debería tener lugar la menstruación (la denominada hemorragia por deprivación). Habitualmente comienza el 2º o 3er día después de tomar el último comprimido activo de color rosa pálido de YAZ. Después de haber tomado el último comprimido blanco, comience el siguiente blíster, aunque la menstruación no haya finalizado. Esto quiere decir que usted debe comenzar el siguiente blíster en el mismo día de la semana en que inició el anterior y que la menstruación por deprivación debe tener lugar durante los mismos días todos los meses.

Si usted usa YAZ de este modo, también está protegida frente al embarazo durante los 4 días en los que toma el comprimido placebo.

Cuándo puede empezar con el primer blíster

• Si usted no ha tomado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior. Comience a tomar YAZ el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su menstruación). Si comienza YAZ el primer día de su menstruación, está protegida inmediatamente frente a un embarazo. También puede comenzar los días 2–5 del ciclo, pero en ese caso debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días.
• Cambio desde un anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche. Usted puede comenzar a tomar YAZ preferentemente el día después de tomar el último comprimido activo (el último comprimido que contiene principios activos) de su anticonceptivo anterior, pero a más tardar al día siguiente de los días sin comprimidos (o después del último comprimido inactivo) de su anticonceptivo anterior. Cuando cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su médico.
• Cambio desde un método basado exclusivamente en progestágenos (píldora sólo con progestágenos, inyección, implante o sistema de liberación intrauterino (SLI) de progestágenos). Puede cambiar desde la píldora sólo con progestágenos cualquier día. Si se trata de un implante o un SLI, el mismo día de su retirada; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección. En todos los casos es recomendable que utilice medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días de toma de comprimidos.
• Después de un aborto. Siga las recomendaciones de su médico.
• Después de tener un niño. Tras tener un niño, puede comenzar a tomar YAZ entre 21 y 28 días después. Si usted comienza más tarde, debe utilizar uno de los métodos denominados de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días del uso de YAZ. Si, después de tener un niño, usted ya ha tenido relaciones sexuales, antes de comenzar a tomar YAZ, usted debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente periodo menstrual.
• Si usted está en periodo de lactancia y quiere empezar a tomar YAZ. Lea la sección "Lactancia", página 6.

Consulte a su médico si tiene dudas sobre cuando empezar.

Si toma más YAZ del que debería
No se han comunicado casos en los que la ingestión de una sobredosis de YAZ haya causado daños graves.

Si usted toma muchos comprimidos a la vez, puede tener síntomas de náuseas o vómitos. Las mujeres adolescentes pueden sufrir una hemorragia vaginal.

Si usted ha tomado demasiados comprimidos de YAZ, o descubre que un niño los ha tomado, consulte con su médico o farmacéutico.

Si olvidó tomar YAZ
Los 4 últimos comprimidos de la 4ª fila del blíster son comprimidos de placebo. Si usted olvidó uno de estos comprimidos, no se pierde efecto anticonceptivo de YAZ. Debe desechar el comprimido placebo olvidado.

Si usted olvidó un comprimido activo de color rosa pálido (comprimidos 1–24 del blíster), debe seguir los siguientes consejos:

• Si usted se retrasa menos de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo no disminuye. Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y los comprimidos siguientes a la hora habitual.
• Si usted se retrasa más de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo puede reducirse. Cuanto más comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de tener un embarazo.

El riesgo de protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar un comprimido de color rosa pálido al principio o al final del blíster. A continuación se enumeran las recomendaciones a seguir en esta situación (véase también el diagrama en la página 11):

• Olvido de más de un comprimido del blíster. Consulte con su médico.
• Olvido de un comprimido durante los días 1–7 (primera fila). Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual y utilice precauciones adicionales por ejemplo, preservativos, durante los 7 días siguientes. Si usted ha mantenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido del comprimido debe saber que hay un riesgo de embarazo. En ese caso, consulte con su médico.
• Olvido de un comprimido durante los días 8–14 (segunda fila). Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. La protección frente al embarazo no disminuye y usted no necesita tomar precauciones adicionales.
• Olvido de un comprimido entre los días 15 y 24 (tercera o cuarta fila). Puede elegir entre dos posibilidades (si usted sigue una de estas dos recomendaciones, permanecerá protegida frente al embarazo):

1. Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. En lugar de continuar con los comprimidos blancos de placebo, deséchelos y comience a tomar el siguiente blíster (el día en que toma el primer comprimido será diferente). Probablemente, tendrá la regla al final del segundo blíster –durante la toma de los comprimidos blancos de placebo– aunque puede presentar manchado o hemorragias durante la toma del segundo blíster.
2. También puede interrumpir la toma de comprimidos activos de color rosa pálido y pasar directamente a los 4 comprimidos blancos de placebo (antes de tomar los comprimidos de placebo, anote el día en el que olvidó tomar su comprimido). Si quiere comenzar un nuevo blíster en su día fijado de inicio, tome los comprimidos de placebo durante menos de 4 días.

• Si usted ha olvidado tomar algún comprimido de un blíster y no tiene la regla durante los días de placebo, esto puede significar que está embarazada. En este caso, debe acudir a su médico antes de seguir con el siguiente blíster.

Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa
Si usted tiene vómitos en las 3–4 horas siguientes a la toma de un comprimido activo de color rosa pálido o si padece diarrea intensa, hay riesgo de que los principios activos del comprimido no sean absorbidos totalmente por su organismo. Esto es similar a lo que ocurre cuando usted olvida un comprimido. Tras los vómitos o la diarrea, debe tomar un comprimido de color rosa pálido de un envase de reserva lo antes posible. Si es posible, tómelo dentro de las 12 horas posteriores a la hora habitual en que toma su anticonceptivo. Si no es posible o han transcurrido más de 12 horas, siga los consejos de la sección "Si olvidó tomar YAZ", página 9.

Retraso del periodo menstrual: qué debe saber
Aunque no es recomendable, es posible retrasar su periodo menstrual si no toma los comprimidos blancos de placebo de la 4ª fila y comienza directamente a tomar los comprimidos de un nuevo blíster de YAZ hasta finalizar este nuevo blíster. Usted puede experimentar manchado (gotas o manchas de sangre) o hemorragias durante el uso del segundo blíster. Tras finalizar este segundo blíster tomando los 4 comprimidos blancos de la 4ª fila, se inicia el siguiente blíster.
Antes de decidir el retraso de su periodo menstrual, pregunte a su médico.

Cambio del primer día del periodo menstrual: qué debe saber

Si usted toma los comprimidos según las instrucciones, su periodo menstrual comenzará durante los días de placebo. Si usted tiene que cambiar este día, lo puede hacer reduciendo los días de placebo (los días en los que toma los comprimidos blancos) ¡pero nunca alargando – 4 días es el máximo! Por ejemplo, si empieza los días de placebo un viernes y quiere cambiarlo a martes (3 días antes), debe comenzar un nuevo blíster 3 días antes de lo habitual. Es posible que no se produzca hemorragia durante estos días de placebo. Entonces usted puede experimentar manchados o hemorragias.
Si no está segura de cómo proceder, consulte con su médico.

Si quiere dejar de tomar YAZ
Usted puede dejar de tomar YAZ siempre que lo desee. Si no quiere quedarse embarazada, consulte con su médico acerca de otros métodos eficaces de control de la natalidad. Si quiere quedarse embarazada, es aconsejable que deje de tomar YAZ y espere hasta su periodo menstrual antes de intentar quedarse embarazada. Así podrá calcular la fecha estimada del parto más fácilmente.

Si tiene cualquier otra duda adicional sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, YAZ puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

A continuación se describen los efectos adversos relacionados con el uso de YAZ:

Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 mujeres):

• cambios en el estado de ánimo
• dolor de cabeza
• náuseas
• dolor de las mamas, problemas con los periodos como periodos irregulares, ausencia de periodos

Efectos adversos poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 mujeres):

• depresión, pérdida de interés por el sexo, nerviosismo, somnolencia
• mareo, hormigueos y pinchazos
• migraña, venas varicosas, aumento de la presión arterial
• dolor de estómago, vómitos, indigestión, gases intestinales, inflamación del estómago, diarrea
• acné, picor, erupción cutánea
• molestias y dolores, como dolor de espalda, dolor en las extremidades, calambres musculares
• infección vaginal por hongos, dolor en la región abdominal inferior (pélvica), aumento de tamaño de las mamas, bultos benignos en las mamas, hemorragias uterino/vaginales (que suelen remitir a lo largo del tratamiento), secreción vaginal, sofocos, inflamación de la vagina (vaginitis), problemas con las reglas, reglas dolorosas, reglas más cortas, reglas abundantes, sequedad vaginal, frotis cervical anormal
• falta de energía, aumento de la sudoración, retención de líquidos
• aumento de peso

Efectos adversos raros (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 mujeres):

• candida (una infección por hongos)
• anemia, aumento del número de plaquetas en la sangre
• reacción alérgica
• trastorno hormonal (endocrino)
• aumento del apetito, pérdida del apetito, concentración de potasio en la sangre anormalmente elevada, concentración de sodio en la sangre anormalmente baja
• ausencia de orgasmo, insomnio
• vértigo, temblores
• trastornos oculares, como inflamación de los párpados, sequedad ocular
• frecuencia del corazón inusualmente rápida
• inflamación de una vena, sangrado nasal, desvanecimiento aumento de tamaño del abdomen, trastorno intestinal, sensación de flatulencia, hernia gástrica, infección de la boca por hongos, estreñimiento, sequedad de boca
• dolor en los conductos biliares o vesícula biliar, inflamación de la vesícula biliar
• manchas pardoamarillentas en la piel, eczema, pérdida de pelo, inflamación de la piel parecida al acné, sequedad de piel, inflamación de la piel con hinchazones, crecimiento excesivo del pelo, trastornos de la piel, marcas de tensión sobre la piel, inflamación de la piel, inflamación de la piel por fotosensibilidad, nódulos de la piel
• relaciones sexuales difíciles o dolorosas, inflamación de la vagina (vulvovaginitis), hemorragias después de las relaciones sexuales, hemorragia por deprivación, quiste en las mamas, aumento del número de células mamarias (hiperplasia), bultos malignos en las mamas, crecimiento anormal de la superficie mucosa del cuello del útero, encogimiento o pérdida del recubrimiento del útero, estructuras saculares llenas de líquido en un ovario, aumento de tamaño del útero
• malestar
• pérdida de peso

También se han comunicado los siguientes efectos adversos, pero su frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles: hipersensibilidad, eritema multiforme (erupción cutánea con rojeces en forma de diana o úlceras).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE YAZ

Mantener YAZ fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Fecha de caducidad
No tome YAZ después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "No utilizar después de:" o "CAD:".

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de YAZ

• Los principios activos son etinilestradiol (como clatrato de betadex) y drospirenona. Cada comprimido recubierto con película activo de color rosa pálido contiene 0,020 miligramos de etinilestradiol (como clatrato de betadex) y 3 miligramos de drospirenona.
• Los comprimidos recubiertos con película blancos no contienen principios activos.
• Los demás componentes son:
  • Comprimidos recubiertos con película activos de color rosa pálido:
    • Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato de magnesio (E470b).
    • Recubrimiento con película del comprimido: hipromelosa (E464), talco (E553b), dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro rojo (E172).
  • Comprimidos recubiertos con película inactivos blancos:
    • Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona K25, estearato de magnesio (E470b).
    • Recubrimiento con película del comprimido: hipromelosa (E464), talco (E553b) y dióxido de titanio (E171).

Aspecto de YAZ y contenido del envase

• Cada blíster de YAZ contiene 24 comprimidos recubiertos con película activos de color rosa pálido en la 1ª, 2ª, 3ª y 4ª fila del blíster, y 4 comprimidos recubiertos con película blancos de placebo en la 4ª fila.
• Los comprimidos de YAZ, tanto de color rosa pálido como blancos, son comprimidos recubiertos con película; el núcleo del comprimido está recubierto.
• El comprimido activo es de color rosa pálido, redondo con las caras convexas, grabado por un lado con las letras "DS" incluidas en un hexágono regular.
• El comprimido placebo es blanco, redondo con las caras convexas, grabado por un lado con las letras "DP" incluidas en un hexágono regular.
• YAZ está disponible en paquetes de 1, 3, 6 y 13 blísters, cada uno con 28 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 - 5
08970 Sant Joan Despí - Barcelona
España

Fabricantes
Schering GmbH & Co Produktion KG Döbereiner Strasse 20
Weimar, Alemania
O
Bayer Schering Pharma AG Mullerstasse, 170-178
Berlín, Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

• Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Islandia, Irlanda, Italia, Latvia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Polonia, Portugal, República Eslovaca, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido: YAZ / Yaz
• Holanda: YAZ 24+4
• Noruega: Yazzigo
• Rumania: YAZ Bayer

Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2011.