Aminoplasmal Paed 10 % contiene aminoácidos, que son esenciales para el crecimiento y la recuperación del organismo. La solución está adaptada para satisfacer las necesidades específicas de los recién nacidos, a término y prematuros, lactantes y niños. Recibirán esta solución como parte de la alimentación por vía intravenosa si no pueden ingerir alimentos normalmente. También podrán recibir otros nutrientes como soluciones de glucosa o emulsiones grasas en combinación con Aminoplasmal Paed 10 %.

No use Aminoplasmal Paed 10 % si su hijo

• es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
• tiene trastornos innatos de su metabolismo de los aminoácidos y/o de las proteínas
• tiene un trastorno de su circulación (shock) de amenaza a la vida
• tiene niveles de potasio anormalmente bajos
• tiene sustancias ácidas que se acumulan en la sangre (acidosis)
• tiene una debilidad cardíaca grave con alteración de la circulación (insuficiencia cardíaca descompensada)
• tiene un aporte insuficiente de oxígeno
• tiene exceso de agua en el cuerpo, hinchazón de las extremidades (hiperhidratación)
• tiene una acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar)

Su médico también tendrá en cuenta que, en general, no deben usarse soluciones que contengan aminoácidos si su hijo

•              sufre una enfermedad hepática grave (fallo hepático grave)
•              sufre un fallo renal grave no tratado con terapia renal de reemplazo
•              está en estado de coma como resultado de un fallo hepático grave (coma hepático)

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o enfermero antes de usar Aminoplasmal Paed 10 % si su hijo

• sufre una alteración del metabolismo de las proteínas y/o de los aminoácidos producido por una patología diferente a un trastorno innato del metabolismo (ver sección «No use Aminoplasmal Paed 10 % si su hijo...») 
• sufre una alteración de la función del hígado y/o de los riñones
• tiene el suero sanguíneo muy concentrado (osmolaridad sérica elevada)
• necesita restringir la ingesta de líquidos

Precauciones adicionales que debe tomar su médico

Tanto antes como mientras los niños estén recibiendo esta solución, el médico comprobará los niveles de líquidos, la bioquímica sanguínea y otros niveles sanguíneos, así como la función del hígado y de los riñones.

Normalmente, los niños recibirán Aminoplasmal Paed 10 % como parte de la alimentación por vía intravenosa, que también incluye suplementos de energía (soluciones de glucosa, emulsiones grasas), vitaminas, electrolitos y oligoelementos.

Uso de Aminoplasmal Paed 10 % con otros medicamentos

Informe a su médico si su hijo está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Aminoplasmal Paed 10 % solo está destinado para su uso en niños (menores de doce años de edad).

Conducción y uso de máquinas

No procede.

Aminoplasmal Paed 10 % se administra por parte de profesionales sanitarios.

El médico decidirá qué cantidad se necesita de este medicamento y durante cuánto tiempo se le administrará a los niños.

La solución se administrará a través de un pequeño tubo de plástico insertado en una vena.

Si su hijo usa más Aminoplasmal Paed 10 % del que debe

Si este medicamento se administra de forma demasiado rápida, puede que no se tolere bien. En ese caso, su hijo puede sentirse mal, puede tener que vomitar y podría observarse un enrojecimiento de la cara y sensaciones de calor. Su hijo también puede perder aminoácidos en la orina y, como resultado de ello, pueden producirse cambios en la proporción de aminoácidos en su sangre.

En caso de sobredosis, el médico le administrará a su hijo cualquier tratamiento necesario.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas personas los sufran.

Los siguientes efectos adversos no están específicamente relacionados con la solución de Aminoplasmal Paed 10 %, pero se pueden producir con cualquier tipo de alimentación intravenosa, especialmente al inicio.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

?              náuseas, vómitos

?              dolor de cabeza

?              tiritona

?              fiebre

Puede producirse inflamación de la vena con coagulación de la sangre (tromboflebitis) cuando el producto no se ha diluido lo suficiente y se administra a través de una vena periférica.

Comunicación de efectos adversos

Si su hijo experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No congelar. No utilizar si se ha congelado de forma accidental y desechar la bolsa.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD.