Qué es Briviact

Briviact contiene el principio activo brivaracetam. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antiepilépticos”. Estos medicamentos se usan para el tratamiento de la epilepsia.

Para qué se utiliza Briviact

Briviact se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 16 años para el tratamiento de un tipo de epilepsia caracterizada por la aparición de ‘crisis parciales’ con o sin generalización secundaria. Las crisis parciales son crisis que comienzan afectando sólo a un lado del cerebro. Estas crisis parciales pueden extenderse a áreas mayores de ambos lados del cerebro – esto se llama “generalización secundaria”. Su médico le ha recetado este medicamento para reducir el número de crisis. Briviact se utiliza junto con otros medicamentos para el tratamiento de la epilepsia.

No use Briviact

-              si es alérgico a brivaracetam o a otros derivados de la pirrolidina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Briviact.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Briviact:

•                   Si ha tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Un pequeño número de personas en tratamiento con medicamentos antiepilépticos como Briviact han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si tiene cualquiera de estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.
•                   Si tiene problemas hepáticos puede que su médico necesite ajustar su dosis.

Niños y adolescentes

No administre Briviact a niños y adolescentes menores de 16 años.

Uso de Briviact con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera  tener que utilizar cualquier otro medicamento.

En particular, su médico necesitará ajustar su dosis de Briviact si está tomando los siguientes medicamentos:

• Rifampicina, un medicamento usado para tratar infecciones bacterianas.
• Hierba de San Juan (también conocida como Hypericum perforatum) un medicamento a base de plantas utilizado para tratar la depresión, la ansiedad y otras afecciones.

Uso de Briviact con alcohol

No se recomienda el uso de este medicamento con alcohol.

•                   Si toma alcohol mientras toma Briviact los efectos negativos del alcohol pueden aumentar.

Embarazo y lactancia

No se recomienda usar Briviact si está embarazada o en periodo de lactancia, ya que se desconocen los efectos de Briviact en el embarazo, en el feto o en el recién nacido. Acuda inmediatamente a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada.

No interrumpa el tratamiento sin consultar primero a su médico, ya que esto podría aumentar el número de sus crisis y podría dañar al bebé.

Conducción y uso de máquinas

•                   Usted puede sentirse somnoliento, mareado o  cansado mientras usa Briviact.
•                   Estos efectos son más comunes al comienzo del tratamiento o después de un aumento de la dosis.
•                   No conduzca,  monte en bicicleta o utilice cualquier herramienta o maquinaria hasta que compruebe como le afecta este medicamento.

Briviact contiene sodio

Briviact 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión contiene 19,14 miligramos (0,83 mmoles) de sodio por vial, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Usted usará Briviact junto con otros medicamentos para tratar la epilepsia.

•                   Cuando comience a usar este medicamento, tomará Briviact por vía oral (como comprimidos o solución oral) o se le administrará como una inyección o perfusión.
•                   Briviact solución inyectable y para perfusión se utiliza durante un corto período de tiempo mientras que no pueda tomar Briviact vía oral.
•                   Se puede pasar de Briviact vía oral a la solución inyectable y para perfusión, y viceversa.

Dosis

•                   La dosis recomendada está entre 50 mg y 200 mg cada día, su médico puede que decida ajustar su dosis óptima dentro del rango de dosis.
•                   Le administrarán la medicación dos veces al día, en dosis igualmente divididas, una vez por la mañana y otra por la noche a la misma hora cada día.

Pacientes con problemas hepáticos

Si tiene problemas de hígado, la dosis máxima que le deben administrar es de 150 mg cada día.

Como usar Briviact

Briviact se administra por un médico o una enfermera como una inyección o perfusión intravenosa. Este medicamento se inyecta lentamente en su vena o se administra como una perfusión (goteo) durante 15 minutos.

Duración del tratamiento

• Su médico decidirá durante cuantos días le deben administrar las inyecciones o la perfusión.
• Para tratamientos de larga duración con Briviact, su médico le pedirá que tome Briviact comprimidos o solución oral.

Si usa más Briviact del que debe

Si piensa que se le ha administrado demasiado Briviact, consulte inmediatamente a su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Briviact

•                   No interrumpa el tratamiento con este medicamento a menos que su médico le indique que lo haga. Esto es porque la interrupción del tratamiento podría aumentar el número de crisis que usted tiene.
•                   Si su médico decide interrumpir su tratamiento, él/ella le dará las instrucciones para la retirada gradual de Briviact. Esto ayudará a evitar la reaparición de sus crisis o que empeoren.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes.

•                   sensación de sueño o mareo

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes.

•                   gripe
•                   sentirse muy cansado (fatiga)
•                   convulsión, sensación de rotación (vértigo)
•                   sensación de náuseas y vómitos, estreñimiento
•                   dolor o molestias en el lugar de la inyección
•                   depresión, ansiedad, dificultad para dormir (insomnio), irritabilidad
•                   infecciones de nariz y garganta (tales como “resfriado común”), tos
•                   disminución del apetito

Poco frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes.

•                   reacciones alérgicas
•                   trastorno psicótico, agresividad, pensamientos o intentos de hacerse daño o suicidarse, nerviosismo (agitación)
•                   una disminución de los glóbulos blancos (llamada ‘neutropenia’) – que aparece en los análisis de sangre

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

•                   Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
•                   No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje después de CAD y el vial después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
•                   Briviact puede diluirse antes de ser inyectado por su médico o enfermera. En tales casos, se debe usar inmediatamente después de la dilución.
•                   Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
•                   Cada vial de Briviact solución inyectable y para perfusión debe usarse solo una vez (de un solo uso). La solución no utilizada debe desecharse.
•                   Solo debe usarse la solución transparente, libre de partículas y sin decoloración.
•                   Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.