Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos macrólidos.

Se usa para tratar infecciones bacterianas causadas por unos microorganismos como son las bacterias.

Estas infecciones son:

• Empeoramiento de bronquitis crónica y neumonía (de gravedad leve a moderada).
• Infecciones de senos paranasales, garganta, amígdalas u oídos.
• Infecciones de leves a moderadas de la piel y tejidos blandos, por ejemplo la infección de los folículos del pelo (foliculitis), infección bacteriana de la piel y sus capas más profundas (celulitis), infección de la piel con hinchazón y de color rojo brillante (erisipelas).
• Infecciones producidas por una bacteria llamada Chlamydia trachomatis, que pueden producir inflamaciones del conducto que lleva la orina desde la vejiga (uretra) o del lugar donde la matriz se une con la vagina (cérvix).

No tome Azitromicina Mylan:

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Azitromicina Mylan si:

Si presenta diarrea grave y persistente, especialmente con sangre o moco, durante o después del tratamiento, consulte inmediatamente a su médico.

Si los síntomas persisten una vez terminado el tratamiento con azitromicina o si nota algún síntoma nuevo y persistente, comuníqueselo a su médico.

Niños y adolescentes

Los comprimidos no están recomendados para niños y adolescentes de menos de 45 kg de peso (ver sección 3).

Toma de Azitromicina Mylan con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Azitromicina puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:

No se han observado interacciones entre azitromicina y cetirizina (un antihistamínico); didanosina, efavirenz, indinavir (para infección por VIH); atorvastatina (para el colesterol y problemas de corazón); carbamazepina (para epilepsia), cimetidina (un antiácido); metilprednisolona (para suprimir el sistema inmune); midazolam, triazolam (sedantes); sildenafilo (para impotencia) y trimetoprima/sulfametoxazol (una combinación antibiótica).

Toma de Azitromicina Mylan con alimentos y bebidas

Puede tomarse con o sin alimento y bebida.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No hay suficiente información respecto a la seguridad de azitromicina durante el embarazo, por consiguiente, no se recomienda el uso de azitromicina si está embarazada, o desea quedarse embarazada. Sin embargo, su médico puede recetárselo en circunstancias graves.

No se recomienda la lactancia mientras esté en tratamiento con este medicamento ya que puede causar efectos adversos como diarrea e infección en el bebé. Puede continuar la lactancia dos días después de finalizar el tratamiento con azitromicina.

Conducción y uso de máquinas

No existen evidencias de que azitromicina tenga efectos en la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Azitromicina Mylan contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tome los comprimidos preferiblemente con un vaso de agua, pueden ser tomados con o sin comida. Existen otras presentaciones disponibles para los distintos regímenes posológicos.

La dosis normal es:

Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) y niños con peso superior a 45 Kg:

La dosis habitual es 1.500 mg dividida en 3 o 5 días como sigue:

Inflamación de la uretra o de cérvix causada por Chlamydia

1.000 mg tomados como dosis única, en un solo día.

Niños y adolescentes de menos de 45 kg de peso:

Los comprimidos no están recomendados para estos pacientes. Se pueden usar otras formas farmacéuticas que contengan azitromicina (por ejemplo, suspensiones).

Pacientes con problemas de hígado o riñón

Informe a su médico si padece problemas de hígado o riñón, ya que podría ser necesario modificar la dosis normal.

La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.

Si toma más Azitromicina Mylan del que debe

Si se ingiere muchos comprimidos a la vez o si piensa que un niño ha tragado algún comprimido, contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente. La sobredosis podría causar pérdida de audición reversible, náuseas graves, vómitos y diarrea.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve consigo este prospecto, alguno de los comprimidos restantes y el envase al hospital o a su médico, para que sepan qué comprimidos ha tomado.

Si olvidó tomar Azitromicina Mylan

Si olvida tomar un comprimido, tómeselo en cuanto se acuerde, a menos que quede poco tiempo para tomar el siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Azitromicina Mylan

No deje de tomar su medicamento sin consultarlo antes con su médico aunque se encuentre mejor. Es muy importante que siga tomando azitromicina durante el tiempo que le haya indicado su médico, sino la infección podría reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta algo de lo siguiente, deje de tomar azitromicina y acuda a su médico inmediatamente o a urgencias del hospital más cercano:

• Reacción alérgica (hinchazón de los labios, cara o cuello, que produce dificultad grave en la respiración; erupción o sarpullido en la piel).
• Ampollas/sangrado de labios, ojos, nariz, boca y genitales, lo que puede ser provocado por el síndrome de Stevens-Johnson o por necrólisis epidérmica tóxica, las cuales son enfermedades graves.
• Pulso cardíaco irregular.
• Diarrea prolongada con sangre y moco.

Estos son efectos adversos muy graves pero raros. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.

Se han notificado otros efectos adversos descritos a continuación:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Diarrea.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Alteración del número de algunos tipos de glóbulos blancos y bicarbonato en sangre.
• Dolor de cabeza.
• Vómitos, dolor de estómago, náuseas

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Infección por hongos, por ejemplo, en la boca (aftas), infección de la vagina, neumonía, infección bacteriana.
• Dolor de garganta, inflamación del recubrimiento del estómago y del intestino.
• Falta de respiración, dolor en el pecho, respiración sibilante y tos (trastornos de la respiración), nariz congestionada.
• Trastornos de la sangre caracterizados por fiebre o escalofríos, dolor de garganta, úlceras en la boca o garganta.
• Reacciones alérgicas.
• Pérdida de apetito.
• Nerviosismo.
• Dificultad para dormir.
• Mareos, somnolencia, alteraciones del gusto, hormigueo o entumecimiento.
• Trastornos de la vista.
• Problemas de audición.
• Vértigo (sensación de giros).
• Anormalidad en el ritmo o frecuencia del corazón y detección del latido del corazón (palpitaciones)
• Sofocos.
• Dificultad en la respiración.
• Hemorragia por la nariz.
• Inflamación del estómago, estreñimiento, dificultad para tragar, sensación de estar hinchado, sequedad de boca.
• Eructos, úlceras en la boca, aumento de salivación, heces blandas.
• Hepatitis (inflamación del hígado).
• Erupción en la piel, picor, habón (erupción con picor).
• Inflamación de la piel, piel seca, aumento de la sudoración.
• Inflamación de las articulaciones, dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello.
• Dificultad para orinar.
• Inflamación de la vagina, hemorragia menstrual irregular, trastornos testiculares.
• Dolor de pecho, hinchazón, malestar, debilidad, cansancio, inflamación de la cara, fiebre, dolor.
• Cambios en los enzimas del hígado y valores analíticos en sangre.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Agitación.
• Sentimiento de que las cosas son irreales.
• Confusión, especialmente en pacientes de edad avanzada.
• Decoloración de los dientes.
• Funcionamiento anormal del hígado, ictericia (pigmentación amarillenta de la piel).
• Erupción cutánea que se caracteriza por la rápida aparición de zonas de piel roja salpicadas de pequeñas pústulas (pequeñas ampollas llenas de un líquido blanco/amarillo).
• Enrojecimiento y formación de ampollas en la piel al exponerse a la luz del sol.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Trastornos de la sangre caracterizados por hemorragias poco comunes o hematomas inexplicables, disminución del recuento sanguíneo causando debilidad o cansancio poco común.
• Agresión, ansiedad, confusión, ver u oír cosas que no son reales.
• Desvanecimiento, convulsiones, disminución de la sensibilidad, hiperactividad, alteración o pérdida del sentido del olfato, alteración o pérdida del sentido del gusto, miastenia gravis (debilidad y fatiga muscular, ver “Advertencias y precauciones” anteriormente).
• Alteración en la audición incluyendo sordera y/o zumbidos en los oídos.
• Cambio en la frecuencia del corazón, cambios del ritmo del corazón detectado en electrocardiograma (prolongación del intervalo QT y Torsade de Pointes).
• Disminución de la presión sanguínea (la cual puede asociarse con debilidad, mareo y desvanecimiento).
• Decoloración de la lengua, inflamación del páncreas que produce náuseas, vómitos, dolor abdominal, dolor de espalda.
• Insuficiencia hepática (rara vez mortal).
• Erupción cutánea con manchas y ampollas.
• Problemas en los riñones.
• Inflamación grave del intestino (colitis pseudomembranosa).
• Reacción alérgica grave que puede provocar shock (reacción anafiláctica).

Se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes en tratamiento con azitromicina para la prevención de infecciones por Complejo Mycobacterium Avium (MAC):

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Diarrea.
• Dolor abdominal.
• Náuseas.
• Gases (flatulencia).
• Malestar abdominal.
• Heces blandas.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Falta de apetito (anorexia).
• Sensación de mareo (mareos).
• Dolor de cabeza.
• Sensación de hormigueo o entumecimiento (parestesia).
• Cambios en el gusto (disgeusia).
• Disminución visual.
• Sordera.
• Erupción en la piel.
• Picor (prurito).
• Dolor en las articulaciones (artralgia).
• Cansancio.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Reducción de la sensibilidad (hipoestesia).
• Pérdida de la audición o zumbido en los oídos.
• Anormalidad en el ritmo o frecuencia del corazón y detección del latido del corazón (palpitaciones).
• Problemas de hígado tales como hepatitis.
• Ampollas/sangrado de los labios, ojos, nariz, boca y genitales, que puede ser producido por el síndrome de Stevens-Johnson.
• Reacciones alérgicas de la piel como sensibilidad a la luz del sol, piel enrojecida, descamada e inflamada.
• Debilidad (astenia).
• Sensación de malestar general.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.