Ebastina forte flas stadagen 20 mg comprimidos bucodispersables efg

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Principios activos: Ebastina
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente

 

Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg comprimidos bucodispersables EFG

Ebastina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg

3.   Cómo tomar Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg

6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg y para qué se utiliza

Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg es un medicamento utilizado para el tratamiento de las alergias (antihistamínico). Ayuda a controlar los síntomas de una reacción alérgica.

 

Está indicado en adultos y niños de 12 años o más para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional o perenne (fiebre de heno) asociada o no a conjuntivitis alérgica (inflamación del ojo), y para el tratamiento de la uticaria (ronchas) en adultos mayores de 18 años.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg

No tome Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg

-              si es alérgico a ebastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg:

-              si tiene un patrón de latidos del corazón anormal (conocido como prolongación del intervalo QTc en el ECG), que puede ocurrir en algunos tipos de enfermedades del corazón.

-              si tiene altos los niveles de potasio en sangre.

-              si ya está tomando ciertos antibióticos o medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos: consulte la sección "Toma de Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg con otros medicamentos" más abajo.

-               si tiene alteraciones graves de la función hepática.

 

Niños y adolescentes

  • Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg sólo debe ser usado por niños de 12 años o mayores ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en este grupo de edad.
  • Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg no debe usarse para el tratamiento de la urticaria (ronchas) en pacientes menores de 18 años ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en este grupo de edad.

 

Toma de Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente, o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg puede afectar o verse afectada por otros medicamentos que contengan los siguientes principios activos:

- ciertos antimicóticos (medicamentos utilizados para el tratamiento de las infecciones por hongos) tales como ketoconazol e intraconazol

- o ciertos antibióticos marcrólidos (medicamentos utilizados para tratar las infecciones por bacterias) tal como eritromicina

-  o rifampicina (medicamento utilizado para tratar la tuberculosis)

 

Toma de Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg con alimentos y bebidas

  • Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg se puede tomar con o sin alimentos.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Embarazo

  • No existe experiencia en el uso de ebastina en mujeres embarazadas
  • Por tanto Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg no debe utilizarse durante el embarazo a menos que el médico decida lo contrario.

 

Lactancia

  • Se desconoce si ebastina pasa a la leche materna,
  • Por tanto Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg no debe utilizarse durante la lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

  • En general Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg no tiene ninguna influencia sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinarina.
  • En casos muy raros se han comunicadosomnolencia y desmayo. Si se siente cansado mientas está tomando este medicamento no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.

 

3. Cómo tomar Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

La dosis recomendada es:

Para el tratamiento de la rinitis alérgica (fiebre de heno) asociada o no a conjuntivitis alérgica (inflamación del ojo)

Para adultos y adolescentes de 12 años o más:

  • 10 mg de ebastina (1 comprimido bucodispersable de Ebastina Flas Stadagen 10 mg) una vez al día. En el caso de síntomas graves la dosis podía ser aumentada a 20 mg de ebastina (1 comprimidobucodispersable de Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg) una vez al día.

 

Uso en niños y adolescentes

Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg no debe utilizarse en niños menores de 12 años.

 

Pacientes con insuficiencia renal

Pacientes con insuficiencia renal, no es necesario ajustar la dosis.

 

Pacientes con insuficiencia hepática grave

La dosis no debe superar los 10 mg en estos pacientes.

 

Pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada

Pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no es necesario ajustar la dosis.

 

Forma de administración

- El comprimido bucodispersable se debe colocar sobre la lengua, donde se va a disolver. No es necesario ingerir agua u otro líquido, si lo desea, usted puede beber un vaso de agua u otra bebida después de tomar el comprimido.

- El comprimido bucodispersable se debe extraer con cuidado del blíster con las manos secas y sin aplastar y se debe tomar inmediatamente.

 

Duración del tratamiento

Su médico decidirá la duración del   tratamiento con Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg

 

Si toma más Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg del que debe

  • En  caso  de  sobredosis  o  ingestión  accidental,  consulte  inmediatamente  a  su  médico  o farmacéutico, llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida) o acuda al hospital más cercano. Su médico decidirá qué hacer. Podría ser necesaria la monitorización de las funciones vitales del cuerpo, incluyendo monitorización electrocardiográfica durante al menos 24 horas y tratamiento sintomático.
  • Si usted presenta síntomas relativos al sistema nervioso central se podrían requerir cuidados intensivos.

 

Si olvidó tomar Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis en el horario habitual.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

  •                  Dolor de cabeza

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  •                  Somnolencia
  •                  Boca seca

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

-       Reacciones alérgicas (como anafilaxis y angioedema)

-       Nerviosismo, Insomnio

-      Mareo, disminución de la sensación del tacto o la sensibilidad (hipoestesia), disminución o alteración del gusto (disgeusia)

-       Ritmo cardíaco acelerado (taquicardia), palpitaciones

-       Náuseas, dolor abdominal, vómitos, dispepsia

              Hepatitis, colestasis, pruebas analíticas de función hepática anómalas (aumento de ransaminasas, gamma-GT, fosfatasa alcalina y bilirrubina)

-       Erupción en la piel y urticaria, inflamación de la piel (dermatitis)

-       Trastornos menstruales

-       Edema, fatiga

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de Ebastina Forte Flas Stadagen 20 mg

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE   de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

 

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