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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml concentrado para solución para perfusión
Cloruro de potasio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
6. Información adicional
1. Qué es Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml y para qué se utiliza
Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml es una solución que pertenece al grupo terapéutico denominado Aditivos para soluciones intravenosas –Soluciones de electrolitos.
Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml está indicado en el tratamiento de los déficits de potasio en pacientes en los que las medidas dietéticas o la medicación por vía oral son inadecuadas.
2. Antes de usar Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml
No use Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml
- si es alérgico (hipersensible) al principio activo
Tenga especial cuidado con Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml
- si padece enfermedades cardíacas y/o renales, si tiene predisposición a presentar niveles altos de potasio en sangre o si está recibiendo medicamentos que puedan aumentar los niveles de potasio en sangre (ver apartado de Uso de otros medicamentos). En estas situaciones las soluciones que contienen sales de potasio deben administrarse con precaución.
- si tiene una edad avanzada, debido a que los riñones o el corazón pueden no funcionarle correctamente.
- si está recibiendo medicamentos digitálicos (como la digoxina) junto con la administración de potasio. En estos casos se recomienda no suspender bruscamente el tratamiento con potasio, puesto que la disminución de los niveles de potasio que se podría producir aumentaría la toxicidad de la digoxina.
- si le administran potasio después de una intervención quirúrgica. En general, el potasio no debe ser administrado hasta que el flujo urinario no se haya restablecido.
- cuando le administren la solución intravenosa, ya que la extravasación puede provocarle lesiones en el lugar de la inyección.
La administración de cloruro potásico debe realizase siempre bajo riguroso control médico realizándose análisis de sangre (potasio plasmático) y electrocardiogramas.
Es imprescindible garantizar un flujo de orina adecuado y es por ello que debe monitorizarse.
La inyección directa de concentrados de potasio sin una dilución apropiada puede causar la muerte instantánea.
La administración de cloruro potásico se realizará tras la dilución del medicamento en una solución adecuada, a una concentración máxima de 40 mmol/l de potasio y de manera lenta (habitualmente a una velocidad de 10 mmol/h, sin exceder los 20 mmol/h) (ver sección 3).
Uso de otros medicamentos
Combinaciones no recomendadas:
- Diuréticos ahorradores de potasio (solos o en combinación) como: amilorida, espironolactona, triamtereno, canreonato de potasio, eplerenona; riesgo de hiperpotasemia potencialmente letal, particularmente en pacientes con insuficiencia renal (adición de efectos hiperpotasémicos).
- Inhibidores del enzima convertidor de angiotensina (ACE), antagonistas de los receptores de angiotensina II, fármacos anti-inflamatorios no esteroídicos, ciclosporina, tacrolimus: hiperpotasemia potencialmente letal, particularmente en pacientes con insuficiencia renal (adición de efectos hiperpotasémicos).
- Sales potásicas de penicilina: riesgo potencial de hiperpotasemia debido a la cantidad de potasio presente en estos productos.
Combinaciones posibles con precauciones especiales de empleo:
- Quinidina: el potasio puede aumentar los efectos anti-arrítmicos de la quinidina.
- Tiazidas, glucocorticoides, mineralocorticoides: disminución potencial de los efectos del suplemento de potasio.
- Digoxina: la hiperpotasemia puede ser peligrosa en pacientes digitalizados.
- Resinas de intercambio iónico: se reducen los niveles de potasio sérico por la sustitución del potasio por el sodio.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
La seguridad de su uso durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. Por ello, se debe utilizar únicamente cuando sea claramente necesario y cuando los efectos beneficiosos justifiquen los posibles riesgos para el feto o el lactante.
Si le administran este medicamento durante el embarazo o la lactancia, su médico le deberá controlar continuamente la actividad cardíaca y los niveles de potasio en sangre con el fin de evitar alteraciones cardíacas graves tanto en la madre como en el feto o en el recién nacido.
Conducción y uso de máquinas
No existe ningún indicio de que Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml pueda afectar la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
3. Cómo usar Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml
Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml se administrará por perfusión intravenosa lenta, previa dilución homogénea en soluciones parenterales compatibles de gran volumen.
Este medicamento se usará en un hospital por el personal sanitario correspondiente.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml.
Las dosis deben individualizarse para cada paciente, dependiendo del grado de hipopotasemia y de la situación clínica.
Dosis normales en adultos y adolescentes:
Administración solamente por vía intravenosa tras la dilución en una solución adecuada, hasta una concentración máxima de 40 mmol/l de potasio.
1 g de cloruro de potasio corresponde a 13,4 mmol o 524 mg de potasio.
La dosis máxima en adultos es de 2-3 mEq/kg/día (200 mmol por día).
La velocidad de perfusión normal es de 10 mmol/h. Como norma general, la velocidad de perfusión de la solución no debe sobrepasar los 20 mmol/h.
Dosis pediátricas:
No se ha establecido del todo la seguridad y efectividad del cloruro de potasio en pacientes pediátricos. Sin embargo, se recomienda la administración por vía intravenosa, tras la dilución en una solución adecuada, de una dosis máxima de 3 mmol de potasio/kg de peso corporal y día o 40 mmol/m2 de superficie corporal y día.
Si le administran más Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml del que debieran
La administración excesiva de potasio puede conducir al desarrollo de hiperpotasemia, especialmente en pacientes con la función renal deteriorada.
La sobredosificación puede producir alteraciones del ritmo cardíaco, paro cardiaco, confusión, cambios en el electrocardiograma, hiperpotasemia, dificultad respiratoria, debilidad muscular, parálisis de la musculatura voluntaria y muerte.
En caso de hiperpotasemia deberá suspenderse la administración de potasio e instaurarse las medidas correctivas más apropiadas, según el estado del paciente, para reducir el potasio en sangre.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915 620 420.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos más frecuentes que se pueden presentar son debidos a la existencia de niveles séricos de potasio elevados (hiperpotasemia), y se manifiestan principalmente en forma de alteraciones neuromusculares y cardíacas tales como sensación de hormigueo, adormecimiento o entumecimiento de manos y pies, debilidad muscular, pérdida o debilitamiento del tono muscular, parada respiratoria, confusión mental, alteraciones del ritmo cardiaco, obstrucción cardiaca y paro cardiaco.
Los posibles efectos adversos son:
- Hiperpotasemia, acidosis
- Confusión mental
- Pérdida o debilitamiento del tono muscular, sensación de hormigueo, adormecimiento o entumecimiento de manos y pies
- Alteraciones del ritmo cardiaco, paro cardiaco, obstrucción cardiaca
- Parada respiratoria
- Pérdida de fuerza muscular
- Fiebre, infección en el sitio de inyección, dolor local, extravasación, trombosis venosa (coágulos) o flebitis (inflamación de la vena), asociados al lugar de la administración
- Electrocardiograma anormal
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Cloruro de Potasio Grifols 2,5 mEq/ml
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si la solución no es transparente o contiene precipitados.
Una vez abierto el envase, la solución deberá utilizarse inmediatamente.