Donepezilo Aurovitas (hidrocloruro de donepezilo) pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa.

Donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una sustancia relacionada con la memoria (acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad de descomposición de esta sustancia.

Se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento.Como resultado, los enfermos de Alzheimer encuentran más y más difícil llevar a cabo sus actividades cotidianas habituales.

Donepezilo Aurovitas sólo debe utilizarse en pacientes adultos.

No tome Donepezilo Aurovitas

• si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a derivados de piperidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte con su médico antes de empezar a tomar Donepezilo Aurovitas si padece o ha padecido:

- úlceras de estómago o duodeno

- crisis epilépticas o convulsiones

- enfermedad del corazón (ritmo cardiaco irregular o muy lento

- asma o enfermedad pulmonar crónica

- problemas hepáticos o hepatitis

- dificultad para orinar o enfermedad renal leve.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Toma de Donepezilo Aurovitas con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos que no han sido prescritos por su médico pero que usted los ha comprado en la farmacia. También aplica a medicamentos que usted pueda tomar en algún momento en el futuro si usted continúa tomando Donepezilo Aurovitas. Esto es debido a que estos medicamentos pueden disminuir o intensificar los efectos de Donepezilo Aurovitas.

En especial informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos para tratar la enfermedad de Alzheimer, por ejemplo galantamina
• analgésicos o tratamientos para la artritis como la aspirina, antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) como ibuprofeno o diclofenaco sódico
• medicamentos anticolinérgicos, por ejemplo tolterodina
• antibióticos, como eritromicina o rifampicina
• medicamentos antifúngicos, como ketoconazol
• antidepresivos, como fluoxetina
• anticonvulsivantes, como fenitoína o carbamazepina
• medicamentos para una enfermedad del corazón, como quinidina, o betabloqueantes (propranolol y atenolol)
• relajantes musculares, como diazepam y succinilcolina
• anestesia general
• medicamentos obtenidos sin prescripción, por ejemplo hierbas medicinales

En caso de intervención quirúrgica con anestesia general deberá informar a su médico que está tomando Donepezilo Aurovitas ya que esto puede afectar a la cantidad de anestésico necesario.

Donepezilo Aurovitas puede ser utilizado en pacientes con enfermedad renal o hepática de leve a moderada. Informe a su médico si usted tiene alguna enfermedad del riñón o del hígado. Los pacientes con enfermedad hepática grave no deben tomar Donepezilo Aurovitas.

Comunique a su médico o farmacéutico el nombre de su cuidador. Su cuidador le ayudará a tomar su medicamento tal y como está prescrito.

Toma de Donepezilo Aurovitas con alimentos, bebidas y alcohol

Los alimentos no influyen en el efecto de Donepezilo Aurovitas.

Donepezilo Aurovitas no debe tomarse con alcohol ya que el alcohol puede modificar el efecto de este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Donepezilo Aurovitas no se debe utilizar en mujeres que están en período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Donepezilo Aurovitas puede causar cansancio, mareos, somnolencia y calambres musculares, principalmente al inicio de tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria.

Donepezilo Aurovitas contiene lactosa monohidrato.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

¿Cuánto Donepezilo Aurovitas debe tomar?

Por lo general, el tratamiento se inicia tomando 5 mg (un comprimido blanco) cada noche. Después de un mes de tratamiento su médico podría indicarle un incremento de la dosis a 10 mg (un comprimido amarillo) cada noche.

Trague su comprimido de Donepezilo Aurovitas con un vaso de agua, por la noche antes de acostarse.

La dosis del comprimido que tomará puede variar según el periodo que haya estado tomando el medicamento y de la recomendación de su médico. La dosis máxima recomendada es 10 mg cada noche.

Debe seguir siempre el consejo de su médico sobre cómo y cuándo tomar el medicamento. No cambie la dosis sin consultar con su médico.

¿Durante cuánto tiempo debe tomar Donepezilo Aurovitas?

Su médico o farmacéutico le indicará cuánto tiempo debe continuar tomando sus comprimidos. Necesitará visitar a su médico periódicamente para revisar su tratamiento y evaluar sus síntomas.

Si interrumpe el tratamiento con Donepezilo Aurovitas

No interrumpa el tratamiento con Donepezilo Aurovitas a menos que su médico se lo indique. Si deja de tomar Donepezilo Aurovitas, los beneficios del tratamiento irán desapareciendo gradualmente.

Si usted toma más Donepezilo Aurovitas del que debe

NO TOME más de un comprimido al día. Consulte inmediatamente a su médico si ha tomado más Donepezilo Aurovitas del que debía. Si no puede contactar con su médico, llame inmediatamente al servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 0420.

Lleve con usted los comprimidos y el envase para mostrarle al médico qué es lo que ha tomado.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir sensación de enfermedad, babeo, sudoración, disminución del ritmo del corazón, tensión sanguínea baja (vahídos o mareos al levantarse), problemas al respirar, pérdida de conocimiento y convulsiones.

Si olvidó tomar Donepezilo Aurovitas

Tome su dosis habitual al día siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvidó tomar su medicamento durante más de una semana, llame a su médico antes de volver a tomar la dosis.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los siguientes efectos adversos han sido notificados por las personas que toman Donepezilo Aurovitas.

Contacte con su médico si usted tiene alguno de estos efectos durante el tratamiento con Donepezilo Aurovitas.

Efectos adversos graves:

Debe informar a su médico inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves mencionados ya que puede necesitar tratamiento médico urgente.

• Debilidad, sensibilidad o dolor muscular, en particular si al mismo tiempo se encuentra mal, tiene fiebre o la orina es de color oscuro. Esto se puede deber a una destrucción anormal del músculo que puede llegar a ser mortal y provocar problemas renales (una enfermedad denominada rabdomiólisis).
• Daños en el hígado, por ejemplo, hepatitis. Los síntomas de la hepatitis son estar o sentirse enfermo, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, prurito, coloración amarillenta de la piel y los ojos, y orina de color oscuro (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 ).
• Úlceras en el estómago o en el duodeno. Los síntomas de las úlceras son dolor y malestar de estómago (indigestión) entre el ombligo y el esternón (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000).
• Sangrado en el estómago o en el intestino. Esto puede causar que usted tenga las heces como alquitrán negro o sangre visible desde el recto (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000).
• Mareos (ataques) o convulsiones (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000).
• Fiebre con rigidez muscular, sudoración, disminución del nivel de consciencia (pueden ser síntomas de una alteración denominada ¿Síndrome Neuroléptico Maligno¿) (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes).

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Diarrea
• Malestar
• Dolor de cabeza

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Calambres musculares
• Cansancio
• Dificultad para dormir (insomnio)
• Resfriado común
• Pérdida de apetito
• Alucinaciones (ver o escuchar cosas que no son reales)
• Sueños inusuales incluyendo las pesadillas
• Agitación
• Conducta agresiva
• Desmayo
• Mareo
• Molestias estomacales
• Erupción cutánea
• Picor
• Orinar sin control
• Dolor
• Accidentes (los pacientes pueden ser más propensos a las caídas y a lesiones accidentales)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Disminución del ritmo del corazón (bradicardia)
• Hemorragia gastrointestinal, úlceras en estómago y duodeno (una parte del intestino)
• Aumento de un tipo de enzimas (creatininquinasa muscular) en la sangre

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Rigidez, temblores o movimientos incontrolables, especialmente de la cara y la lengua, pero también de las extremidades.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.