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Prospecto: información para el usuario
Ebastina Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Ebastina Mylan y para qué se utiliza
Ebastina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihistamínicos.
Ebastina Mylan está indicado en el tratamiento sintomático de procesos alérgicos tales como:
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Mylan
No tome Ebastina Mylan
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ebastina Mylan.
Interacción de Ebastina Mylan con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Ebastina puede interaccionar con eritromicina (medicamento antibiótico) o ketoconazol e itraconazol (medicamentos para el tratamiento de infecciones producidas por hongos) cuando se toman de forma simultánea, aumentando los niveles de ebastina en sangre. También puede interaccionar con rifampicina (medicamento para el tratamiento de tuberculosis), disminuyendo los niveles de ebastina en sangre. Por lo tanto, su toma de forma conjunta debe hacerse con precaución y siempre consultando antes a su médico o farmacéutico.
Ebastina puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.
No se han observado interacciones entre ebastina y teofilina, warfarina, cimetidina, diazepam o alcohol.
Toma de Ebastina Mylan con alimentos y bebidas
Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Fertilidad, embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Fertilidad
No hay datos de fertilidad relativos al uso de ebastina en humanos.
Embarazo
La experiencia en mujeres embarazadas es limitada por lo que se recomienda consultar con un médico antes de tomar ebastina.
Lactancia
Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de ebastina durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas, a las dosis terapéuticas recomendadas. No obstante, observe su respuesta a la medicación porque en algunos casos se ha producido somnolencia o mareo a las dosis habituales. Si fuera así, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.
Ebastina Mylan contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Ebastina Mylan
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
Posología:
La dosis recomendada en adultos es de 10 mg al día aunque algunos pacientes pueden necesitar una dosis de 1 comprimido (20 mg) una vez al día.
Uso en pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis.
Uso en pacientes con la función de los riñones alterada
No es necesario ajustar la dosis.
Uso en pacientes con la función del hígado alterada
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteración del funcionamiento del hígado leve o moderado. En pacientes con alteración del hígado grave, no debe excederse la dosis de 10 mg/día, por lo que se recomienda el uso de Ebastina Mylan 10 mg.
Uso en niños y adolescentes:
Niños mayores de 12 años:
La dosis recomendada es 10 mg una vez al día.
Los comprimidos no son adecuados para la administración de dosis inferiores a 10 mg.
Forma de administración:
Los comprimidos de Ebastina Mylan son para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticarlos, no fraccionarlos, con ayuda de un vaso de líquido, preferiblemente agua. La toma de Ebastina Mylan se puede hacer en cualquier momento del día independientemente de la toma de alimentos.
Si toma más Ebastina Mylan de lo que debe
Si ha tomado más Ebastina Mylan de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Ebastina Mylan
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. Pero no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Ebastina Mylan
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ebastina Mylan. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que empeoren sus síntomas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos descritos son los siguientes:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Ebastina Mylan
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.