Donepezilo Aurovitas Spain pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Se utilizan para tratar los síntomas de demencia en personas diagnosticadas de enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Sólo debe utilizarse en pacientes adultos.

No tome Donepezilo Aurovitas Spain

• si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a derivados de piperidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

El tratamiento con Donepezilo Aurovitas Spain sólo debe iniciarse y supervisarse por un médico especialista en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Donepezilo Aurovitas Spain si usted:

• ha tenido alguna vez úlceras de estómago o duodenales, o si está tomando medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
• ha tenido alguna vez convulsiones. Donepezilo puede producir ataques epilépticos o convulsiones. Su médico hará un seguimiento de sus síntomas.
• tiene una enfermedad del corazón (especialmente si tiene ritmo cardíaco irregular, síndrome del seno enfermo u otras enfermedades que afecten al ritmo del corazón), ya que donepezilo puede enlentecer su ritmo cardíaco
• tiene asma u otra enfermedad crónica del pulmón
• ha tenido alguna vez una enfermedad del hígado
• tiene dificultad al orinar
• va a sufrir una operación que requiere anestesia general, ya que puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento utilizado en la anestesia

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Donepezilo Aurovitas Spain en niños y adolescentes.

Toma de Donepezilo Aurovitas Spain con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es de especial importancia para:

• medicamentos para tratar el dolor y la inflamación (AINE)
• antibióticos, como eritromicina o rifampicina
• medicamentos antifúngicos, como ketoconazol o itraconazol
• relajantes musculares, como succinilcolina
• antidepresivos, como fluoxetina
• anticonvulsivantes, como fenitoína o carbamazepina
• medicamentos para una enfermedad del corazón, como quinidina, o para la tensión arterial alta, como los betabloqueantes
• otros medicamentos que actúan del mismo modo que donepezilo (como galantamina o rivastigmina), y algunos medicamentos para la diarrea, enfermedad de Parkinson o asma
• anestesia general

Toma de Donepezilo Aurovitas Spain con alcohol

Debe evitar tomar alcohol mientras está en tratamiento con donepezilo, ya que se podría reducir el efecto de donepezilo.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No debe utilizarse Donepezilo Aurovitas Spain en mujeres que están en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Donepezilo Aurovitas Spain y la propia enfermedad pueden alterar su capacidad para conducir y usar maquinaria. El medicamento puede producir fatiga, mareo y calambres musculares, especialmente al inicio del tratamiento, y si está afectado no debe conducir ni usar maquinaria. Debe consultarlo con su médico antes de realizar estas actividades.

Donepezilo Aurovitas Spain contiene lactosa.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis que tomará puede variar dependiendo del tiempo que haya estado tomando el medicamento y de lo que le recomendará su médico.

Habitualmente, comenzará tomando un comprimido recubierto (5 mg de hidrocloruro de donepezilo) cada noche. Después de un mes, su médico puede indicarle que tome dos comprimidos recubiertos (10 mg de hidrocloruro de donepezilo) cada noche. La dosis máxima recomendada es de 10 mg cada noche.

Tome Donepezilo Aurovitas Spain por vía oral con un vaso de agua, por la noche antes de acostarse.

No se necesita un ajuste de la dosis si tiene problemas de riñón.

Para adultos con enfermedad del hígado leve a moderada, su médico puede necesitar ajustar la dosis. No hay datos para pacientes con insuficiencia hepática grave.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de donepezilo en niños y adolescentes.

Debe seguir siempre el consejo de su médico sobre cómo y cuándo tomar el medicamento. No cambie la dosis sin consultar con su médico. No deje de tomar los comprimidos a menos que se lo haya indicado su médico.

Duración del tratamiento con Donepezilo Aurovitas Spain

Su médico le indicará cuánto tiempo debe continuar tomando los comprimidos. Necesitará ir a su médico de forma regular para revisar su tratamiento y evaluar sus síntomas.

Si toma más Donepezilo Aurovitas Spain del que debiera

No tome más comprimidos que los que le haya indicado su médico. Contacte con su médico o acuda al hospital inmediatamente si toma más comprimidos de los que debiera. Lleve siempre los comprimidos y el estuche con usted al hospital para que el médico sepa lo que ha estado tomando.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos, salivación, sudoración, latido lento del corazón, dificultad para respirar, debilidad muscular, desmayo y convulsiones.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.

Si olvidó tomar Donepezilo Aurovitas Spain

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvida tomar un comprimido, tómelo al día siguiente a la hora habitual. Si olvida tomar el medicamento durante más de una semana, llame a su médico antes de tomar el medicamento otra vez.

Si interrumpe el tratamiento con Donepezilo Aurovitas Spain

Cuando se interrumpe el tratamiento, los efectos beneficiosos de donepezilo disminuirán gradualmente. No deje de tomar los comprimidos, incluso si ya se siente bien, a menos que se lo indique su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos graves

Informe a su médico inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves. Puede que necesite tratamiento médico urgente.

• daños en el hígado p. ej., hepatitis. Los síntomas de hepatitis son malestar, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, prurito, coloración amarillenta de la piel y los ojos y orina de color oscuro (Raros: puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas).
• úlceras estomacales o duodenales. Los síntomas de las úlceras son dolor de estómago y malestar (indigestión) que se siente entre el ombligo y el esternón (Poco frecuentes: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
• sangrado en el estómago o intestino. Esto puede causar la aparición de heces de color negro o sangre visible en el recto (Poco frecuentes: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
• convulsiones (ataques epilépticos) (Poco frecuentes: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
• fiebre acompañada de rigidez muscular, sudoración o bajo nivel de consciencia (trastorno llamado “Síndrome neuroléptico maligno”, muy raros: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas).
• Debilidad, sensibilidad o dolor muscular, en particular si al mismo tiempo se encuentra mal, tiene fiebre o la orina es de color oscuro. Esto se puede deber a una destrucción anormal del músculo que puede llegar a ser mortal y provocar problemas renales (una enfermedad denominada rabdomiólisis).

Otros efectos adversos

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

• diarrea
• náuseas
• dolor de cabeza

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas:

• resfriado común
• pérdida de apetito
• alucinaciones, conducta agresiva, inquietud, que se han resuelto al disminuir la dosis o al interrumpir el tratamiento
• mareo, insomnio, desvanecimiento
• vómitos, molestias abdominales
• picor, erupción
• calambres musculares
• incontinencia urinaria
• fatiga, dolor
• accidentes
• sueños anormales y pesadillas

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas:

• latido lento del corazón
• en los análisis de sangre, ligero aumento de la enzima creatinquinasa muscular

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas:

• rigidez o movimientos incontrolados, especialmente de cara y lengua, pero también de los miembros
• alteraciones cardíacas

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.