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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
En este prospecto puede encontrar:
ASTUDAL® 10 mg Comprimidos
Amlodipino
El principio activo es amlodipino en forma de besilato. Cada comprimido contiene 10 mg de amlodipino.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hidrógeno fosfato de calcio anhidro, carboximetilalmidón de sodio y estearato de magnesio.
Titular
Laboratorios Almirall, S.A. General Mitre, nº 151 08022 - Barcelona (España)
Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L. (Planta de Sant Andreu de la Barca)
Ctra. Nacional II, Km. 593 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España)
1. QUÉ ES ASTUDAL 10 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Astudal 10 mg Comprimidos se presenta en forma de comprimidos en envases de 30 comprimidos.
Amlodipino es un medicamento que pertenece al grupo de los bloqueantes de los canales de calcio de tipo dihidropiridinas de larga duración.
Astudal está indicado en el tratamiento de:
2. ANTES DE TOMAR ASTUDAL 10 mg COMPRIMIDOS
El tratamiento con Astudal 10 mg requiere el control periódico por su médico.
No tome Astudal 10 mg Comprimidos
Si tiene alergia al principio activo de este medicamento (amlodipino), a las dihidropiridinas (grupo al que pertenece amlodipino) o a cualquiera de sus excipientes.
Tenga especial cuidado con Astudal 10 mg Comprimidos
Si padece alguna enfermedad del hígado, ya que amlodipino debe ser utilizado con precaución y bajo control médico. Su médico le indicará la dosis recomendada.
Niños
No existe experiencia sobre el uso de Astudal en niños.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La seguridad de amlodipino durante el embarazo y la lactancia no se ha establecido, por lo que no se recomienda su uso en estos periodos.
Conducción y uso de máquinas
De acuerdo con la experiencia con Astudal, no es probable que pueda altearse su habilidad para conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa. No obstante, al inicio del tratamiento debería tener cuidado al realizar estas tareas hasta que conozca como tolera el tratamiento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO TOMAR ASTUDAL 10 mg COMPRIMIDOS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Astudal. No suspenda el tratamiento antes , ya que volvería a empeorar su enfermedad.
Astudal son comprimidos para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse sin masticar, con ayuda de un poco de agua, y pueden tomarse con o sin alimentos.
Tanto para el tratamiento de la hipertensión como de la angina, la dosis inicial habitual es de 5 mg una vez al día. Su médico podrá aumentar la dosis hasta un máximo de 10 mg según la respuesta individual del paciente. Solamente su médico es quien puede realizar modificaciones en la dosis y el control de las mismas.
Astudal puede administrarse con otros medicamentos que su médico le haya prescrito.
Si estima que la acción de Astudal es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted tomó más Astudal 10 mg Comprimidos del que debiera
Si usted ha tomado más Astudal de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es una tensión arterial baja (hipotensión) y, probablemente, prolongada.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.
Si olvidó tomar Astudal 10 mg Comprimidos
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome su dosis en cuanto se acuerde y continúe el tratamiento como antes.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Astudal 10 mg Comprimidos puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos de amlodipino varían en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta, especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación, siendo por regla general leves.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: dolor de cabeza, hinchazón de tobillos (edema), fatiga, somnolencia, náuseas, dolor abdominal, enrojecimiento de la cara, palpitaciones y mareo (vértigo).
Poco frecuentes: caída del cabello (alopecia), cambios de humor, dificultad para conciliar el sueño (insomnio), temblor, alteraciones del gusto, síncope, sensibilidad reducida (hipoestesia), hormigueo (parestesia), alteraciones visuales, zumbido en los oídos (tinnitus), presión sanguínea baja (hipotensión), dificultad para respirar (disnea) e inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis), vómitos, trastorno de la función digestiva (dispepsia), alteración del tránsito gastrointestinal, sequedad de boca, dolor en las articulaciones (artralgia), dolor muscular (mialgia), calambres musculares, dolor de espalda, pequeñas hemorragias en la piel (púrpura), decoloración cutánea, aumento de la sudoración, picor (prurito), enrojecimiento de la piel (eritema), aumento de la frecuencia urinaria por la noche (nicturia), falta de fuerza (astenia), impotencia, desarrollo anormal de las mamas en hombres (ginecomastia), dolor torácico, dolor, malestar, aumento de peso, pérdida de peso.
Muy raros: disminución de los niveles de glóbulos blancos (leucopenia) y plaquetas (trombocitopenia) en sangre, reacción alérgica, niveles elevados de glucosa en sangre (hiperglucemia), aumento del músculo (hipertonía), alteración del sistema nervioso (neuropatía periférica), infarto de miocardio, alteraciones del ritmo del corazón (arritmias), inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), tos, inflamación del páncreas (pancreatitis), inflamación del estómago (gastritis), crecimiento excesivo de las encías (hiperplasia gingival), inflamación de la cara, laringe y/o garganta (angioedema), lesiones cutáneas (eritema multiforme) y reacción vascular que afecta la piel superior (urticaria), hepatitis, coloración amarilla de la piel y mucosas (ictericia) y elevación de las enzimas hepáticas.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ASTUDAL 10 mg COMPRIMIDOS
Mantenga Astudal 10 mg Comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Caducidad
No utilizar Astudal 10 mg Comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.