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Prospecto: información para el usuario
Captopril Qualigen 25 mg comprimidos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Captopril Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Captopril Qualigen
3. Cómo tomar Captopril Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Captopril Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Captopril Qualigen y para qué se utiliza
Captopril Qualigen es un medicamento que pertenece al grupo de los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Captopril produce una relajación de los vasos sanguíneos y reduce la presión arterial.
Captopril Qualigen está indicado en el tratamiento de:
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Captopril Qualigen
No tome Captopril Qualigen
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Captopril Qualigen:
Se debe evitar la sudoración excesiva y la deshidratación que pueden conducir a una caída brusca en la presión arterial.
Otros medicamentos y Captopril Qualigen
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intérvalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado ¿No tome Captopril Qualigen¿.
Advierta a su médico de que está tomando Captopril Qualigen si va a ser sometido a una intervención quirúrgica o recibir anestésicos.
Como ocurre con otros medicamentos utilizados para disminuir la presión arterial, este medicamento puede ser menos efectivo en los pacientes de raza negra.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Captopril Qualigen. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos:
Toma de Captopril Qualigen con alimentos
Los comprimidos deben tragarse con agua y pueden administrarse con o sin alimentos. Informe a su médico si toma suplementos de potasio o ingiere una dieta rica en potasio.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de Captopril Qualigen en el primer trimestre del embarazo y está contraindicado en el segundo y tercer trimestre de embarazo.
Si se administran durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de conversión de la angiotensina (grupo al que pertenece captopril) pueden causar daño y muerte fetal.
Si se detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible.
Captopril Qualigen no debe administrarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento de la presión arterial elevada puede verse reducida su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente al comienzo del tratamiento, cuando se modifica la dosis o cuando se ingiere alcohol. No conduzca ni utilice maquinaria si observa que este medicamento le produce alguna incapacidad para realizar estas funciones.
Captopril Qualigen contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Captopril Qualigen
Siga exactamente las instrucciones de administración de Captopril Qualigen indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Captopril Qualigen. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad
La dosificación debe ser individualizada por lo que su médico establecerá la dosis adecuada para usted y realizará los ajustes que considere oportunos.
Adultos
Presión arterial elevada
La dosis inicial recomendada es de 25-50 mg al día, administrados en dos tomas diarias. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta 100-150 mg al día. Su médico le puede recomendar la administración conjunta de otros medicamentos que disminuyen la presión arterial.
Insuficiencia cardiaca crónica
La dosis inicial recomendada es de 6,25-12,5 mg dos ó tres veces al día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 150 mg al día.
Infarto de miocardio
La dosis habitual es una dosis de prueba de 6,25 mg. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 150 mg al día.
Nefropatía diabética tipo I
La dosis inicial recomendada es de 75-100 mg al día, administrados en varias tomas diarias.
Uso en niños y adolescentes
La dosis inicial recomendada es de 0,30 mg/kg de peso. En niños que requieran precauciones especiales, la dosis de inicio debe ser de 0, 15 mg/kg de peso. El uso de este medicamento en niños y adolescentes se debe iniciar bajo estrecha supervisión médica.
Pacientes de edad avanzada
En los pacientes de edad avanzada con alteración de la función renal y otras alteraciones orgánicas, se deben administrar dosis inferiores a las recomendadas.
Pacientes con insuficiencia renal
Se deben administrar dosis inferiores a las recomendadas.
Si estima que la acción de Captopril Qualigen es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Captopril Qualigen del que debe
Si usted ha tomado más Captopril Qualigen de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis incluyen hipotensión grave, shock, estupor, bradicardia (enlentecimiento del ritmo cardiaco), alteraciones electrolíticas y fallo renal.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.
Si olvidó tomar Captopril Qualigen
Tome la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La clasificación de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raras (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Muy raras: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas, afecciones de los ganglios linfáticos, enfermedades autoinmunes.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Raras: anorexia (pérdida de apetito).
Muy raras: cambios en su análisis de sangre relativos al recuento de potasio y glucosa.
Trastornos psiquiátricos
Frecuentes: trastornos del sueño.
Muy raras: confusión, depresión.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: alteración del gusto, mareos.
Raras: sensación de sueño, dolor de cabeza y sensación de hormigueo.
Muy raras: desfallecimiento, desmayos.
Trastornos oculares
Muy raras: visión borrosa.
Trastornos cardiacos
Poco frecuentes: taquicardia, angina de pecho, palpitaciones.
Muy raras: parada cardiaca, shock cardiogénico.
Trastornos vasculares
Poco frecuentes: hipotensión, síndrome de Raynaud (crisis de palidez seguidas de cianosis y rubicundez, que se presenta en los dedos de la mano ), enrojecimiento, palidez.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Frecuentes: tos y dificultad al respirar.
Muy raras: alteraciones respiratorias.
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca.
Raras: lesiones en la boca.
Muy raras: inflamación de la lengua, úlcera de estómago, pancreatitis.
Trastornos hepatobiliares
Muy raras: alteración hepática y coloración amarilla de la piel, hepatitis (inflamación del hígado) incluyendo necrosis, elevaciones de las enzimas hepáticas y bilirrubina.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: picor con o sin erupción cutánea, erupción cutánea y caída de cabello.
Poco frecuentes: hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta.
Muy raras: aparición de ampollas acompañadas de picor, síndrome de Steven Johnson, sensibilidad a
la luz, enrojecimiento de la piel, descamación de la piel.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Muy raras: dolor muscular, dolor de las articulaciones.
Trastornos renales y urinarios
Raras: trastornos de la función renal incluyendo fallo renal y alteraciones en la eliminación de orina.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Muy raras: impotencia, desarrollo anormal de las mamas en el hombre.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Poco frecuentes: dolor torácico, fatiga, malestar.
Muy raras: fiebre.
Exploraciones complementarias:
Muy raras: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas en el análisis de sangre.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Captopril Qualigen
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original.
No utilice Captopril Qualigen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.