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Prospecto: información para el usuario
Clopixol Acufase 50 mg/ml solución inyectable
zuclopentixol acetato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Clopixol Acufase y para qué se utiliza
Clopixol Acufase contiene el principio activo zuclopentixol. Clopixol Acufase pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos (también llamados neurolépticos).
Estos medicamentos actúan en las vías nerviosas en áreas específicas del cerebro y ayudan a corregir ciertos desequilibrios químicos en el cerebro que producen los síntomas de su enfermedad.
Clopixol Acufase está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia crónica y subcrónica, especialmente en pacientes agitados y/o agresivos.
Inicio del tratamiento de la fase aguda.
Su médico, sin embargo, puede prescribir Clopixol Acufase para otro propósito. Hable con su médico para cualquier pregunta sobre porque se le ha prescrito Clopixol Acufase a usted.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopixol Acufase
No tome Clopixol Acufase
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Clopixol Acufase si usted:
Si usted o alguien de su familia tiene antecedentes de coágulos en la sangre, ya que fármacos de este grupo se han relacionado con la formación de coágulos sanguíneos.
Si tiene síntomas de infección persistentes consulte con su médico, ya que puede ser representativo de una disminución de leucocitos (glóbulos blancos) en sangre.
Con el uso de diferentes antipsicóticos se ha notificado una condición muy poco frecuente pero grave denominada síndrome neuroléptico maligno que se caracteriza por signos como fiebre alta, rigidez de los músculos inusual y trastorno de la conciencia, especialmente si ocurre con sudoración y ritmo cardíaco rápido. Si presenta estos síntomas, pueden ser representativos de esta situación y debe acudir al médico (ver apartado de posibles efectos adversos).
Niños y adolescentes
Clopixol Acufase no está recomendado en este grupo de pacientes.
Toma de Clopixol Acufase con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Los siguientes medicamentos no pueden tomarse al mismo tiempo con Clopixol Acufase:
Toma de Clopixol Acufase con alcohol
Clopixol Acufase puede incrementar los efectos sedativos del alcohol provocándole somnolencia. Es recomendable no beber alcohol durante el tratamiento con Clopixol Acufase.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
No tome Clopixol Acufase si está embarazada a menos que sea claramente necesario.
No debe usar Clopixol Acufase durante el período de lactancia ya que pequeñas cantidades del medicamento pueden pasar a la leche materna.
Los síntomas siguientes pueden aparecer en recién nacidos de madres que han tomado Clopixol durante el tercer trimestre (tres últimos meses de su embarazo): temblor, agarrotamiento y/o debilidad muscular, tendencia al sueño, agitación, problemas de respiración y dificultad en la alimentación.
Si su bebé presenta cualquiera de estos síntomas, debería ponerse en contacto con su médico.
Estudios en animales han demostrado que Clopixol afecta a la fertilidad. Por favor, consulte a su médico.
Conducción y uso de máquinas
Clopixol puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.
3. Cómo tomar Clopixol Acufase
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Su médico decidirá el volumen correcto de medicamento y la frecuencia con la que debe ser administrado.
Un pequeño volumen de Clopixol Acufase se lleva a la jeringa y luego se inyecta de forma intramuscular en su nalga.
La dosis recomendada es:
Adultos
La dosis habitual es una inyección de 1 a 3 ml (50 a 150 mg/día). Esto puede repetirse tras un intervalo de 2 a 3 días. Algunos pacientes pueden necesitar una inyección adicional 1 o 2 días después de la primera inyección.
Si su dosis excede de 2 ml, deberá dividirse entre dos lugares de inyección.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
Puede necesitarse reducir la dosis. La dosis máxima por inyección debe ser de 100 mg.
Pacientes con riesgos especiales
Los pacientes con problemas hepáticos normalmente reciben el rango más bajo de la dosis.
Uso en niños
Clopixol Acufase no está recomendado en niños.
Si usted tiene la impresión de que el efecto de Clopixol Acufase es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o farmacéutico.
Duración del tratamiento
Este medicamento no debe utilizarse para tratamientos a largo plazo. La duración de tratamiento no debe ser de más de 2 semanas. Durante este tiempo, no deben administrarse más de 4 inyecciones o más de 8 ml (400 mg) de medicamento en total.
Si se requiere otro tratamiento, su medico le prescribirá el medicamento adecuado.
Es importante que complete el curso de tratamiento exactamente como le ha indicado su médico.
Si toma más Clopixol Acufase del que debe
Este medicamento será administrado por su médico/enfermera, por tanto es improbable que reciba más Clopixol Acufase del que debiera.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir:
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si usted tiene alguno de los siguientes síntomas debe contactar con su médico o ir al hospital enseguida.
Poco frecuente (Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Esto puede ser un signo inicial de la condición denominada discinesia tardía.
Muy rara (Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Los siguientes efectos adversos son más pronunciados al principio del tratamiento y la mayoría de ellos normalmente desaparecen durante el tratamiento continuado.
Muy frecuente (Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Frecuente (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Poco Frecuente (Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Rara (Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Como con otros medicamentos que actúan de forma similar a zuclopentixol acetato (el principio activo de Clopixol Acufase), se han comunicado en casos raros los siguientes efectos adversos:
En casos raros, latidos cardíacos irregulares (arritmias) pueden tener como resultado una muerte súbita.
Los coágulos de sangre en las venas, en particular en las piernas (los síntomas incluyen la hinchazón, dolor y rubor en las piernas), pueden moverse a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones y provocando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si notase cualquiera de estos síntomas consulte a su médico inmediatamente.
En pacientes de edad avanzada con demencia se ha comunicado un pequeño incremento en el número de muertes en aquellos pacientes que toman antipsicóticos comparados con los que no los toman.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https:// www.notificaRAM.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Clopixol Acufase
Normalmente su médico o enfermera guardará este medicamento para usted.
Si lo guarda en casa:
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Mantener las ampollas en el envase exterior para protegerlas de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.