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Co-Vals 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película.
Valsartán/hidroclorotiazida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES CO-VALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los principios activos de Co-Vals comprimidos recubiertos con película son valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a controlar la tensión arterial elevada.
Co-Vals 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película se usa para tratar la tensión arterial elevada (hipertensión) que no se controla adecuadamente con el uso de solo valsartán o hidroclorotiazida. La tensión arterial elevada incrementa el trabajo del corazón y las arterias. Si esta situación se prolonga en el tiempo puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón, riñones y puede dar lugar a apoplejía, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La tensión arterial elevada aumenta el riesgo de ataques al corazón. Disminuir su tensión arterial a niveles normales reduce el riesgo de sufrir estos trastornos.
2. ANTES DE TOMAR CO-VALS
No tome Co-Vals:
Tenga especial cuidado con Co-Vals:
Si alguna de estas situaciones le afecta, informe a su médico antes de tomar Co-Vals.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
El efecto del tratamiento puede verse afectado si Co-Vals se utiliza junto con ciertos medicamentos. Puede resultar necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Estas medidas afectan especialmente a los siguientes medicamentos:
Toma de Co-Vals con los alimentos y bebidas
Puede tomar Co-Vals con o sin comida.
El alcohol puede disminuir todavía más su tensión arterial y/o aumentar la posibilidad de mareos y sensación de debilidad.
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se recomienda el uso de Co-Vals en niños y adolescentes.
Personas de edad avanzada (65 años o más)
También puede tomar Co-Vals si tiene 65 años o más.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Al igual que otros medicamentos utilizados para tratar la tensión arterial elevada, Co-Vals puede causar en raras ocasiones mareos y afectar su capacidad de concentración. Por ello, antes de conducir un vehículo, usar máquinas o llevar a cabo actividades que requieran concentración, asegúrese de cómo reacciona a los efectos de Co-Vals.
3. CÓMO TOMAR CO-VALS
Siga exactamente las instrucciones de administración de Co-Vals indicadas por su médico. Esto le ayudará a obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos adversos. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Las personas con tensión arterial elevada a menudo no notan ningún signo propio de esta enfermedad. Muchas no se encuentran mal. Esto hace que sea muy importante mantener sus citas con el médico incluso cuando se encuentre bien.
Su médico le indicará exactamente cuantos comprimidos de Co-Vals debe tomar. Dependiendo de cómo responda usted al tratamiento, su médico puede sugerir aumentar o disminuir la dosis.
Si toma más Co-Vals del que debiera
Si nota fuertes mareos y/o desmayo, túmbese y contacte inmediatamente con su médico.
Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, contacte con su médico, farmacéutico, hospital o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Co-Vals
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como le sea posible. Pero si casi es hora de tomar la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Co-Vals
La interrupción del tratamiento con Co-Vals puede causar un empeoramiento de su tensión arterial. No deje de tomar Co-Vals a no ser que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Co-Vals puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de estos efectos adversos pueden ser parecidos a los síntomas causados por su condición clínica particular mientras que otros puede que no sean reacciones relacionadas con el tratamiento.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención médica inmediata:
Deberá visitar a su médico inmediatamente si nota síntomas de angioedema, como:
Otros efectos adversos incluyen:
Efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes/personas):
Inflamación de la nariz y la garganta; diarrea; cansancio.
Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes/personas):
Infecciones de las vías respiratorias altas; infecciones de las vías urinarias; infecciones por virus; goteo nasal; mareo; empeoramiento de la visión; dolor en el pecho y estómago; tos; nauseas; acidez de estómago después de las comidas; dolor en los brazos y piernas; torceduras y esguinces; rigidez en las articulaciones; necesidad urgente de orinar; alteraciones en las pruebas de la función renal; niveles bajos de potasio o sodio en sangre.
Efectos adversos raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes/personas):
Vértigo; pitidos en los oídos; tensión arterial baja, dolor y debilidad muscular; sudoración.
Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes/personas o frecuencia no conocida porqué no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Recuentos bajos de plaquetas con síntomas como hemorragias o contusiones más frecuentes de lo habitual; nivel bajo de glóbulos rojos; hinchazón en la cara, labios, boca, lengua o garganta, que pueden causar dificultad para tragar, respirar o hablar; latido del corazón irregular; erupción cutánea; picor; inflamación de los vasos sanguíneos de la piel; sangrado; hinchazón generalizada; pérdida de cabello.
Efectos adversos observados con valsartán o hidroclorotiazida por separado, pero no observados con Co-Vals:
Valsartán:
Efectos adversos poco frecuentes:
Dolor de espalda; inflamación de los senos; debilidad; lagrimeo y picor en los ojos; enrojecimiento e hinchazón; sangrado de la nariz; tristeza (depresión); calambres musculares; molestias para dormir.
Efectos adversos raros:
Fuerte dolor punzante o pulsante a lo largo de los nervios.
Efectos adversos muy raros:
Dolor de estómago, como gastritis o inflamación del estómago; dolor en las articulaciones; deterioro de la función renal.
Hidroclorotiazida:
Efectos adversos frecuentes:
Erupción cutánea con picor y otros tipos de erupción; disminución del apetito; nauseas y vómitos leves; mareo; desmayo al levantarse; impotencia.
Efectos adversos raros:
Hinchazón y ampollas en la piel (debido a una mayor sensibilidad al sol); estreñimiento; molestias en el estómago o intestinos; trastornos del hígado (ojos o piel amarillos); latido del corazón irregular; dolor de cabeza; alteraciones del sueño; orina ligeramente coloreada; tristeza (depresión); hormigueo y entumecimiento de las manos o los pies; alteraciones de la visión; nivel bajo de plaquetas en sangre (a veces acompañado de sangrado o contusiones bajo la piel).
Efectos adversos muy raros:
Inflamación de los vasos sanguíneos acompañada de síntomas como erupción cutánea, manchas rojo púrpura, fiebre; picor o enrojecimiento de la piel; ampollas en los labios, ojos o boca o descamación de la piel; fiebre; erupción facial asociada a dolor en las articulaciones; alteraciones musculares, fiebre (lupus eritematoso cutáneo); dolor fuerte en la parte superior del estómago; ausencia o niveles bajos de diferentes tipos de células sanguíneas; reacciones alérgicas graves; dificultad para respirar; infección pulmonar; falta de aliento.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CO-VALS
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Co-Vals
Aspecto del producto y contenido del envase
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
08041 Barcelona
Responsable de la fabricación
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2008