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Prospecto: información para el usuario
Amlodipino/Atorvastatina NORMON 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
amlodipino / atorvastatina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Amlodipino/Atorvastatina NORMON y para qué se utiliza
Amlodipino/Atorvastatina NORMON se utiliza para prevenir los eventos cardiovasculares (por ejemplo, angina de pecho, ataque al corazón) en pacientes con la tensión arterial alta y que tengan además factores de riesgo para padecer una enfermedad cardiovascular, como tabaquismo, sobrepeso, altos niveles de colesterol en sangre, antecedentes familiares de enfermedades del corazón o diabetes. La existencia de estos factores de riesgo asociados a una tensión arterial alta hace que los pacientes tengan un mayor riesgo de sufrir eventos cardiovasculares.
Amlodipino/Atorvastatina NORMON es un producto que contiene dos principios activos, amlodipino (antagonista del calcio) y atorvastatina (estatina) y que se utiliza cuando su médico considere que es adecuado tomar ambos medicamentos. Amlodipino se utiliza en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y atorvastatina reduce los niveles de colesterol.
La tensión arterial alta (hipertensión) es una enfermedad en la que la tensión arterial se encuentra permanentemente elevada de forma anormal y es uno de los factores de riesgo para sufrir eventos cardiovasculares (angina de pecho, ataque al corazón, ictus).
El colesterol es una sustancia que se encuentra de forma natural en el cuerpo necesaria para el crecimiento normal. No obstante, si hay demasiado colesterol en la sangre, puede depositarse en las paredes de los vasos sanguíneos, aumentando el riesgo de que se formen coágulos sanguíneos y de sufrir eventos cardiovasculares. Esta es una de las causas más frecuentes de enfermedades cardíacas.
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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Atorvastatina NORMON
No tome Amlodipino/Atorvastatina NORMON
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Amlodipino/Atorvastatina NORMON:
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Amlodipino/Atorvastatina NORMON
En cualquiera de estos casos, su médico le indicará si debe realizarse análisis de sangre antes y posiblemente durante el tratamiento con Amlodipino/Atorvastatina NORMON, para calcular el riesgo de efectos adversos musculares. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos musculares, por ejemplo rabdomiolisis, aumenta cuando se toma a la vez que ciertos medicamentos (ver sección 2 “Toma de Amlodipino/Atorvastatina NORMON con otros medicamentos”).
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Mientras esté tomando este medicamento su médico controlará si tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene niveles altos de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
Uso de Amlodipino/Atorvastatina NORMON con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Existen algunos medicamentos que pueden interaccionar con Amlodipino/Atorvastatina NORMON. Esta interacción puede implicar que uno o los dos medicamentos sean menos eficaces. También puede aumentar el riesgo o gravedad de los efectos adversos, incluyendo el importante deterioro muscular conocido como rabdomiolisis y miopatía (descritos en la sección 4):
Amlodipino/Atorvastatina NORMON puede reducir su tensión sanguínea incluso más si usted ya está recibiendo otros medicamentos para tratar la tensión arterial alta.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si tiene que tomar ácido fusídico oral para tratar una infección bacteriana tendrá que dejar de usar este medicamento. Su médico le indicará cuando podrá reiniciar el tratamiento con Amlodipino/Atorvastatina NORMON. El uso de Amlodipino/Atorvastatina NORMON con ácido fusídico puede producir debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomiolisis). Para mayor información sobre rabdomiolisis ver sección 4.
Toma de Amlodipino/Atorvastatina NORMON con alimentos, bebidas y alcohol
Amlodipino/Atorvastatina NORMON puede tomarse en cualquier momento del día, con o sin alimentos.
Zumo de pomelo
No beba más de uno o dos vasos de zumo de pomelo al día debido a que en grandes cantidades el zumo de pomelo puede alterar los efectos de Amlodipino/Atorvastatina NORMON.
Alcohol
Evite beber mucho alcohol mientras toma Amlodipino/Atorvastatina NORMON. Ver los detalles en la sección 2 “Advertencias y precauciones”.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome Amlodipino/Atorvastatina NORMON si está embarazada, si está amamantando a su hijo o si está intentando quedarse embarazada. Se ha demostrado que amlodipino pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Cuando tomen Amlodipino/Atorvastatina NORMON o cualquier otro medicamento, las mujeres en edad fértil deben tomar las medidas anticonceptivas adecuadas. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje maquinaria si se siente mareado después de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Amlodipino/Atorvastatina NORMON
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis inicial habitual de Amlodipino/Atorvastatina NORMON para adultos es un comprimido diario de 5 mg/10 mg. Si es necesario, su médico podrá aumentar la dosis a un comprimido diario de Amlodipino/Atorvastatina NORMON 10 mg/10 mg.
Amlodipino/Atorvastatina NORMON debe tragarse entero, con un poco de agua. Los comprimidos pueden tomarse por vía oral en cualquier momento del día, con o sin alimentos. No obstante, intente tomar siempre su comprimido cada día a la misma hora.
Siga las recomendaciones dietéticas de su médico, especialmente respecto a la restricción de grasa en la dieta, dejar de fumar y hacer ejercicio de forma regular.
Si estima que la acción de los comprimidos de Amlodipino/Atorvastatina NORMON es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no está recomendado para niños y adolescentes.
Si toma más Amlodipino/Atorvastatina NORMON del que debe
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos de Amlodipino/Atorvastatina NORMON (más de su dosis diaria habitual), consulte inmediatamente a su médico o con el hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve los comprimidos que le queden, el estuche y la caja completa de manera que el personal del hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar Amlodipino/Atorvastatina NORMON
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Amlodipino/Atorvastatina NORMON
No deje de tomar Amlodipino/Atorvastatina NORMON a menos que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento o desea interrumpir el tratamiento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si se produce alguno de los siguientes, deje de tomar Amlodipino/Atorvastatina NORMON y avise a su médico inmediatamente:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Efectos adversos de frecuencia no conocida
Otros posibles efectos adversos:
Acuda a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos tras tomar este medicamento:
Reacciones graves de la piel que incluyen erupción cutánea intensa, habones, enrojecimineto de la piel por todo el cuerpo, picor intenso, formación de ampollas, descamación e inflamación de la piel, inflamación de las mucosas (síndorme de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Amlodipino/Atorvastatina NORMON
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ¿CAD¿. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
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