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Prospecto: información para el usuario
Captopril/Hidroclorotiazida Normon 50 mg/25 mg comprimidos EFG
Captopril/Hidroclorotiazida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Captopril/Hidroclorotiazida Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Captopril/Hidroclorotiazida Normon
3. Cómo tomar Captopril/Hidroclorotiazida Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Captopril/Hidroclorotiazida Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Captopril/Hidroclorotiazida Normon y para qué se utiliza
Captopril/Hidroclorotiazida Normon es un medicamento que contiene una asociación de dos sustancias, captopril e hidroclorotiazida.
Captopril es una sustancia que pertenece al grupo de los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) que produce una relajación de los vasos sanguíneos y reduce la presión arterial.
Hidroclorotiazida es una sustancia que pertenece al grupo de los llamados diuréticos tiazídicos, los cuales actúan aumentando la eliminación de orina y disminuyendo por tanto la presión arterial.
Las dos sustancias activas de este medicamento actúan conjuntamente para lograr una disminución de la presión arterial, superior a la obtenida con cada uno de ellos por separado.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión esencial) cuando su presión arterial no se ha controlado adecuadamente con cada uno de los componentes, captopril e hidroclorotiazida, por separado.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Captopril/Hidroclorotiazida Normon
Por favor, lea la siguiente sección atentamente. Contiene información importante que usted y su médico deben tener en cuenta antes de tomar Captopril/Hidroclorotiazida Normon.
No tome Captopril/Hidroclorotiazida Normon
Este medicamento no debe administrarse a niños y adolescentes (<18 años).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Captopril/Hidroclorotiazida Normon.
Tenga especial cuidado con este medicamento:
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Captopril/Hidroclorotiazida Normon”.
Informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar este medicamento al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección de embarazo).
Los fármacos que contienen litio no deben administrarse junto con este medicamento sin una estrecha monitorización de su médico.
Si desarrolla algunas de las siguientes reacciones, consulte con su médico inmediatamente
Por favor informe a las siguientes personas si está tomando Captopril/Hidroclorotiazida Normon
Si es la primera vez que toma este medicamento puede sentirse aturdido o mareado durante un breve periodo de tiempo, en este caso puede ayudarle mantenerse sentado o tumbarse. No obstante es poco probable que ocurra cuando tome los comprimidos con regularidad. Si esta situación le preocupa consulte con su médico.
Uso en deportistas:
Este medicamento contiene hidroclorotiazida que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Toma de Captopril/Hidroclorotiazida Normon con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando,ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Esto incluye medicamentos para resfriados, tos, alergia o sinusitis ya que pueden aumentar su presión arterial.
Es muy importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos:
Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome tomar Captopril/Hidroclorotiazida Normon” y “Advertencias y precauciones”)
Toma de Captopril/Hidroclorotiazida Normon con alimentos y bebidas
Captopril/Hidroclorotiazida Normon puede ser administrado con o sin alimentos.
Informe a su médico si toma suplementos de potasio o ingiere una dieta rica en potasio.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico generalmente le recomendará que deje de tomar este medicamento antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de este medicamento. No se recomienda utilizar este medicamento al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrase a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Lactancia
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso este medicamento durante la lactancia materna.
Conducción y uso de máquinas
Es necesario tener precaución al conducir o utilizar máquinas si observa la aparición de efectos adversos como aturdimiento, mareo o cansancio. Estos ocurren especialmente al comienzo del tratamiento, cuando se cambia la dosis o cuando ha bebido alcohol.
Captopril/Hidroclorotiazida Normon contiene lactosa y amarillo anaranjado S
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede producir reacciones alergicas porque contiene el colorante azoico amarillo anaranjado S. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
3. Cómo tomar Captopril/Hidroclorotiazida Normon
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le ha prescrito este medicamento ya que el tratamiento anterior para la hipertensión arterial no proporcionó la disminución adecuada de la presión arterial. Su médico le indicará cómo pasar de tratamientos anteriores a este medicamento.
Dosificación
La dosis habitual es de un comprimido al día (que corresponde a 50 mg de captopril y 25 mg de hidroclorotiazida). No debe excederse la dosis máxima diaria de un comprimido.
Método de administración
Los comprimidos son exclusivamente para uso oral.
Los comprimidos deben tragarse con suficiente cantidad de líquido (por ejemplo un vaso de agua). Este medicamento puede administrarse con o sin alimentos. Debe intentar tomar su dosis diaria aproximada a la misma hora cada día, preferiblemente por la mañana. Es importante que continúe tomando este medicamento hasta que su médico le aconseje lo contrario.
Uso en poblaciones especiales
Si usted padece alteración renal moderada, diabetes, o si tiene una disminución en los niveles de sal o agua en su cuerpo, su médico puede prescribirle una dosis menor de este medicamento, por ejemplo medio comprimido al día (que corresponde a 25 mg de captopril y 12,5 mg de hidroclorotiazida).
Ancianos
Su médico puede prescribirle una dosis menor de este medicamento, por ejemplo medio comprimido al día (que corresponde a 25 mg de captopril y 12,5 mg de hidroclorotiazida).
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Captopril/Hidroclorotiazida Normon del que debiera
Si usted toma más comprimidos de los que debiera, puede experimentar lo siguiente: orinar con más frecuencia, cambios en los niveles de algunos componentes de su sangre, un gran descenso de su presión arterial, pérdida de la conciencia de si mismo o de lo que le rodea (incluyendo el coma), ataque, debilidad en los músculos, un latido del corazón irregular o más lento o la reducción de la función renal.
Si otra persona ha tomado demasiados comprimidos y se ha desmayado, túmbelo y elévele los pies por encima de la cabeza.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Captopril/Hidroclorotiazida Normon
Si olvidó tomar el medicamento, debe tomar la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. Si no toma su comprimido un día, tome su dosis normal al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Captopril/Hidroclorotiazida Normon
Si accidentalmente olvida tomarse una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le corresponda la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Suspenda el tratamiento con este medicamento y busque asistencia médica si nota algunas de las siguientes reacciones:
Seguidamente encontrará efectos adversos clasificados por orden decreciente de gravedad que fueron observados con captopril y/u otros inhibidores de la ECA, además de los efectos adversos observados con la hidroclorotiazida.
Los siguientes efectos adversos fueron frecuentemente observados (al menos 1 de cada 100 pacientes y menos de 1 de cada 10 pacientes) con captopril así como con otros inhibidores de la ECA:
Los siguientes efectos adversos fueron poco frecuentemente observados (al menos 1 de cada 1000 pacientes y menos de 1 de cada 100 pacientes) con captopril así como con otros inhibidores de la ECA:
Los siguientes efectos adversos fueron raramente observados (al menos 1 de cada 10000 y menos de 1 de cada 1000 pacientes) con captopril así como con otros inhibidores de la ECA:
Los siguientes efectos adversos fueron muy raramente observados (al menos 1 de cada 10000 pacientes incluyendo los casos aislados) con captopril así como con otros inhibidores de la ECA:
Los siguientes efectos adversos fueron observados con la hidroclorotiazida, el segundo principio activo de este medicamento:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Captopril/Hidroclorotiazida Normon
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ¿CAD¿. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a una temperatura superior a 30ºC y conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.