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Prospecto: Información para el paciente
Amlodipino/Atorvastatina Krka 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Amlodipino/Atorvastatina Krka y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Atorvastatina Krka
3. Cómo tomar Amlodipino/Atorvastatina Krka
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amlodipino/Atorvastatina Krka
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Amlodipino/Atorvastatina Krka y para qué se utiliza
Amlodipino/Atorvastatina Krka se utiliza para prevenir los eventos cardiovasculares (por ejemplo, angina de pecho, ataque al corazón) en pacientes con la tensión arterial alta y que tengan además factores de riesgo para padecer una enfermedad cardiovascular, como tabaquismo, sobrepeso, altos niveles de colesterol en sangre, antecedentes familiares de enfermedades cardiacas o diabetes. La existencia de estos factores de riesgo asociados a una tensión arterial alta hace que los pacientes tengan un mayor riesgo de sufrir eventos cardiovasculares.
Amlodipino/Atorvastatina Krka es un producto que contiene dos principios activos, amlodipino (antagonista del calcio) y atorvastatina (estatina) y que se utiliza cuando su médico considere que es adecuado tomar ambos medicamentos. Amlodipino se utiliza en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y atorvastatina reduce los niveles de colesterol.
La tensión arterial alta (hipertensión) es una enfermedad en la que la tensión arterial se encuentra permanentemente elevada de forma anormal y es uno de los factores de riesgo para sufrir eventos cardiovasculares (angina de pecho, ataque al corazón, accidente cerebrovascular).
El colesterol es una sustancia que se encuentra de forma natural en el cuerpo necesaria para el crecimientonormal.
No obstante, si hay demasiado colesterol en la sangre, puede depositarse en las paredes de los vasos sanguíneos, aumentando el riesgo de que se formen coágulos sanguíneos y de sufrir eventos cardiovasculares. Estaes una de las causas más frecuentes de enfermedades cardiacas.
2. Qué necesita saber antes de tomar Amlodipino/Atorvastatina Krka
No tome Amlodipino/Atorvastatina Krka
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Amlodipino/Atorvastatina Krka
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Amlodipino/Atorvastatina Krka
En cualquiera de estos casos, su médico necesitará realizar un análisis de sangre antes y posiblemente durante el tratamiento con Amlodipino/Atorvastatina Krka, para calcular el riesgo de efectos adversos musculares. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos musculares, p. e. rabdomiolisis, aumenta cuando se toma a la vez que ciertos medicamentos (ver sección 2 “Uso de Amlodipino/Atorvastatina Krka con otros medicamentos”).
Mientrasestétomandoestemedicamento su médico controlará si tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
Niños y adolescentes
Amlodipino/Atorvastatina Krka no está recomendado para uso en niños y adolescentes.
Toma de Amlodipino/Atorvastatina Krka con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente opodría tener que tomar cualquier otro medicamento. Existen algunos medicamentos que pueden interaccionar con Amlodipino/Atorvastatina Krka. Esta interacción puede implicar que uno o los dos medicamentos sean menos eficaces. También puede aumentar el riesgo o gravedad de los efectos adversos, incluyendo el importante deterioro muscular conocido como rabdomiolísis y miopatía (descritos en la Sección 4):
Amlodipino/Atorvastatina Krka puede reducir su tensión sanguínea incluso más si usted ya esta recibiendo otros medicamentos para tratar la tensión arterial alta.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Amlodipino/Atorvastatina Krka con alimentos y bebidas
Amlodipino/Atorvastatina Krka puede tomarse en cualquier momento del día, con o sin alimentos.
Zumo de pomelo
No beba más de uno o dos vasos de zumo de pomelo al día debido a que en grandes cantidades el zumo de pomelo puede alterar los efectos de Amlodipino/Atorvastatina Krka.
Alcohol
Evite beber mucho alcohol mientras toma Amlodipino/Atorvastatina Krka. Ver los detalles en la sección 2 “Advertencias y precauciones”.
Embarazo y lactancia
No tome Amlodipino/Atorvastatina Krka su está embarazada, si está amamantando a su hijo o si está intentando quedarse embarazada. Cuando tomen Amlodipino/Atorvastatina Krka o cualquier otro medicamento, las mujeres en edad fértil deben tomar las medidas anticonceptivas adecuadas. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de maquinas
No conduzca ni maneje maquinaria si se siente mareado después de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Amlodipino/Atorvastatina Krka
Siga exactamente las instrucciones de admininistración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial habitual de Amlodipino/Atorvastatina Krka para adultos es un comprimido diario de 5 mg/10 mg. Si es necesario, su médico podrá aumentar la dosis a un comprimido diario de Amlodipino/Atorvastatina Krka 10 mg/10 mg.
Amlodipino/Atorvastatina Krka debe tragarse entero, con un poco de agua. Los comprimidos pueden tomarse por vía oral en cualquier momento del día, con o sin alimentos. No obstante, intente tomar siempre su comprimido cada día a la misma hora.
Siga las recomendaciones dietéticas de su médico, especialmente respecto a la restricción de grasa en la dieta, dejar de fumar y hacer ejercicio de forma regular.
Si estima que la acción de los comprimidos de Amlodipino/Atorvastatina Krka es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no está recomendado para niños y adolescentes.
Si toma más Amlodipino/Atorvastatina Krka del que debe
Encasodesobredosisoingestiónaccidental,consulte inmediatamenteconsumédicoofarmacéuticoollameal ServiciodeInformación Toxicológica,teléfono 915620420,indicandoelmedicamentoylacantidadingerida. Lleve los comprimidos que le queden, el estuche y la caja completa de manera que el personal del hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar Amlodipino/Atorvastatina Krka
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Amlodipino/Atorvastatina Krka
No deje de tomar Amlodipino/Atorvastatina Krka a menos que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento o desea interrumpir el tratamiento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si se produce alguno de los siguientes, deje de tomar Amlodipino/Atorvastatina Krka y avise a su médico inmediatamente:
- hinchazón de la cara, lengua y vías áreas que pueden producir gran dificultad para respirar
- si tiene, debilidad muscular inexplicable, dolor muscular a la palpación o dolor en los músculos y al mismo tiempo usted se siente mal o tiene fiebre. (Muy raramente esta combinación de efectos llega a ser una enfermedad grave potencialmente mortal llamada rabdomiolisis).
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- reacción alérgica
- dolor de cabeza (especialmente al principio del tratamiento), mareos, sensación de fatiga, somnolencia, latidos irregulares, rubor
- palpitaciones (sensación anormal del latido del corazón), dificultad para respirar
- inflamación de las fosas nasales, dolor de garganta, sangrado por la nariz
- sensación de malestar, dolor abdominal, indigestión, cambio en los hábitos intestinales (incluyendo diarrea, estreñimiento, y flatulencia)
- dolor en músculos y articulaciones, calambres y espasmos musculares, dolor de espalda, dolor en las extremidades, fatiga muscular
- aumento de los niveles de azúcar en sangre (si tiene diabetes debe continuar monitorizando cuidadosamente sus niveles de azúcar en sangre), aumento de la creatincinasa en sangre, resultados de análisis de sangre que muestren que su función hepática pueda llegar a ser anormal.
- problemas de visión (incluyendo visión doble), visión borrosa
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- hepatitis (inflamación del hígado)
- moqueo, pérdida del apetito, disminución del nivel de azúcar en sangre (si tiene diabetes debe continuar monitorizando cuidadosamente sus niveles de azúcar en sangre), aumento o pérdida de peso
- dificultad para dormir, con pesadillas, cambios de humor (incluyendo ansiedad), depresión, temblor, afectación nerviosa sensitiva (disminución de la sensibilidad) de los brazos y piernas, pérdida de memoria
sa, pitido o zumbido de oídos
- debilidad, aumento de la sudoración, tensión arterial baja
- sequedad de boca, alteraciones del gusto, vómitos, eructos
- pérdida del cabello, moratones o pequeñas manchas en la piel, cambio de color de la piel, disminución de la sensibilidad de la piel al tacto o dolor, entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos y pies, erupción cutánea, urticaria o picor
- trastornos urinarios (incluyendo excesiva micción por la noche y aumento de la frecuencia urinaria), impotencia, desarrollo anormal de las mamas en hombres
- sensación de malestar, pancreatitis (inflamación del páncreas que produce dolor de estómago), dolor, dolor de cuello, dolor de pecho
- pruebas de orina positivas para los glóbulos blancos de la sangre,
ritmo cardíaco anómalo
- tos
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
- alteraciones de la visión
- hemorragias o moratones no esperados
- inflamación muscular grave, dolor o calambres musculares muy intensos que muy raramente pueden conducir a rabdomiolisis (destrucción de células musculares)
- disminución del número de plaquetas en sangre
- trastornos hepáticos (coloración amarilla de la piel y del blanco de los ojos)
- reacciones dermatológicas graves de origen alérgico, enrojecimiento de la piel, erupción con ampollas, descamación de la piel que puede extenderse rápidamente al resto del cuerpo y que puede iniciarse con síntomas como los de la gripe, acompañada de fiebre alta
- inflamación de las capas profundas de la piel – incluyendo inflamación de los labios, párpados y lengua
- inflamación o hinchazón del músculo esquelético, erupciones con ampollas, una súbita y grave inflamación de la piel en una zona
- inflamación de los tendones, lesión en los tendones
- confusión.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
- reacción alérgica - los síntomas pueden incluir silbidos repentinos al respirar y dolor u opresión en el pecho, hinchazón de los parpados, cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar, colapso
- ginecomastia (aumento de las mamas en los hombres)
- reducción de los niveles de glóbulos blancos en sangre
- aumento de la tensión o rigidez del músculo
- , ataque al corazón, inflamación de los vasos sanguíneos pequeños, dolor de estómago (gastritis)
- crecimiento de las encías,
- pérdida de audición, insuficiencia hepática
- fotosensibilidad (sensibilidad de la piel a la luz).
Otros posibles efectos adversos:
- dificultades sexuales
- depresión
- problemas respiratorios como tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre
- trastornos que combinan rigidez, temblor y/o trastornos del movimiento
- Diabetes. Esto es más probable si tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le vigilará mientras esté tomando este medicamento.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Amlodipino/Atorvastatina Krka
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar a los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.