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ASPIRINACOMPLEX granulado efervescente
Ácido acetilsalicílico, fenilefrina, clorfenamina
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES ASPIRINA COMPLEX granulado efervescente Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ASPIRINA COMPLEX granulado efervescente es una asociación de ácido acetilsalicílico, analgésico que actúa sobre el dolor y la fiebre, clorfenamina, antihistamínico que reduce el estornudo y el lagrimeo y fenilefrina, vasoconstrictor que actúa sobre la congestión nasal.
Este medicamento está indicado en el alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursan con dolor leve o moderado, fiebre, congestión y secreción nasal, en adultos y adolescentes mayores de 16 años..
2. ANTES DE TOMAR ASPIRINA COMPLEX granulado efervescente
No tome ASPIRINA COMPLEX granulado efervescente si:
Síndrome de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave.
Tenga especial cuidado con ASPIRINA COMPLEX granulado efervescente:
Antes de tomar este medicamento debe consultar con su médico si:
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Debido a su contenido en ácido acetilsalicílico puede interaccionar con los siguientes medicamentos:
Además, este medicamento puede interaccionar con otros medicamentos como: medicamentos para disminuir la tensión arterial (antihipertensivos), descongestionantes nasales, antidepresivos, estimulantes, sedantes, tranquilizantes y depresores del sistema nervioso, por lo que debe consultar al médico o farmacéutico si está tomando estos medicamentos.
Debido a su contenido en Fenilefrina, si usted está en tratamiento con algunos de los siguientes medicamentos o con Aspirina Complex, puede ser necesario interrumpir el tratamiento o separar la administración un mínimo de 15 días:
Debido a su contenido en Clorfenamina el uso simultáneo con los siguientes medicamentos puede potenciar la producción de efectos adversos:
Interferencias con pruebas analíticas:
Puede interferir con las pruebas cutáneas que utilizan alergenos. Se recomienda suspender la toma de este medicamento al menos 3 días antes de comenzar las pruebas e informar al médico.
Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc…) informe a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
Toma de ASPIRINA COMPLEX granulado efervescente con los alimentos y bebidas
Tome este medicamento después de las comidas o con algún alimento.
No se debe tomar alcohol durante el tratamiento con ASPIRINA COMPLEX porque podrían producirse síntomas de sobredosificación con aumento de los efectos sedantes.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo.
IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de este medicamento durante el primer y segundo trimestre del embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
No tome este medicamento durante el tercer trimestre de embarazo, ya que puede prolongar el parto y contribuir al sangrado de la madre o del bebé.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
ASPIRINA COMPLEX granulado efervescente se excreta con la leche materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia no pueden utilizar este medicamento.
Uso en niños
No administrar a menores de 16 años.
Uso en mayores de 65 años
Las personas de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya que son más propensas a padecer sus efectos adversos.
Conducción y uso de máquinas
Debe evitarse conducir vehículos o manejar máquinas peligrosas, porque se puede alterar la capacidad de reacción. Este medicamento puede provocar somnolencia y sedación.
Información importante sobre alguno de los componentes de ASPIRINA COMPLEX granulado efervescente
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 468 mg (20,35 mmol) de sodio por sobre.
Deportistas:
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
3. CÓMO TOMAR ASPIRINA COMPLEX granulado efervescente
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es:
Adultos y adolescentes mayores de 16 años:
La dosis es de 1 sobre cada 8 horas y si fuera necesario cada 6.
La dosis máxima diaria es de 4 sobres con un intervalo mínimo de 6 horas entre cada toma.
Niños:
No utilizar este medicamento en niños menores de 16 años.
Pacientes con las funciones del hígado o riñón reducidas: consultar al médico ya que debe reducir la dosis.
Este medicamento se administra por vía oral.
Disolver totalmente todo el contenido de un sobre preferiblemente en medio vaso de agua y beber todo el contenido del vaso cuando haya cesado completamente el burbujeo.
Tomar el medicamento después de las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas.
No debe tomar este medicamento con el estómago vacío.
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
La administración de este medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas, dolor, fiebre, congestión y secreción nasal. A medida que éstos desaparezcan se debe suspender esta medicación.
Si la fiebre continúa después de 3 días de tratamiento, o los síntomas empeoran o no mejoran al cabo de 5 días, o aparecen otros distintos, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Si toma más ASPIRINA COMPLEX granulado efervescente del que debiera:
Si usted toma más Aspirina Complex de la que debe puede notar los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, campanilleo, sordera, sudores, vasodilatación e hiperventilación, cefalea, visión borrosa, confusión mental y ocasionalmente diarrea, excesiva estimulación nerviosa, ansiedad, temor, agitación, dolor de cabeza (puede ser un síntoma de hipertensión), convulsiones, insomnio, confusión, irritabilidad, temblores, anorexia (pérdida de apetito), psicosis con alucinaciones (más frecuentes en niños) y efectos sobre el sistema cardiovascular como hipertensión, hemorragia cerebral y edema pulmonar, vasoconstricción periférica con posible reducción del riego sanguíneo a órganos vitales (efectos graves pueden aparecer más probablemente en pacientes hipovolémicos, es decir con disminución del volumen de sangre, por hemorragia, deshidratación, etc.), bradicardia grave (latidos lentos), aumento del trabajo del corazón, latidos irregulares o rápidos, disminución de la cantidad de orina, acidosis metabólica (disminución de la reserva alcalina de la sangre), parestesias (alteraciones de la sensibilidad en zonas del cuerpo). En uso prolongado se puede producir depleción del volumen plasmático (disminución del volumen de sangre), inestabilidad, adormecimiento intenso, sequedad de boca, nariz o garganta graves, enrojecimiento de la cara, disnea (dificultad para respirar), arritmias cardiacas (latidos rápidos o irregulares), estimulación nerviosa (alucinaciones, convulsiones), estos últimos síntomas pueden aparecer de forma tardía, hipotensión (sensación de desmayo).
No hay antídoto contra la intoxicación por salicilatos. En el caso de una supuesta sobredosis, el paciente debe mantenerse bajo observación durante por lo menos 24 horas, puesto que durante varias horas pueden no ponerse en evidencia los síntomas y niveles de salicilato en sangre.
Se trata la sobredosis con lavado gástrico, diuresis alcalina forzada y terapia de apoyo. Puede precisarse la restauración del equilibrio ácido-base junto con hemodiálisis, en los casos agudos. El tratamiento de la sobredosis de clorfenamina y fenilefrina es sintomático y de soporte.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico inmediatamente, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar ASPIRINA COMPLEX granulado efervescente
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Vuelva a tomarlo como se indica en el apartado 3. Cómo tomar Aspirina Complex.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ASPIRINA COMPLEX granulado efervescente puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos frecuentes (observados entre 1 y 10 de cada 100 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (observados entre 1 y 100 de cada 1000 personas):
Con dosis prolongadas de ácido acetilsalicílico, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: mareos, ruidos en los oídos, sordera, sudoración, dolor de cabeza, confusión, insuficiencia renal y nefritis intersticial aguda (inflamación a nivel del riñón).
Si observa la aparición de alguno de los siguientes síntomas deje de tomar el medicamento y consulte a su médico inmediatamente, ya que pueden indicar la aparición de efectos secundarios que necesitan atención médica urgente:
Efectos adversos debidos a la fenilefrina:
Efectos adversos debidos a la clorfenamina:
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ASPIRINA COMPLEX granulado efervescente
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Caducidad:
No utilice ASPIRINA COMPLEX granulado efervescente después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, tras la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de ASPIRINA COMPLEX granulado efervescente
Cada sobre contiene:
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento es un granulado efervescente. Se presenta en envases que contienen 10 y 20 sobres.
Titular de la autorización de comercialización
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Responsable de la fabricación
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
C/ Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Este prospecto ha sido aprobado en: Febrero de 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).