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Prospecto: información para el usuario
Cetirizina Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dihidrocloruro de cetirizina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Cetirizina Tevagen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina Tevagen
3. Cómo tomar Cetirizina Tevagen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cetirizina Tevagen
6. Contenido del envase e información adicional.
1. Qué es Cetirizina Tevagen y para qué se utiliza
Cetirizina dihidrocloruro es el principio activo de Cetirizina Tevagen. Cetirizina Tevagen es un antihistamínico.
En adultos y niños a partir de 6 años, Cetirizina Tevagen está indicado:
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina Tevagen
No tome Cetirizina Tevagen
Advertencias y precauciones
Si usted es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico para que le aconseje; si es necesario, usted tomará una dosis menor. Su médico determinará la nueva dosis.
Si tiene problemas urinarios transitorios (como problemas con la médula espinal o próstata o vejiga), consulte a su médico para que le aconseje.
Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, consulte a su médico para que le aconseje.
Si le van a realizar una prueba de alergia en la piel informe a su médico que actualmente está tomando Cetirizina Tevagen. Normalmente, deberá de dejar de tomar cualquier medicamento desde 3 días antes de la prueba de alergia en la piel.
No se han observado interacciones clínicamente significativas entre el alcohol (niveles sanguíneos de 0.5 g/l correspondientes a un vaso de vino) y la cetirizina utilizada a las dosis recomendadas.
Sin embargo, no hay datos disponibles sobre la seguridad cuando se administran dosis mayores de cetirizina y alcohol conjuntamente. Por lo tanto, al igual que ocurre con todos los antihistamínicos, se recomienda evitar la toma de Cetirizina Tevagen con alcohol.
Toma de Cetirizina Tevagen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Debido al perfil de la cetirizina, no se esperan interacciones con otros medicamentos.
Toma de Cetirizina Tevagen con alimentos
La comida no afecta notablemente a la absorción de cetirizina.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Como ocurre con otros medicamentos, Cetirizina Tevagen no se debería tomar en mujeres embarazadas. Un uso accidental del medicamento no debería producir ningún efecto dañino en el feto. Sin embargo, la administración del medicamento debería dejarse de tomar.
Usted no debería tomar Cetirizina Tevagen durante la lactancia porque la cetirizina pasa a leche materna.
Conducción y uso de máquinas
No se han demostrado evidencia que demuestre que Cetirizina Tevagen afecte a la capacidad para conducir, la latencia al sueño y la respuesta motora si se toma a las dosis recomendadas.
Si usted va a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria no deberá exceder la dosis recomendada. Además debería observar su respuesta al fármaco.
Si usted es un paciente sensible, el uso conjunto de alcohol o cualquier depresor del SNC puede afectar a su atención y capacidad para reaccionar.
Cetirizina Tevagen contiene Lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Cetirizina Tevagen
Siga exactamente las instrucciones de administración de Cetirizina Tevagen indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
¿Cuándo y cómo debería tomar Cetirizina Tevagen?
Esta información es válida a no ser que su médico le indique diferentes instrucciones de uso de Cetirizina Tevagen.
Siga las instrucciones de uso, en caso contrario Cetirizina Tevagen puede que no sea efectivo
Los comprimidos deben tragarse con un vaso de líquido
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
1 comprimido de 10 mg una vez al día.
Niños entre 6 y 12 años
5 mg (medio comprimido) dos veces al día
Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave
Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar medio comprimido (5 mg) una vez al día.
Si tiene enfermedades severas de riñón, consulte con su médico o farmacéutico para que pueda adaptarle la dosis.
Si sus hijos tienen enfermedades de riñón contacte con su médico o farmacéutico para adaptar la dosis a las necesidades de sus hijos.
Forma de administración
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Si su tratamiento con Cetirizina Tevagen implica que tenga que dividir los comprimidos debería actualizar como se indica a continuación. Depositar el comprimido en una superficie dura y plana (por ejemplo encima de una tabla o un plato) con la línea de fractura hacia arriba. A continuación presione con los dedos índices (o pulgares) al mismo tiempo brevemente y firmemente en los bordes a la derecha e izquierda de la línea de fractura como se muestra en la representación gráfica a continuación.
Si siente que el efecto de Cetirizina Tevagen es demasiado débil o fuerte, consulte con su médico.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de sus molestias y se determinará por su médico.
Si toma más Cetirizina Tevagen del que debe
Si piensa que ha tomado una sobredosis de Cetirizina Tevagen informe a su médico. Su médico decidirá que medidas tomar, en el caso de que sean necesarias.
Tras una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden aumentar su intensidad. Efectos adversos como sentirse confundido, diarrea, mareos, cansancio, dolor de cabeza, debilidad, dilatación de la pupila, picores, inquietud, sedación, somnolencia, estupor, latidos rápidos del corazón, temblores y retención urinaria.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Cetirizina Tevagen
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Cetirizina Tevagen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En la experiencia post-comercialización se han informado los efectos secundarios descritos en esta sección.
Efectos adversos graves:
raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
En cuanto note los primeros síntomas de reacción de hipersensibilidad, deje de tomar Cetirizina Tevagen. Su médico valorará la gravedad y decidirá las medidas adicionales que se deben tomar.
Consulte a su médico si tiene alguno de los siguientes síntomas:
raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Otros efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Cetirizina Tevagen
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Cetirizina Tevagen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.