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Comentarios
Me he tomado dos bemasive en un mismo día, y no sé si debo tomarme uno más para completar el ciclo o no, me noto naúseas y dolor de cabeza, pero no sé si es debido a ello.
BEMASIVE 150 microgramos/20 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Etinilestradiol y desogestrel
Lea todo del prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES BEMASIVE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bemasive es un anticonceptivo oral combinado, también llamado píldora anticonceptiva.
Contiene dos tipos de hormonas femeninas: un estrógeno, etinilestradiol, y un progestágeno, desogestrel a una dosis baja. Éstas ayudan a que usted no se quede embarazada, de igual modo que sus hormonas naturales evitan que conciba de nuevo cuando ya está embarazada.
La píldora anticonceptiva combinada la protege de quedarse embarazada de tres maneras. Estas hormonas:
Información general
Si se toman correctamente, los anticonceptivos orales son una forma eficaz de anticoncepción reversible. No obstante, en determinadas circunstancias, la efectividad del anticonceptivo puede disminuir o puede que usted tenga que dejar de tomarlo (ver más adelante). En estos casos o no tenga relaciones sexuales, o utilice otras precauciones anticonceptivas no hormonales (como preservativos o espermicidas) durante las relaciones sexuales para asegurar una anticoncepción efectiva.
Recuerde que los anticonceptivos orales combinados como Bemasive no la protegerán contra las enfermedades de transmisión sexual (como el SIDA). Sólo los preservativos pueden hacerlo.
2. ANTES DE TOMAR BEMASIVE
NO tome Bemasive si se dan en usted cualquiera de las situaciones que aparecen en la siguiente lista. Si se da alguna de ellas debe decírselo a su médico. Entonces su médico puede decidir que Bemasive no es adecuado para usted y aconsejarle que utilice otro método anticonceptivo.
Dígale a su médico si
Tenga ESPECIAL CUIDADO con Bemasive
Si usted sufre alguna de las siguientes enfermedades/situaciones, sólo puede tomar Bemasive bajo estricta supervisión médica, ya que estas situaciones pueden empeorar mientras usted está tomando el anticonceptivo.
Antes de empezar a tomar Bemasive dígale a su médico si
Las situaciones citadas pueden empeorar mientras usted toma anticonceptivos orales; por lo tanto son necesarias revisiones médicas periódicas mientras esté tomándolos.
Antes de empezar a tomar Bemasive también dígale a su médico si en usted se da alguna de las siguientes situaciones. Estas situaciones aumentan el riesgo de trombosis y también necesitan estricta supervisión médica (ver también el apartado "Los anticonceptivos orales y la trombosis").
Los anticonceptivos orales y la trombosis
Una trombosis se produce cuando usted tiene un coágulo sanguíneo que puede bloquear un vaso sanguíneo. El coágulo puede formarse en las venas (trombosis venosa). Los coágulos sanguíneos a veces se forman en las venas profundas de las piernas (trombosis venosa profunda). Si este coágulo sanguíneo se desprende de las venas en que se forma, puede llegar a las arterias de los pulmones y bloquearlas, causando un "embolismo pulmonar".
Los coágulos sanguíneos también pueden formarse en los vasos sanguíneos del corazón (causando un ataque al corazón) o del cerebro (causando un accidente cerebrovascular).
En casos muy raros, los coágulos sanguíneos pueden formarse en otros lugares como el hígado, el intestino, el riñón o los ojos.
La mayoría de los coágulos sanguíneos pueden tratarse, sin que resulten peligrosos a largo plazo.
No obstante, una trombosis puede causar discapacidades permanentes graves o incluso podría matarla, aunque esto es muy raro.
Algunos estudios han sugerido que el riesgo de desarrollar diversos trastornos de la circulación sanguínea es levemente superior en mujeres que toman anticonceptivos combinados en relación con las que no los toman. La trombosis es más probable en el primer año de tomar cualquier anticonceptivo combinado. También puede desarrollarse un coágulo sanguíneo si se queda embarazada.
Fumar cigarrillos aumenta el riesgo de efectos secundarios graves del corazón y de los vasos sanguíneos (cardiovasculares) con la administración de los anticonceptivos orales.
Este riesgo es especialmente importante en mujeres mayores de 35 años. A todas las mujeres que utilizan anticonceptivos orales combinados se les debe aconsejar encarecidamente que no fumen; por encima de los 35 años fumar está prohibido.
Su riesgo de tener una trombosis venosa profunda aumenta temporalmente después de una operación o cuando no pueda moverse normalmente (por ejemplo, cuando tenga la pierna o las piernas escayoladas o entablilladas). Si está tomando anticonceptivos orales, el riesgo podría ser mayor. Coméntele a su médico que está tomando anticonceptivos orales con suficiente antelación antes de que espere ingresar en un hospital o sufrir una operación. Su médico puede decirle que deje de tomar los anticonceptivos varias semanas antes o después de una operación.
Si no hay tiempo para esto, su médico puede darle un medicamento para reducir su riesgo de trombosis. Su médico también le dirá cuándo puede empezar a tomar los anticonceptivos de nuevo, una vez que se haya recuperado.
Los anticonceptivos orales y el cáncer
Todas las mujeres tienen riesgo de cáncer de mama tomen o no anticonceptivos orales. El cáncer de mama se ha encontrado con una frecuencia levemente superior en mujeres que toman anticonceptivos orales que en mujeres de la misma edad que no los toman. Si las mujeres dejan de tomar anticonceptivos, esto reduce el riesgo de modo que 10 años después de suspender los anticonceptivos, el riesgo de descubrir cáncer de mama es el mismo que tienen las mujeres que nunca han tomado anticonceptivos orales. No está claro si los anticonceptivos orales hacen que aumente el riesgo de cáncer de mama. Puede ocurrir que las mujeres que toman anticonceptivos sean examinadas con más frecuencia, de modo que el cáncer de mama se detecte antes.
Se ha informado de tumores hepáticos malignos y benignos en mujeres que tomaban anticonceptivos orales. Los tumores hepáticos pueden dar lugar a hemorragias intraabdominales (sangrado en el abdomen) que pongan en peligro la vida de quien las sufre. Por ello, si tiene un dolor en la parte alta del abdomen que no se alivia pronto, coménteselo a su médico.
Algunos estudios han encontrado un riesgo aumentado de cáncer de cuello uterino en mujeres que tomaban anticonceptivos orales durante periodos prolongados. No está claro que este riesgo aumentado esté causado por los anticonceptivos porque podría deberse a los efectos del comportamiento sexual y a otros factores.
Tomar otras medicinas
Si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otra medicina, incluso aunque no le haya sido prescrita, informe a su médico, dentista o farmacéutico.
Algunos medicamentos pueden impedir que Bemasive funcione adecuadamente, es decir, pueden reducir su eficacia anticonceptiva. Estos medicamentos son por ejemplo:
Si usted está tomando estos medicamentos durante un periodo corto (de hasta una semana) deberá utilizar un método anticonceptivo adicional (como preservativo, diafragma o esponja) mientras toma el otro medicamento y durante 28 días más.
Si usted está tomando cualquiera de estos antibióticos durante un periodo corto, necesitará utilizar un método anticonceptivo adicional (preservativo, diafragma o esponja) mientras toma el otro medicamento y durante 7 días más después de haber dejado de tomarlo.
Si ya toma o si quiere tomar un preparado de hierba de San Juan pídale consejo a su médico ya que Bemasive puede no ser adecuado para usted.
Si estas precauciones extra exceden el final del blíster, empiece el siguiente blíster el día siguiente sin un descanso. Esto quiere decir tomar un comprimido cada día durante los siete días en que normalmente no toma comprimidos. Si toma dos blisters seguidos puede que no tenga el periodo hasta el final de los dos blisters. Si no tiene el periodo después del segundo blíster, debe comentárselo a su médico antes de iniciar el siguiente blíster.
Antes de hacerse cualquier análisis de sangre o de orina, coméntele a su médico o al personal de laboratorio que está tomando anticonceptivos orales, porque éstos pueden afectar a los resultados de algunas pruebas.
Embarazo y lactancia
Si usted está embarazada no debe tomar Bemasive. Si se queda embarazada o si piensa que pueda estar embarazada, deje de tomar Bemasive y coménteselo inmediatamente a su médico.
No se debe tomar Bemasive mientras se da lactancia materna. Si da lactancia materna y quiere tomar anticonceptivos orales, debe discutir esto con su médico.
Conducir y utilizar máquinas
Usted puede conducir y utilizar máquinas mientras toma Bemasive.
Información importante acerca de algunos de los componentes de Bemasive:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Cuando debe PONERSE EN CONTACTO con su médico
Revisiones regulares
Una vez que haya empezado a tomar Bemasive, su médico volverá a verla anualmente para hacer su revisión habitual, o si tiene cualquier problema puede ver a su médico en cualquier momento.
Coméntele a su médico inmediatamente si
3. COMO TOMAR BEMASIVE
Cada envase de Bemasive contiene 1 blíster recordatorio de 21 comprimidos recubiertos o 3 blisters recordatorio de 21 comprimidos recubiertos. El blíster recordatorio ha sido diseñado para ayudar a recordarle que se tome los comprimidos.
El blíster está marcado con el día de la semana en el que debe tomar cada comprimido.
Debe tomar un comprimido cada día durante 21 días siguiendo la dirección de la flecha impresa en el envase hasta que el blíster esté vacío.
Después vienen 7 días en que usted no tomará ningún comprimido. Durante los 7 días sin comprimidos, el día 2 ó 3, tendrá un sangrado de retirada similar a la menstruación, es decir, su periodo.
Empiece el siguiente blíster el 8º día (tras los 7 días sin comprimidos) –incluso si el sangrado no ha concluido todavía. Mientras tome Bemasive correctamente, siempre empezará cada nuevo blíster el mismo día de la semana, y siempre tendrá su periodo el mismo día cada 28 días.
Debe intentar tomar el comprimido aproximadamente a la misma hora cada día. Puede que lo que le resulte más fácil sea tomarlo o antes de acostarse o justo al levantarse.
Tráguese cada comprimido entero, si es necesario con agua.
Empezar el primer envase
Si durante el ciclo previo no se han utilizado anticonceptivos orales
Tome el primer comprimido el primer día de su menstruación. Éste es el primer día de su ciclo – el día en que empieza el sangrado. Tome un comprimido marcado para ese día de la semana (por ejemplo, si su periodo comienza un martes, tome el comprimido marcado como martes en el blíster). Siga la dirección de la flecha y siga tomando un comprimido cada día hasta que el blíster esté vacío.
Si empieza en el día 2-5 de su menstruación, debe utilizar además otro método anticonceptivo, como el preservativo, durante los siete primeros días que tome anticonceptivos, pero sólo en el primer blíster.
No es necesario que utilice otro método anticonceptivo durante el descanso de siete días siempre que haya tomado los 21 comprimidos adecuadamente y que empiece el siguiente blíster cuando corresponde.
Cambiar a Bemasive desde otro anticonceptivo hormonal combinado
Empiece a tomar Bemasive al día siguiente de haber tomado el último comprimido del blíster de anticonceptivos precedente. No deje espacio entre envases. Si el blíster previo de anticonceptivos contiene también píldoras vacías, debe empezar a tomar Bemasive al día siguiente de haber tomado el último comprimido con contenido hormonal activo, y no más tarde del día posterior al intervalo habitual sin hormonas de su anticonceptivo hormonal combinado previo (o después de tomar la última píldora vacía del blíster previo).
Si no lo tiene claro o si tiene más dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Cambiar a Bemasive desde un anticonceptivo que sólo contiene progestágenos (PPS o minipíldora)
Usted puede dejar de tomar los anticonceptivos que sólo contienen progestágenos en cualquier momento, y empezar a tomar Bemasive al día siguiente a la misma hora. Pero asegúrese de utilizar prevención adicional (como preservativos o espermicidas) durante las relaciones sexuales de los primeros 7 días en que tome los comprimidos.
Cambiar a Bemasive desde una inyección o un implante anticonceptivo
Si usted ha recibido una inyección o un implante de hormonas de tipo progestágeno, puede empezar a tomar Bemasive el día que le toque ponerse la siguiente inyección, o el día que se retire su implante. No obstante, deberá utilizar otro método anticonceptivo (como preservativos o espermicidas) durante las relaciones sexuales de los primeros 7 días en que tome los comprimidos.
Empezar después del parto o de un aborto (espontáneo o no)
Su médico le debe aconsejar acerca de tomar anticonceptivos después del parto o de un aborto (espontáneo o no).
Usted puede empezar a tomar Bemasive inmediatamente después de un aborto espontáneo o no que se produzca durante el primer trimestre de embarazo. En este caso no es necesario que tome otras medidas anticonceptivas.
Si ha tenido un hijo o si ha abortado durante el segundo trimestre de embarazo, su médico le aconsejará acerca de tomar anticonceptivos.
QUÉ HACER SI OLVIDA TOMERSE UN COMPRIMIDO
Si olvida tomarse un comprimido anticonceptivo, siga estas instrucciones.
Si se retrasa 12 horas o menos en tomar un comprimido.
Si toma el último comprimido en cuanto se acuerde, y sigue tomando los siguientes comprimidos a la hora de siempre, usted está todavía protegida contra el embarazo. Esto puede significar que tome dos comprimidos en un día.
Si se retrasa más de 12 horas en tomar un comprimido
Si se retrasa más de 12 horas en tomar un comprimido, su protección contra el embarazo podría verse reducida, por lo que debe tomar precauciones anticonceptivas adicionales. Cuantos más comprimidos haya olvidado, mayor será el riesgo de que se vea reducida su protección anticonceptiva
Si ha olvidado más de un comprimido, pídale consejo a su médico.
Qué hacer si olvida el comprimido en la primera semana
Usted debe tomar el último comprimido que haya olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto significa que tenga que tomar 2 comprimidos al mismo tiempo. En lo sucesivo, seguirá tomando los comprimidos a la hora habitual del día. Durante los siguientes 7 días debe utilizar además un método de barrera, p. ej., un preservativo. Si en los 7 días previos ha mantenido relaciones sexuales, la posibilidad de un embarazo se debe tener en cuenta. Cuantos más comprimidos haya olvidado y cuanto más cerca estén del periodo habitual sin comprimidos, mayor será el riesgo de embarazo.
Qué hacer si olvida el comprimido en la segunda semana
Usted debe tomar el último comprimido que haya olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto significa que tenga que tomar 2 comprimidos al mismo tiempo. En lo sucesivo, seguirá tomando los comprimidos a la hora habitual del día. Siempre que los comprimidos se hayan tomado correctamente durante los 7 días anteriores al comprimido olvidado, no es necesario tomar más precauciones anticonceptivas. Sin embargo, si éste no es el caso, o si se ha olvidado más de 1 comprimido, debe tomar precauciones anticonceptivas adicionales durante 7 días.
Qué hacer si olvida el comprimido en la tercera semana
El riesgo de fracaso anticonceptivo es inminente porque el intervalo sin comprimidos viene a continuación. No obstante, la disminución de la protección anticonceptiva puede evitarse ajustando la toma de comprimidos. Por lo tanto, siguiendo una de las dos alternativas siguientes, no es necesario que tome más precauciones anticonceptivas, siempre que los comprimidos se hayan tomado correctamente durante los 7 días anteriores al primer comprimido olvidado. Si no ha tomado Bemasive correctamente durante los 7 días anteriores al primer comprimido olvidado, debe seguir la primera de las dos alternativas. Adicionalmente debe utilizar un método de barrera (como el preservativo) de forma simultánea durante los siguientes 7 días.
Si usted ha olvidado comprimidos y después no aparece el sangrado de retirada en el primer periodo normal sin comprimidos, se debe considerar la posibilidad de un embarazo.
Qué hacer si tiene molestias de estómago
Si ha vomitado o ha tenido diarrea en las 3-4 horas posteriores a tomar el comprimido, puede que los principios activos del comprimido no se hayan absorbido totalmente en su cuerpo. En este caso se debe seguir el consejo descrito más arriba en relación con los comprimidos olvidados. En caso de vómitos o diarrea, utilice precauciones anticonceptivas adicionales, como el preservativo, en todas sus relaciones sexuales mientras duren sus molestias de estómago y durante los siete días siguientes.
Qué hacer si quiere retrasar o desplazar su periodo menstrual
Si usted quiere retrasar o desplazar su periodo menstrual, debe consultar a su médico para que le aconseje.
Si quiere retrasar su periodo, debe continuar con el siguiente blíster de Bemasive después de tomar el último comprimido del blíster actual, sin guardar el descanso sin comprimidos. Puede tomar de tantos comprimidos como desee de este segundo blíster hasta que se termine. Mientras toma este segundo blíster puede presentar sangrado por disrupción o spotting (manchado). La toma habitual de Bemasive se reanuda después del periodo normal de 7 días sin comprimidos.
Si quiere desplazar su periodo a otro día de la semana
Si toma Bemasive correctamente, siempre tendrá su periodo el mismo día al cabo de 28 días. Si quiere desplazar su periodo a otro día de la semana distinto del acostumbrado según la actual toma de comprimidos, debe acortar (pero nunca alargar) el próximo intervalo sin comprimidos tantos días como desee. Por ejemplo, si su periodo suele comenzar en viernes y usted quiere que empiece en martes (es decir, tres días antes), debe empezar el siguiente blíster de Bemasive tres días antes. Cuanto más corto sea el intervalo sin comprimidos mayor será la probabilidad de que tenga un sangrado de retirada, y de que tenga sangrado por disrupción hormonal o manchado durante el segundo blíster.
Si presenta sangrado entre periodos
Un pequeño número de mujeres puede presentar sangrado por disrupción o manchado leves mientras toma Bemasive, especialmente durante los primeros meses. Normalmente, este sangrado no debe preocuparnos, y se detendrá en un día o dos. Siga tomando los comprimidos como de costumbre, y el problema desaparecerá después de los primeros blisters.
Si el sangrado sigue produciéndose, es molesto, o de larga duración, coménteselo a su médico.
Si no tiene un periodo
Si usted se ha tomado todos los comprimidos correctamente, y no ha tenido molestias gástricas, ni ha utilizado otros medicamentos, entonces es poco probable que esté embarazada. Continúe tomando Bemasive como de costumbre.
Si no ha tenido dos periodos seguidos, entonces podría estar embarazada y debería ver a su médico inmediatamente. Sólo le está permitido seguir tomándose el anticonceptivo después de hacerse un test de embarazo y si su médico lo aconseja.
Si usted toma más Bemasive del que debe
Si toma más Bemasive del que debe, no es probable que esto le produzca daño alguno, pero puede tener náuseas, vómitos o sangrado vaginal. Si tiene alguno de estos síntomas, debe comentárselo a su médico que podrá decirle lo que debe hacer, si es que debe hacer algo.
Si quiere dejar de tomar Bemasive
Usted puede dejar de tomar Bemasive en cualquier momento. Si deja de tomar Bemasive para tener un bebé, utilice otro método anticonceptivo hasta que haya tenido un periodo verdadero.
De este modo será más fácil para su médico decirle cuando nacerá su bebé.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Bemasive puede producir efectos secundarios, aunque no todo el mundo los sufra.
DEJE de tomar Bemasive inmediatamente si aparece cualquiera de los siguientes síntomas de que se esté formando un coágulo sanguíneo:
Los siguientes efectos secundarios se ha han registrado en mujeres que tomaban anticonceptivos orales, y se pueden dar en los primeros meses después de empezar a tomar Bemasive, pero suelen desaparecer una vez que su cuerpo se ha acostumbrado a los comprimidos. Los efectos indeseables que se detectan con más frecuencia (>10%) son sangrado irregular y aumento de peso.
Frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 mujeres): ausencia o reducción del sangrado, sensibilidad mamaria, alteraciones en el deseo sexual (aumento o disminución), depresión, cefalea, nerviosismo, migraña, náuseas, vómitos, acné.
Poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 mujres): tensión sanguínea elevada.
Raros (que afectan a entre 1 y 10 de cada10.000 mujeres): alteración de la audición (otosclerosis), tromboembolismo.
Los siguientes efectos secundarios graves se han detectado en mujeres que tomaban anticonceptivos orales: enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal), lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad del tejido conjuntivo), epilepsia, el exantema llamado herpes gestacional, corea (una enfermedad del movimiento), un trastorno de la sangre llamado síndrome hemolítico urémico (SHU, un trastorno en el que coágulos sanguíneos hacen que fracasen los riñones), manchas marrones en la cara y en el cuerpo (cloasma).
Antes de hacerse cualquier análisis de sangre
Coméntele a su médico o al personal de laboratorio que está tomando anticonceptivos orales, porque éstos pueden afectar a los resultados de algunas pruebas.
Si alguno de los efectos secundarios se agrava, o si detecta algún efecto secundario que no se cita en este prospecto, coménteselo a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE BEMASIVE
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Bemasive una vez superada la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
No almacenar por encima de 30ºC. Conservar en el envase original.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Qué contiene Bemasive
Los principios activos son etinilestradiol y desogestrel. Un comprimido recubierto contiene 20 microgramos de etinilestradiol y 150 microgramos de desogestrel.
Los otros componentes son:
Núcleo del comprimido: almidón de patata; ácido esteárico; alfa-tocoferol; monohidrato de lactosa; estearato de magnesio; sílice coloidal anhidra; povidona K30; amarillo quinolina E 104.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa; Macrogol 6000; propilenglicol.
Qué aspecto tiene Bemasive y contenido del envase
Comprimido redondo amarillo claro con forma biconvexa y "RG" inscrito en un lado y "P9" en el otro.
Cada caja contiene 1, 3, blíster(s) calendario de 21 comprimidos recubiertos.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y Liberador del lote:
Titular de la autorización de comercialización:
Gynea Laboratorios, S.L.
C. Colom, 5
08184 Palau-solitá i Plegamans, Barcelona
España
Liberador del Lote:
Grünenthal GmbH - Zieglerstr. 6 - 52078 Aachen – Alemanía
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la AEE con los siguientes nombres:
Igixon 150 micrograms/20 micrograms film-coated tablet: Dinamarca, Suecia y Noruega.
Novynette 150 micrograms/20 micrograms film-coated tablet: Portugal, Italia, Finlandia y Grecia.
Desorelle (20) 150 micrograms/20 micrograms film-coated tablet: Luxemburgo y Bélgica.
Bemasive 150 µg/20µg comprimidos recubiertos: España.
La última aprobación de este prospecto se produjo en Junio 2008