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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
En este prospecto:
CAPTOSINA 50 mg comprimidos
Captopril
El principio activo de este medicamento es captopril.
Cada comprimido contiene 50 mg de captopril.
Los demás componentes (excipientes) son: Celulosa microcristalina, lactosa (monohidrato), almidón de maíz pregelatinizado, ácido esteárico
Titular:
VP PHARMA BARU S.L.
Valle de Tobalina, 16, Nave 3, 28021, Madrid
Responsable de la fabricación:
Centrafarm Services B.V.
Niew Donk 9, NL-4879 AC Etten-Leur, Holanda.
1. QUÉ ES CAPTOSINA 50 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CAPTOSINA 50 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 30 comprimidos.
CAPTOSINA 50 mg es un medicamento que pertenece al grupo de los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Captopril produce una relajación de los vasos sanguíneos y reduce la presión arterial.
CAPTOSINA 50 mg está indicado en el tratamiento de:
2. ANTES DE TOMAR CAPTOSINA 50 mg comprimidos
No tome CAPTOSINA 50 mg:
Tenga especial cuidado con CAPTOSINA 50 mg si usted presenta:
Se debe evitar la sudoración excesiva y la deshidratación que pueden conducir a una caída brusca en la presión arterial.
Advierta a su médico de que está tomando CAPTOSINA 50 mg si va a ser sometido a una intervención quirúrgica o recibir anestésicos.
Como ocurre con otros medicamentos utilizados para disminuir la presión arterial, este medicamento puede ser menos efectivo en los pacientes de raza negra.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Toma de CAPTOSINA 50 mg con los alimentos y bebidas:
CAPTOSINA 50 mg puede ser administrado con o sin alimentos.
Informe a su médico si toma suplementos de potasio o ingiere una dieta rica en potasio.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda el uso de CAPTOSINA 50 mg en el primer trimestre del embarazo y está contraindicado en el segundo y tercer trimestre de embarazo.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
CAPTOSINA 50 mg no debe administrarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento de la presión arterial elevada puede verse reducida su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente al comienzo del tratamiento, cuando se modifica la dosis o cuando se ingiere alcohol. No conduzca ni utilice maquinaria si observa que este medicamento le produce alguna incapacidad para realizar estas funciones.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con CAPTOSINA 50 mg. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos:
3. CÓMO TOMAR CAPTOSINA 50 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico se indicará la duración del tratamiento con CAPTOSINA 50 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.
Los comprimidos deben tragarse con agua y pueden administrarse con o sin alimentos.
La dosificación debe ser individualizada por lo que su médico establecerá la dosis adecuada para usted y realizará los ajustes que considere oportunos.
Presión arterial elevada
La dosis inicial recomendada es de 25-50 mg al día, administrados en dos tomas diarias. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta 100-150 mg al día. Su médico le puede recomendar la administración conjunta de otros medicamentos que disminuyen la presión arterial.
Insuficiencia cardiaca crónica
La dosis inicial recomendada es de 6,25-12,5 mg dos ó tres veces al día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de150 mg al día.
Infarto de miocardio
La dosis habitual es una dosis de prueba de 6,25 mg. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 150 mg al día.
Nefropatía diabética tipo I
La dosis inicial recomendada es de 75-100 mg al día, administrados en varias tomas diarias.
Niños: la dosis inicial recomendada es de 0,30 mg/kg de peso. En niños que requieran precauciones especiales, la dosis de inicio debe ser de 0,15 mg/kg de peso. El uso de este medicamento en niños y adolescentes se debe iniciar bajo estrecha supervisión médica.
Pacientes ancianos: en los pacientes ancianos con alteración de la función renal y otras alteraciones orgánicas, se deben administrar dosis inferiores a las recomendadas.
Pacientes con insuficiencia renal: se deben administrar dosis inferiores a las recomendadas.
Si estima que la acción de CAPTOSINA 50 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si Vd. toma más CAPTOSINA 50 mg del que debiera:
Si usted ha tomado más CAPTOSINA 50 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis incluyen hipotensión grave, shock, estupor, bradicardia (enlentecimiento del ritmo cardiaco), alteraciones electrolíticas y fallo renal.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.
Si olvidó tomar CAPTOSINA 50 mg:
Tome la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CAPTOSINA 50 mg puede tener efectos adversos.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Trastornos del sistema linfático y sanguíneo:
Muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas, afecciones de los ganglios linfáticos, enfermedades autoinmunes.
Trastornos del metabolismo y nutrición:
Raros: anorexia (pérdida de apetito)
Muy raros: cambios en su análisis de sangre relativos al recuento de potasio y glucosa.
Trastornos psiquiátricos:
Frecuentes: trastornos del sueño.
Muy raros: confusión, depresión.
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: alteración del gusto, mareos
Raros: sensación de sueño, dolor de cabeza y sensación de hormigueo
Muy raros: desfallecimiento, desmayos
Trastornos oculares:
Muy raros: visión borrosa
Trastornos cardíacos:
Poco frecuentes: taquicardia, angina de pecho, palpitaciones
Muy raros: parada cardiaca, shock cardiogénico.
Trastornos vasculares:
Poco frecuentes: hipotensión, síndrome de Raynaud (crisis de palidez seguidas de cianosis y rubicundez, que se presenta en los dedos de la mano), enrojecimiento, palidez.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Frecuentes: tos y dificultad al respirar.
Muy raros: alteraciones respiratorias.
Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca.
Raros: lesiones en la boca
Muy raros: inflamación de la lengua, úlcera de estómago, pancreatitis.
Trastornos hepatobiliares:
Muy raros: alteración hepática y coloración amarilla de la piel, hepatitis (inflamación del hígado) incluyendo necrosis, elevaciones de las enzimas hepáticas y bilirrubina.
Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos:
Frecuentes: picor con o sin erupción cutánea, erupción cutánea y caída de cabello.
Poco frecuentes: hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta.
Muy raros: aparición de ampollas acompañadas de picor, síndrome de Steven Johnson, sensibilidad a la luz, enrojecimiento de la piel, descamación de la piel.
Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseos:
Muy raros: dolor muscular, dolor de las articulaciones.
Trastornos renales y urinarios:
Raros: trastornos de la función renal incluyendo fallo renal y alteraciones en la eliminación de orina.
Trastornos del sistema reproductor y de la mama:
Muy raros: impotencia, desarrollo anormal de las mamas en el hombre.
Trastornos generales:
Poco frecuentes: dolor torácico, fatiga, malestar.
Muy raros: fiebre.
Pruebas de laboratorio:
Muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas en el análisis de sangre.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CAPTOPRIL CAPTOSINA 50 mg comprimidos
Mantenga CAPTOSINA 50 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en sitio fresco y seco.
Caducidad
No utilizar CAPTOSINA 50 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en: Junio de 2003