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Prospecto: información para el usuario
Captopril/Hidroclorotiazida STADA 50 mg/25 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Captopril/Hidroclorotiazida Stada y para qué se utiliza
Captopril/Hidroclorotiazida Stada es un medicamento que contiene una asociación de dos sustancias, captopril e hidroclorotiazida, siendo el captopril el reductor de la presión arterial y la hidroclorotiazida un diurético.
Captopril/Hidroclorotiazida Stada está indicado para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) cuando su presión arterial no se ha controlado adecuadamente con cada uno de los componentes, captopril e hidroclorotiazida, por separado.
2. Qué necesita saber antes de tomar Captopril/Hidroclorotiazida Stada
No tome Captopril/Hidroclorotiazida Stada:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Captopril/Hidroclorotiazida Stada si usted presenta:
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (p.ej., potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Captopril/Hidroclorotiazida Stada”
Informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar Captopril/Hidroclorotiazida Stada al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra en ese momento (ver la sección de embarazo).
Se debe evitar la sudoración excesiva y la deshidratación que pueden conducir a una caída brusca en la presión arterial.
Advierta a su médico que está tomando Captopril/Hidroclorotiazida Stada si va a ser sometido a una intervención quirúrgica o recibir anestésicos.
Como ocurre con otros medicamentos utilizados para disminuir la presión arterial, este medicamento puede ser menos efectivo en pacientes de raza negra.
Se informa a los deportistas de que este medicamento contiene un componente (hidroclorotiazida) que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Otros medicamentos y Captopril/Hidroclorotiazida Stada
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones.
Si está tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Captopril/Hidroclorotiazida Stada” y “Advertencias y precauciones”).
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Captopril/Hidroclorotiazida Stada. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos:
Captopril/Hidroclorotiazida Stada puede originar falsos positivos en el test de acetona en orina debido a captopril y en el test de bentiromida a hidroclorotiazida.
Toma de Captopril/Hidroclorotiazida Stada con alimentos y bebidas
Captopril/Hidroclorotiazida Stada puede ser administrado con o sin alimentos.
Informe a su médico si toma suplementos de potasio o ingiere una dieta rica en potasio.
Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo:
Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico generalmente le recomendará que deje de tomar Captopril/Hidroclorotiazida Stada antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Captopril/Hidroclorotiazida Stada. No se recomienda utilizar Captopril/Hidroclorotiazida Stada durante el embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Lactancia:
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso de Captopril/Hidroclorotiazida Stada durante la lactancia materna.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento de la presión arterial elevada puede verse reducida su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente al comienzo del tratamiento, cuando se modifica la dosis o cuando se ingiere alcohol. No conduzca ni utilice maquinaria si observa que este medicamento le produce alguna incapacidad para realizar estas funciones.
Captopril/Hidroclorotiazida Stada contiene lactosa y aceite de ricino hidrogenado
Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino hidrogenado.
3. Cómo tomar Captopril/Hidroclorotiazida Stada
Siga exactamente las instrucciones de administración de Captopril/Hidroclorotiazida Stada indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis habitual es de un comprimido al día, pero la dosificación debe ser individualizada por lo que su médico establecerá la dosis adecuada para usted y realizará los ajustes que considere oportunos.
Los comprimidos deben tragarse con agua y pueden administrarse con o sin alimentos, preferiblemente por la mañana.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Captopril/Hidroclorotiazida Stada. No suspenda el
tratamiento antes, ya que sólo su médico sabe lo que le conviene.
Si estima que la acción de Captopril/Hidroclorotiazida Stada es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Uso en niños
No se ha establecido la eficacia y seguridad en este grupo de edad.
Uso en poblaciones especiales
En pacientes en los que existen situaciones en las que producen pérdidas de sal y líquidos tales como vómitos, diarreas frecuentes, ancianos y pacientes diabéticos se recomienda una dosis inicial de medio comprimido al día.
Insuficiencia renal
A los pacientes que presenten insuficiencia renal se les pueden administrar dosis inferiores.
Si usted toma más Captopril/Hidroclorotiazida Stada del que debe
Si usted ha tomado más Captopril/Hidroclorotiazida Stada del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas de sobredosis incluyen aumento de la diuresis, alteraciones electrolíticas, hipotensión severa, inconsciencia (incluyendo coma), convulsiones, paresia, arritmias cardíacas, y fallo renal.
En caso de sobredosis o ingestia accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Captopril/Hidroclorotiazida Stada
Si olvidó tomar el medicamento, debe tomar la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. Si no toma su comprimido un día, tome su dosis normal al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Captopril/Hidroclorotiazida Stada
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Captopril/Hidroclorotiazida Stada. No suspenda el tratamiento antes, ya que sólo su médico sabe lo que le conviene.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La clasificación de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Infecciones e infestaciones
Inflamación de glándulas salivares.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas, afecciones de los ganglios linfáticos, enfermedades autoinmunes.
También puede aparecer depresión de la médula ósea.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Raros: anorexia (pérdida de apetito)
Muy raros: cambios en su análisis de sangre relativos al recuento de sodio, potasio y glucosa.
También puede aumentar los niveles de glucosa en orina, los niveles de ácido úrico en sangre, aumento de los niveles de colesterol y triglicéridos.
Trastornos psiquiátricos
Frecuentes: trastornos del sueño.
Muy raros: confusión, depresión.
También puede aparecer agitación.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: alteración del gusto, mareos.
Raros: sensación de sueño, dolor de cabeza y sensación de hormigueo.
Muy raros: desfallecimiento, desmayos.
También puede aparecer pérdida de apetito.
Trastornos oculares
Muy raros: visión borrosa.
También puede producir visión amarilla.
No conocida: pérdida de visión y dolor en los ojos (posibles signos de glaucoma agudo de ángulo cerrado).
Trastornos del oído y del laberinto
Vértigo.
Trastornos cardíacos
Poco frecuentes: taquicardia o taquiarritmia (aumento del ritmo cardíaco), dolor en el pecho, palpitaciones.
Muy raros: parada cardiaca, shock cardiogénico.
También puede producir hipotensión postural (sensación de mareo o aturdimiento debida al descenso de la presión sanguínea al ponerse de pie), arritmias cardiacas (alteración de la frecuencia cardiaca).
Trastornos vasculares
Poco Frecuentes: hipotensión, síndrome de Rynaud (crisis de palidez seguidas de cianosis (coloración azul) y enrojecimiento, que se presenta en los dedos de la mano), enrojecimiento, palidez, inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis, vasculitis cutánea).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Frecuentes: tos y dificultad al respirar.
Muy raros: alteraciones respiratorias.
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca.
Raros: lesiones en la boca.
Muy raros: inflamación de la lengua, úlcera de estómago, inflamación del páncreas.
Trastornos hepatobiliares
Muy raros: alteración hepática y coloración amarilla de la piel, hepatitis (inflamación del hígado) incluyendo necrosis, elevación de las enzimas hepáticas y bilirrubina.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: picor con o sin erupción cutánea, erupción cutánea y caída de cabello.
Poco frecuentes: hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta.
Muy raros: aparición de ampollas acompañadas de picor, síndrome de Steven Johnson, sensibilidad a la luz, enrojecimiento de la piel, descamación de la piel.
También puede aparecer erupción cutánea, reacciones cutáneas del tipo lupus eritematoso y reactivación del lupus eritematoso cutáneo (inflamación de la piel), reacciones alérgicas, necrolisis epidérmica tóxica.
Trastornos musculoesqueléticosy del tejido conjuntivo
Muy raros: dolor muscular, dolor de las articulaciones.
También puede aparecer espasmo muscular.
Trastornos renales y urinarios
Raros: trastornos de la función renal incluyendo fallo renal y alteraciones en la eliminación de orina.
También puede aparecer nefritis intersticial (inflamación renal).
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Muy raros: impotencia, volumen excesivo de las mamas en el hombre.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Poco frecuentes: dolor torácico, fatiga, malestar.
Muy raros: fiebre.
También puede producir debilidad.
Exploraciones complementarias
Muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas y cambios en su análisis de sangre.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Captopril/Hidroclorotiazida Stada
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Captopril/Hidroclorotiazida Stada después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el envase original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.