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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Blissel 50 microgramos/g gel vaginal
Estriol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted
Contenido del prospecto:
1. Qué es Blissel y para qué se utiliza
Blissel contiene estriol, una hormona femenina que es idéntica a la hormona producida por su cuerpo de forma natural, llamada estrógeno.
Blissel se utiliza para problemas vaginales causados por la escasez de “estrógenos”.
La escasez de estrógenos podría provocar que la pared vaginal se vuelva delgada y seca. En consecuencia las relaciones sexuales pueden llegar a ser dolorosas y puede tener infecciones vaginales. Estos problemas pueden ser aliviados utilizando medicamentos como Blissel, que contiene estrógenos. Pueden pasar varios días o semanas antes de notar cualquier mejoría.
Blissel se utiliza para el tratamiento de la sequedad vaginal, que se debe a la falta de estrógenos tras la menopausia
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Blissel
Además de los beneficios, la Terapia Hormonal Sustitutiva (THS) tiene algunos riesgos que debe considerar cuando esté decidiendo si debe comenzar a tomarlo o si llevarlo a cabo.
Antes de empezar a tomar THS:
Su médico debería preguntarle sobre su historia médica personal y familiar. Puede que su médico decida examinarle las mamas y/o el abdomen, y hacerle una exploración interna -pero solo si necesita estas exploraciones o si tiene alguna preocupación especial.
• Informe a su médico si tiene algún problema o enfermedad médica
Revisiones médicas
Una vez que comience con THS, debe visitar a su médico para revisiones regulares. En estas revisiones, su médico puede hablar con usted sobre la necesidad de seguir usando THS.
No use Blissel
Si alguna de las condiciones anteriores aparece por primera vez mientras toma Blissel, deje de tomarlo de inmediato y consulte a su médico inmediatamente.
Advertencias y precauciones
Este medicamento se administra insertando un aplicador en la vagina. Esto puede causar molestias o dolor en mujeres con atrofia vaginal severa (estrechamiento o inflamación de las paredes de la vagina).
Por favor informe a su médico si padece o ha padecido cualquiera de las siguientes enfermedades/trastornos, que en raras ocasiones pueden volver a aparecer o empeorar durante el tratamiento con Blissel:
Razones para acudir inmediatamente a su médico
Si se produce cualquiera de las situaciones descritas arriba, puede que su médico necesite interrumpir el tratamiento y ofrecerle otra alternativa.
El tratamiento con medicamentos conteniendo dosis más altas de estrógeno que pueden elevar los niveles de estrógeno en la sangre (como comprimidos o parches) aumenta el riesgo de crecimiento anormal del endometrio (hiperplasia de endometrio), de ciertos tipos de cáncer como cáncer de mama y de endometrio y de coágulos de sangre en las venas. Como Blissel es un gel vaginal para tratamiento local y contiene una dosis muy baja de estriol, el riesgo de que se produzcan estas enfermedades es muy bajo. No obstante, si está preocupada por estos riesgos, consulte a su médico.
Uso de Blissel con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Como Blissel contiene una dosis muy baja de estriol y es para tratamiento local, no se espera que afecte o se vea afectado por el uso de otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe usar Blissel si está embarazada.
Si se queda embarazada durante el tratamiento, informe a su médico inmediatamente y no use Blissel.
No debe usar Blissel durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Blissel no afecta a la capacidad para conducir y usar máquinas.
Blissel contiene
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E 219) y parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E 217).
No use este medicamento si es alérgico a cualquiera de sus componentes.
3. Cómo usar Blissel
Siga exactamente las instrucciones de administración de Blissel indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada durante las tres primeras semanas de tratamiento es una aplicación al día, preferiblementes antes de acostarse. Después de 3 semanas de uso, sus molestias deberían haber disminuido y se debería reducir la dosis. Puede que sólo necesite una aplicación dos veces a la semana.
Use el aplicador para introducir el gel en la vagina (se recomienda antes de acostarse).
Las siguientes instrucciones explican cómo debe usarse el gel.
En el siguiente dibujo puede ver todos los componentes del tubo y el aplicador, formado por la cánula y el émbolo.
1. Desenrosque el tapón del tubo, invierta el tapón y utilice la punta aguda para romper el precinto del cuello del tubo. No utilizar si el precinto está roto.
2. Saque una cánula y el émbolo. Introduzca el émbolo blanco a lo largo de la cánula. Enrosque la cánula en el extremo del tubo.
3. Apriete el tubo para llenar el aplicador con el gel hasta la marca de llenado. El aplicador parará en la marca.
4. Desenrosque la cánula del tubo y ponga de nuevo el tapón en el tubo.
5. Para aplicarse el gel, túmbese, introduzca el extremo del aplicador profundamente en la vagina y empuje lentamente el émbolo hacia abajo.
6. Después de usar
Saque el émbolo de la cánula, tire la cánula y limpie bien el émbolo con agua limpia y caliente para poder usarlo de nuevo en la próxima aplicación.
Saque el émbolo de la cánula y limpie bien la cánula y el émbolo con agua limpia y caliente para poder utilizarlos de nuevo en la próxima aplicación.
Si usa más Blissel del que debe
Si se aplica demasiado gel o alguien ha ingerido accidentalmente algo de gel, no se preocupe.
Puede que se sienta mal y en algunas mujeres puede producirse hemorragia vaginal después de algunos días.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Blissel
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Aplíquese la dosis olvidada cuando lo recuerde, a menos que hayan pasado más de 12 horas. En este caso, simplemente deje pasar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que cualquier otro medicamento, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su médico inmediatamente si se produce cualquiera de las circunstancias descritas en el apartado “Que necesita saber antes de empezar a usar Blissel”, como sangrado vaginal. Puede que su médico necesite interrumpir el tratamiento y ofrecerle otra alternativa.
Al principio del tratamiento puede producirse irritación o picor en la vagina. En la mayoría de las personas estos efectos adversos desaparecen con el uso continuado. Informe a su médico en caso de sangrado vaginal o si cualquiera de los siguientes efectos adversos empeoran o continúan.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes ( pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Dolor abdominal bajo,
irritación de la piel,
erupción vaginal,
dolor de cabeza,
candidiasis (infección vaginal).
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) cuando se usan durante mucho tiempo medicamentos que contienen dosis más altas de estrógeno que pueden elevar los niveles de estrógeno en la sangre (como comprimidos o parches):
Para más información acerca de estos efectos adversos ver la Sección 2.
Como Blissel es un gel vaginal para tratamiento local y contiene una dosis muy baja de estriol, el riesgo de que aparezcan estos efectos adversos es muy bajo.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Blissel
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.