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Comentarios
Llevo tomando dolpar 300 Mg durante 4 meses aproximadamente y lo he dejado de golpe y he empezado a tener mareos. Lo empecé a tomar a raíz de una artrodesis cervical.¿ Los mareos son normales o es que la operación no me ha quitado los mareos previos a dicha intervención?
ola llevo tomando dolpar hace mas de 5 años por que tengo fibromialgia ,y la siquiatra me ha recetado tambien ,cymbalta de60 mg. porque tenia muchos dolores y me ha dicho que balla dejando el dolpar poco apoco poque tomo de dolpar 150 mg y mi pregunta es, si es malo tomar tantos años dolpar y si me quedaran secuelas habeces me desconcento y me desoriento y pierdo la memoria , gracias luisa
Llevo...no se 4 o 5 años tomando dolpar, empecé por el de 100 mg y ahora el de 300 mg. Me lo recetó el reumatologo porque tengo fibromilgia, y solo puedo decir GRACIAS. Hasta el día de hoy, no tengo ningún efecto secundario. Si alguna noche olvido tomarlo, al dia siguiente, no me puedo levantar.
Llevo 8 años tomando Dolpar de 200 he estado seis años y ahora llevo 2 años con 300 y no notó nada. Sólo si me olvida tomarla por la noche al día siguiente estoy fatal. Me la mando el traumatologo por tener necrosis de cadera.
Gracias
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
En este prospecto:
Dolpar® 300 mg comprimidos de liberación prolongada
Hidrocloruro de Tramadol
Titular
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
08041 Barcelona
España
Responsable de la Fabricación
LABOPHARM EUROPE LTD
5 The Seapoint Buildings,
44 Clontarf Road (Dublín 39)
Irlanda
1. QUÉ ES DOLPAR® 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dolpar® 300 mg comprimidos de liberación prolongada son comprimidos blancos a blanquecinos, redondos biconvexos, lisos con borde biselado que se presenta en envases blister conteniendo 30 comprimidos. "Liberación prolongada" significa que el medicamento en los comprimidos se libera lentamente en el cuerpo, en este caso específico en un período de 24 horas.
Dolpar® 300 mg comprimidos de liberación prolongada es un medicamento para el dolor cuyo principio activo es tramadol.
Dolpar® 300 mg comprimidos de liberación prolongada está indicado en el tratamiento del dolor moderado a grave en adultos y niños a partir de 12 años. Se usa para aliviar tanto el dolor repentino como el crónico, cuando tiene lugar el dolor y para prevenirlo. Proporciona un alivio del dolor durante 24 horas.
2. ANTES DE TOMAR DOLPAR® 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
No tome Dolpar® 300 mg comprimidos de liberación prolongada:
Tenga especial cuidado con Dolpar® 300 mg comprimidos de liberación prolongada si:
Informe a su médico si usted:
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriores mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Si usted tiene tendencia al abuso o dependencia de fármacos, tramadol sólo debe usarse durante períodos cortos bajo estricto control médico.
Tramadol no debe utilizarse como tratamiento sustitutivo de pacientes con dependencia a los analgésicos potentes (opiáceos). Aunque tramadol es un agonista opiáceo, no suprime el síndrome de abstinencia a la morfina.
Durante el tratamiento con tramadol se recomienda evitar el consumo de alcohol.
No se recomienda el tratamiento concomitante con carbamazepina.
Uso en niños
No se recomienda Dolpar® 300 mg comprimidos de liberación prolongada para el tratamiento de niños menores de 12 años.
Uso en ancianos
No se recomienda Dolpar® 300 mg Comprimidos de liberación prolongada en mayores de 75 años.
Embarazo
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda el uso de tramadol durante el embarazo salvo que sea absolutamente necesario.
Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada durante su tratamiento con Dolpar® 300 mg comprimidos de liberación prolongada.
Lactancia
Si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La administración de una dosis única parece ser segura para los lactantes. Sin embargo, si es necesaria una administración repetida durante varios días, más de 2 ó 3 días, deberá interrumpirse la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Tramadol puede causar mareos y/o somnolencia y puede alterar el tiempo de reacción en conductores y operarios de máquinas, incluso cuando se toma adecuadamente el medicamento.
Esto puede ocurrir al inicio del tratamiento y puede estar potenciado por la administración concomitante de alcohol y otros depresores nerviosos (tranquilizantes) o antihistamínicos (fármacos para la alergia).
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
En particular los siguientes medicamentos están contraindicados durante el tratamiento con tramadol:
Los siguientes medicamentos no están recomendados durante el tratamiento con tramadol
Los siguientes medicamentos deben utilizarse con precaución durante el tratamiento con tramadol
Puede que su médico tenga que cambiarle la dosis de los medicamentos que estaba utilizando o incluso, puede que le cambie la medicación.
3. CÓMO TOMAR DOLPAR® 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Tramadol. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede empeorar su estado.
Es muy importante que tome la medicación exactamente como se lo indique el médico y que acuda a revisión con regularidad aunque se encuentre bien.
La dosis deberá ajustarse según la intensidad del dolor y la respuesta individual de cada paciente.
Los comprimidos deben tragarse enteros, con una cantidad suficiente de líquido, y no deben partirse o masticarse. Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
Si estima que la acción de Dolpar® 300 mg Comprimidos de liberación prolongada es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
La dosis inicial es de 100 mg (un comprimido de 100 mg) una vez al día. La dosis habitual es de 200 mg (un comprimido de 200 mg) una vez al día, preferiblemente, por la noche. Si esta dosis no confiere un alivio suficiente del dolor, la dosis puede aumentarse en incrementos de 100 mg hasta 300 mg o hasta un máximo de 400 mg una vez al día.
Por lo general, deberá escogerse la dosis analgésica eficaz más baja. Nunca deberá superarse una dosis diaria de tramadol de 400 mg, salvo en circunstancias clínicas excepcionales.
Dolpar® no debe usarse durante un período mayor al que sea absolutamente necesario. Si la naturaleza y la gravedad de la enfermedad subyacente sugieren un tratamiento prolongado del dolor, se debe examinar exhaustivamente la necesidad de tratamiento continuado con tramadol.
Niños menores de 12 años:
No se recomienda Dolpar® para el tratamiento de niños menores de 12 años.
Pacientes de edad avanzada:
Normalmente no es necesario ajustar la dosis en pacientes ancianos de hasta 75 años de edad sin alteraciones renales o hepáticas clínicamente significativas. No se recomienda el uso en pacientes mayores de 75 años.
Si usted toma más Dolpar® 300 mg comprimidos de liberación prolongada del que debiera:
Si cree que usted o cualquier otra persona ha tomado más Dolpar® 300 mg comprimidos de liberación prolongada del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Los síntomas de sobredosis con tramadol son los mismos que los causados por otros fármacos de tipo opiode. En particular, incluyen miosis (pupilas muy pequeñas), vómitos y caida tensión arterial, obnubilación o perdida conciencia, convulsiones y depresión o fallo respiratorio.
En casos de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Dolpar® 300 mg comprimidos de liberación prolongada:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de olvido de una dosis utilice el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo cuando esté próxima la siguiente dosis, es mejor que no le administren la dosis olvidada y esperar a la siguiente.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Dolpar® 300 mg comprimidos de liberación prolongada puede tener efectos adversos. Informe a su médico o farmacéutico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos.
Los efectos secundarios descritos con mayor frecuencia, náuseas y mareos, se han observado en más del 10% de los pacientes.
Los efectos adversos se clasifican según su frecuencia en:
Muy frecuente: mayor o igual a 1 de cada 10 pacientes
Frecuente: menos de 1 por cada 10, pero más de 1 por cada 100 pacientes
Poco frecuente: menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1.000 pacientes
Raras: menos de 1 por cada 1.000 pero más de 1 por cada 10.000 pacientes
Muy raras: menos de 1 por cada 10.000 pacientes
Trastornos cardiovasculares
Trastornos sobre el sistema nervioso
También puede haber depresión respiratoria si las dosis administradas superan ampliamente las dosis recomendadas y en caso de administración concomitante de otros fármacos depresores nerviosos.
Las convulsiones se producen principalmente tras la administración de dosis altas de tramadol o después del tratamiento concomitante con fármacos que favorecen las convulsiones o las desencadenan.
Trastornos psiquiátricos
Trastornos visuales
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Se ha observado empeoramiento del asma, aunque no se ha podido confirmar la relación causal.
Trastornos gastrointestinales
Piel y tejidos subcutaneos
Trastornos musculoesqueléticos y de tejido conectivo
Trastornos hepatobiliares
En algunos casos aislados, se han notificado aumentos de las enzimas hepáticas durante el uso terapéutico de tramadol.
Trastornos urinarios y renales
Trastornos sistémicos y condiciones en el lugar de administración
También se han señalado otros síntomas de abstinencia como: crisis de pánico, ansiedad grave, alucinaciones, parestesias, tinnitus y otras alteraciones del sistema nervioso.
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, comuníqueselo por favor a su médico o a su farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE DOLPAR® 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Mantenga Dolpar® 300 mg comprimidos de liberación prolongada fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el envase original.
No utilizar Dolpar® 300 mg comprimidos de liberación prolongada si observa que el envase está dañado o ha sido manipulado.
Caducidad
No utilizar Dolpar® 300 mg comprimidos de liberación prolongada después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2006