Capecitabina Normon pertenecealgrupodefármacosconocidocomo“medicamentoscitostáticos”,quedetienenelcrecimientodecélulascancerosas.Capecitabina Normon contiene500mgdecapecitabina,yporsímismonoesunmedicamentocitostático.Sólotrasserabsorbidoenelorganismosetransformaenunmedicamentoactivocontra el cáncer(máseneltejidotumoralqueeneltejidonormal).

Capecitabina Normon seusaparaeltratamientodelcáncerdecolon,derecto,gástrico,odemama.Además,Capecitabina Normon seusaparaprevenirlaaparicióndenuevodelcáncerdecolontraslaeliminacióncompletadeltumormedianteunaoperaciónquirúrgica.

Capecitabina Normon sepuedeutilizarsólooencombinaciónconotrosmedicamentos..

No tome Capecitabina Normon

• siesalérgicoacapecitabinaoacualquieradelosdemáscomponentesdeestemedicamento(incluidosenlasección6).Debeinformarasumédicosipadecealgúntipodealergiaoreacciónexageradaaestemedicamento,
• sianteriormentehapadecidoreaccionesgravesaltratamientoconfluoropirimidina(ungrupodemedicamentoscontraelcáncercomofluorouracilo),
• siestáembarazadaoenperiododelactancia,
• sitienenivelesmuybajosdeglóbulosblancosoplaquetasensangre(leucopenia,neutropeniaotrombocitopenia),
• sitieneenfermedadesgravesdehígadooproblemasderiñón,
• sitieneunadeficienciaconocidadelaenzimadihidropirimidinadehidrogenasa(DPD)involucradaenelmetabolismodeluraciloydelatiamina,o
• siestásiendotratadoohasidotratadoenlasúltimas4semanasconbrivudina,sorivudinaounaclasesimilardeestassustanciascomopartedeltratamientoparaelherpeszoster(varicelaoherpes).

Advertencias y precauciones

ConsulteconsumédicoofarmacéuticoantesdeempezaratomarCapecitabina Normon

• sipadeceproblemasdehígadooriñón
• sipadeceohapadecidoproblemasdecorazónporejemplo,unlatidoirregulardelcorazónodoloresenelpechoyespaldaprovocadoporunesfuerzofísicoydebidoaproblemasconelflujodesangrealcorazón
• sipadeceenfermedadesdelcerebro(porejemplo,cáncerquesehaextendidoalcerebro,odañoenlosnervios(neuropatía))
• sitienedesequilibriodelcalcio(verenlosanálisisdesangre)
• sipadecediabetes
• sidebidoalasnaúseasyvómitosnoescapazdereteneralimentosoaguaensucuerpo
• sitienediarrea
• siestádeshidratadoollegaadeshidratarse
• sitienedesequilibriodeionesensangre(desequilibriodeelectrolitos,verenanálisis)
• sitieneantecedentesdeproblemasenlosojos,yaquenecesitaráunseguimientoextradesusojos
• sitieneunareaccióngraveenlapiel.

DeficienciadeDPD:LadeficienciadeDPD,esunacondiciónrarapresentealnacerquenosueleasociarseconproblemasdesalud,amenosquetomeciertosmedicamentos.SitieneunadeficiencianoreconocidadeDPDytomaCapecitabina Normon,puedepadecerlosefectosadversosgravesmencionadosenlasección4.Posiblesefectosadversos.Póngaseencontactoinmediatamenteconsumédicosiestápreocupadoporcualquieradelosefectosadversososipadececualquierefectoadversonomencionadoenelprospecto(versección4Posiblesefectosadversos).

Niños y adolescentes

Capecitabina Normon noestáindicadoenniñosyadolescentes.NodarCapecitabina Normon aniñosyadolescentes.

Toma de Capecitabina Normon conotros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Estoesmuyimportante,yaquesitomamásdeunmedicamentoalavezpuedenpotenciarseodebilitarsesusefectos.Tienequesermuycuidadososiestátomandoalgunodelossiguientesmedicamentos:

• medicamentosparalagota(alopurinol),
• medicamentosparadisminuirlacoagulacióndelasangre(cumarina,warfarina),
• algunosmedicamentosantivirales(sorivudinaybrivudina),
• medicamentosparalasconvulsionesotemblores(fenitoína),
• interferónalfa,
• radioterapiayciertosmedicamentosusadosparaeltratamientodelcáncer(ácidofolínico,oxaliplatino,bevacizumab,cisplatino,irinotecán),
• medicamentosutilizadosparatratarladeficienciadeácidofólico.

Toma de Capecitabina Normon con alimentos y bebidas

DebetomarCapecitabina Normon antesdepasados30minutosdespuésdehabercomido.

Embarazo,lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consultea su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. NodebetomarCapecitabina Normon siseencuentraembarazadaocreequepuedeestarlo.NodebedardemamaralbebésiestátomandoCapecitabina Normon.Consulteasumédicoofarmacéuticoantesdeutilizarestemedicamento.

Conducción y uso de máquinas

AltomarCapecitabina Normon puedesentirsemareado,connáuseasocansado.Porlotanto,esposiblequeCapecitabina Normon puedaafectarasucapacidadparaconducirvehículosoutilizarmaquinaria

Capecitabina Normon contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha comunicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamentoindicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médicoo farmacéutico.

Capecitabina Normon debeserrecetadosolamenteporunmédicoconexperienciaenelusodemedicamentoscontraelcáncer.

LoscomprimidosdeCapecitabina Normon sedebentragarenterosconaguayenlos30minutosposterioresalacomida.

Sumédicolerecetaráunapautadetratamientoydosiscorrectaparausted.LadosisdeCapecitabina Normon dependedesusuperficiecorporal.Éstasecalculamidiendosualturaysupeso.Ladosishabitualparaadultosesde1250mg/m2desuperficiecorporaldosvecesaldía(mañanaynoche).Acontinuacióndamosdosejemplos:unapersonacuyopesoseade64kgymida1,64mtieneunasuperficiecorporalde1,7m2,porloquedebetomar4comprimidosde500mgy1comprimidode150mgdosvecesaldía.Unapersonacuyopesoseade80kgy mida1,80mtieneunasuperficiecorporalde2,0m2,porloquedebetomar5comprimidosde500mgdosvecesaldía.

LoscomprimidosdeCapecitabina Normon porlogeneralseadministrandurante14díasseguidosdeunperiododedescansode7días(enloscualesnosetomaningúncomprimido).Esteperiodode21díasesunciclodetratamiento.

Encombinaciónconotrosmedicamentosladosishabitualenadultospuedeserdemenosde1250mg/m2desuperficiecorporal,ypuedesernecesarioquetomeloscomprimidosduranteunperiododetiempodiferente(porejemplo,todoslosdías,sinperiododedescanso).

Sumédicoleindicaráquedosisnecesitatomar,cuándodebetomarlaydurantecuántotiemponecesitatomarla.

Sumédicopuedeindicarlequetomeunacombinacióndecomprimidosde150mgy500mgparacadadosis.

• Tomeloscomprimidosporlamañanayporlanoche,segúnloprescritoporsumédico.
• Tome los comprimidos antes de que hayan pasado 30 minutos después de haber terminado de desayunar o cenar.
• Esimportantequetometodasumedicaciónsegúnselohayarecetadosumédico.

Si toma más Capecitabina Normon del que debe

SitomamásCapecitabina Normon delquedebe,contacteconsumédicoloantesposibleyantesdetomarladosissiguiente.

Podríapadecerlossiguientesefectosadversossitomamáscapecitabinadelaquedebe:sensacióndemalestar,diarrea,inflamaciónoulceracionesenlatripaoenlaboca,dolorysangradoenelintestinooenelestómago,odepresióndelamédulaósea(disminucióndeciertostiposdecélulassanguíneas).

Informeasumédicoinmediatamentesisufrecualquieradeestossíntomas.

Si olvidó tomar Capecitabina Normon

Notomeunadosisdobleparacompensarlasdosisolvidadas.Ensulugar,continúesupautaposológicahabitualyconsúlteloconsumédico.

Si interrumpe el tratamiento con Capecitabina Normon

Lafinalizacióndeltratamientoconcapecitabinanoproduceefectosadversos.Encasoqueestétomandoanticoagulantescumarínicos(conteniendop.ej.acenocumarol),lafinalizacióndeltratamientoconcapecitabinapuederequerirquesumédicoajustelasdosisdelanticoagulante.

Sitienecualquierotradudasobreelusodeestemedicamento,pregunteasumédicoofarmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

DEJEdetomarCapecitabina Normon inmediatamenteypóngaseencontactoconsumédicosiaparecenalgunosdeestossíntomas:

• Diarrea:sitieneunincrementode4omásdeposicionesconrespectoasusdeposicionesnormalesdecadadíaótienediarreanocturna.
• Vómito:sivomitamásdeunavezenunperíodode24horas.
• Náuseas:sipierdeelapetitoylacantidaddealimentoquetomacadadíaesmuchomenosdelohabitual.
• Estomatitis:sitienedolor,enrojecimiento,hinchazónollagasenlabocay/ogarganta.
• Reaccióncutáneaenlasmanosypies:sitienedolor,hinchazónyenrojecimientouhormigueodemanosy/opies.
• Fiebre:sitieneunatemperaturade38ºCosuperior.
• Infección:sitienesignosdeinfeccióncausadaporbacteriasovirus,odeotrosorganismos.
• Dolorenelpecho:sitienedolorlocalizadoenelcentrodelpecho,especialmentesisedamientrashaceejercicio.
• SíndromedeSteven-Johnson:sitieneerupcionesrojasomoradasdolorosasquesepropaganyampollasyotraslesionesqueempiezanaaparecerenlamembranamucosa(p.ej.bocaylabios),enparticularsihatenidoantessensibilidadalaluz,infeccionesdelsistemarespiratorio(p.ej.bronquitis)y/ofiebre.

Detectadosatiempo,estosefectosadversosnormalmentemejoranalos2ó3díasdedejarelfármaco.Noobstante,siestosefectosadversoscontinúan,póngaseencontactoconsumédicoinmediatamente.Puedequesumédicoleaconsejereanudareltratamientoconunadosismásbaja.

Ademásdeloanterior,cuandoCapecitabina Normon seusasólo,losefectosadversosmásfrecuentesquepuedenafectaramásde1personadecada10son:

• dolorabdominal
• sarpullido,pielsecaoconpicor
• cansancio
• pérdidadeapetito(anorexia)

Estosefectosadversospuedensergraves;porlotanto,contactesiempreasumédicoinmediatamentecuandocomienceasentirunefectoadverso.Puedequesumédicoleaconsejedisminuirladosisy/ocesartemporalmenteeltratamientoconCapecitabina Normon.Estoayudaráareducirlaprobabilidaddequeelefectoadversocontinúeollegueasergrave.

Otrosefectosadversosson:

Efectosadversosfrecuentes(puedenafectarhasta1decada10personas)incluyen:

• disminuciónenelnúmerodeglóbulosblancosorojos(mirarenlosanálisis)
• deshidratación,pérdidadepeso
• faltadesueño(insomnio),depresión
• dolordecabeza,somnolencia,mareo,sensaciónraraenlapiel(sensacióndehormigueooentumecimiento),alteracionesdelgusto
• irritaciónocular,aumentodelágrimas,enrojecimientodelosojos(conjuntivitis)
• inflamacióndelasvenas(tromboflebitis)
• dificultadpararespirar,hemorragiasnasales,tos,moqueonasal
• herpeslabialoinfeccionesporotrosherpes
• infeccionespulmonaresodelasvíasrespiratorias(porejemploneumoníaobronquitis)
• hemorragiaintestinal,estreñimiento,dolorenlapartesuperiordelabdomen,indigestión,gases(aumentodeflatulencias),sequedaddeboca
• sarpullidosenlapiel,pérdidadepelo(alopecia),enrojecimientodelapiel,pielseca,picazón(prurito),cambiodecolordelapiel,pérdidadelapiel,inflamacióndelapiel,trastornosdelasuñas
• dolorenlasarticulaciones,oenlasextremidades,pechooespalda
• fiebre,hinchazóndelaspiernas,sensacióndemalestar
• problemasconlafuncióndelhígado(vistoenlosanálisisdesangre)yaumentodebilirrubinaensangre(excretadaporelhígado)

Efectosadversospocofrecuentes(puedenafectarhasta1decada100personas)incluyen:

• infecciónenlasangre,infeccióneneltractourinario,infecciónenlapiel,infecciónenlanarizygarganta,infeccionesporhongos(incluyendolosdelaboca),gripe,gastroenteritis,abscesosdentales
• inflamacióndelapiel(lipomas)
• disminucióndelascélulassanguíneasincluidolasplaquetas(vistoenlosanálisis)
• alergias
• diabetes,disminucióndepotasioensangre,malnutrición,incrementodetriglicéridosensangre
• estadodeconfusión,ataquesdepánico,depresión,disminucióndelalibido
• dificultadparahablar,problemasdememoria,pérdidadecoordinaciónmotora,trastornodelequilibrio,desmayo,dañoenlosnervios(neuropatía)yproblemasconlasensación
• visiónborrosaodoble
• vértigos,dolordeoídos
• latidosirregularesdelcorazónypalpitaciones(arritmias),dolordepechoyataquealcorazón(infarto)
• formacióndecoágulossanguíneosenlasvenasprofundas,presiónarterialaltaobaja,sofocos,extremidadesfrías(piernas),manchasmoradasenlapiel
• formacióndecoágulossanguíneosenlasvenaspulmonares(emboliapulmonar),colapsopulmonar,tosconsangre,asma,disneadeesfuerzo
• obstrucciónintestinal,acumulacióndelíquidoenelabdomen,inflamacióndelintestinodelgadoogrueso,delestómagoodelesófago,dolorenlapartebajadelabdomen,malestarabdominal,acidez(reflujodelosalimentosdesdeelestómago),sangreenlasheces
• ictericia(coloraciónamarillentadelapielydelosojos)
• úlceracutáneayampollas,reaccióndelapielconlaluzdelsol,enrojecimientodelaspalmas,hinchazónodolorenlacara
• hinchazóndelasarticulacionesorigidez,dolordehuesos,debilidadorigidezmuscular
• acumulacióndelíquidoenlosriñones,aumentodelafrecuenciadelamiccióndurantelanoche,incontinencia,sangreenlaorina,aumentodecreatininaensangre(signodedisfunciónrenal)
• sangradoinhabitualdelavagina
• hinchazón(edema),escalofríosyrigidez

Algunosdeestosefectosadversossonmásfrecuentescuandocapecitabinaseutilizaconotrosmedicamentosparaeltratamientodelcáncer.Otrosefectosadversosobservadossonlossiguientes:

Efectosadversosfrecuentes(puedenafectarhasta1decada10personas)incluyen:

• disminucióndesodio,magnesioocalcioensangre,incrementodeazúcarensangre
• dolorneuropático
• zumbidoenlosoídos(tinnitus),pérdidadeaudición
• inflamacióndelasvenas
• hipo,cambioenlavoz
• dolorosensaciónalterada/anormalenlaboca,dolorenlamandíbula
• sudoración,sudoresnocturnos
• espasmosmusculares
• dificultadparaorinar,sangreoproteínasenlaorina
• moratonesoreaccionesenellugardelainyección(causadasporlosmedicamentosadministradoseninyecciónalmismotiempo)

Efectosadversosraros(puedenafectarhasta1decada1.000personas),son:

• estrechamientouobstruccióndelconductolagrimal(estenosisdelconductolagrimal)
• fallohepático
• inflamaciónqueconducealadisfunciónuobstrucciónenlasecrecióndebilis(hepatitiscolestásica)
• cambiosespecíficosenelelectrocardiograma(prolongacióndelintervaloQT)
• ciertostiposdearritmias(incluyendofibrilaciónventricular,torsadedepointesybradicardia)
• Inflamacióndelosojosquecausadolorocularyposiblesproblemasdevisión
• Inflamacióndelapielquecausamanchasrojasescamosasdebidoaunaenfermedaddelsistemainmunológico

Efectosadversosmuyraros(puedenafectarhastaa1decada10.000personas),son:

• reaccionesgravesenlapieltalescomoerupcionesenlapiel,úlcerasyampollasquepuedanimplicarúlcerasenlaboca,nariz,genitales,manos,piesyojos(ojosrojosehinchados)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera  de la vista y del alcance de los niños.

Noconservaratemperaturasuperiora30ºC.

NoutiliceestemedicamentodespuésdelafechadecaducidadqueapareceenelenvaseyenlaetiquetadespuésdeCAD.Lafechadecaducidadeselúltimodíadelmesqueseindica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.