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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Acetato sódico 1M Fresenius Kabi concentrado para solución para perfusión
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI y para qué se utiliza
ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI pertenece al grupo de medicamentos intravenosos denominados soluciones intravenosas aditivas y/o concentradas
ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI está indicado en:
- Tratamiento de reposición de electrolitos en nutrición parenteral
- Corrección de la hiponatremia (bajo contenido de sodio en la sangre)
- Corrección de acidosis severas
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI
No use ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI:
Acetato sódico 1M Fresenius Kabi.
Advertencias y precauciones
El acetato sódico debe administrarse siempre lentamente para evitar la sobrecarga de sodio y la retención de líquidos. Debe utilizarse con mucha precaución en pacientes con trastornos como la alcalosis metabólica o respiratoria, lo mismo que en situaciones que cursan con elevación del acetato o con dificultades para su utilización, como la insuficiencia hepática severa.
Su administración intravenosa puede dar lugar a sobrecarga hídrica y/o de solutos.
Debe tenerse cuidado en la administración de líquidos especialmente con otras soluciones que contengan sodio
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Acetato sódico 1M Fresenius Kabi no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
3. Cómo USAR ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI:
Siga exactamente las instrucciones de administración de Acetato sódico 1M Fresenius Kabi indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico indicará al personal sanitario la dosis más adecuada para sus necesidades. La dosis normal en nutrición parenteral es de hasta 160 mmol/día de acetato sódico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI. Por favor no suspenda el tratamiento.
Uso en niños
La dosis normal en recién nacidos de menos de 32 semanas de gestación es de 3 mmol/kg/día
Si usa más ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI del que debe:
Los síntomas en caso de sobredosis se resumen en el cuadro de exceso de sodio en sangre descrito en el siguiente apartado “POSIBLES EFECTOS ADVERSOS”. Su médico tomará las medidas adecuadas corrigiendo la situación metabólica junto con medidas de soporte vital.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los principales efectos adversos, debidos a una administración excesiva, consistirían en un exceso de sodio en la sangre manifestada por náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales, sed, reducción en la secreción salival y lacrimal, sudor excesivo, fiebre, taquicardia, hipertensión, fallo renal, edema pulmonar y periférico, parada respiratoria, cefalea, vértigo, inquietud, debilidad, temblor muscular y rigidez, convulsiones, coma y muerte.
Puede haber en administración crónica, retención de líquidos con hinchazón de pies, aumento de peso y edemas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
5. Conservación de ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI
No conservar a temperatura superior a 25ºC. No refrigerar. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Úsese únicamente si la solución está clara. Si no se usa todo el contenido, deséchese el resto.
No utilice Acetato sódico 1M Fresenius Kabi después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.