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Prospecto: información para el usuario
Ebastina Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Ebastina Sandoz y para qué se utiliza
Ebastina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihistamínicos.
Ebastina Sandoz está indicado en el tratamiento sintomático de procesos alérgicos tales como:
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Sandoz
No tome Ebastina Sandoz
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ebastina Sandoz:
Uso de Ebastina Sandoz con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Ebastina puede interaccionar con eritromicina (medicamento antibiótico) o ketoconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones producidas por hongos) cuando se toman de forma simultánea aumentando los niveles de eritromicina o ketoconazol en sangre. Por lo tanto su toma de forma conjunta debe hacerse con precaución y siempre consultando antes a su médico y farmacéutico.
Ebastina puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.
Toma de Ebastina Sandoz con alimentos y bebidas
Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No existe experiencia en mujeres embarazadas por lo que se recomienda consultar con un médico antes de tomar Ebastina Sandoz.
Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinas a las dosis terapéuticas recomendadas. No obstante, observe su respuesta a la medicación porque en algunos casos se ha producido somnolencia a las dosis habituales. Si fuera así, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.
Ebastina Sandoz contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Ebastina Sandoz
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis recomendada es de 10 mg en adultos y niños mayores de 12 años una vez al día.
Uso en pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis.
Uso en pacientes con la función de los riñones alterada
No es necesario ajustar la dosis.
Uso en pacientes con la función del hígado alterada
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteraciones del funcionamiento del hígado leve o moderado. En pacientes con alteración del hígado grave, no debe excederse la dosis de 10 mg/día.
Forma de administración
Los comprimidos de Ebastina Sandoz son para administración oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar ni fraccionar, con ayuda de un vaso de líquido, preferiblemente agua. La toma de Ebastina Sandoz se puede hacer en cualquier momento del día independientemente de la toma de alimentos.
Si toma más Ebastina Sandoz del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Ebastina Sandoz
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Ebastina Sandoz
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ebastina Sandoz. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que empeoren sus síntomas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Los efectos adversos se clasifican en:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes).
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes).
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes).
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes).
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes.)
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Los efectos adversos descritos son los siguientes:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Dolor de cabeza, somnolencia, sequedad de boca, faringitis, rinitis y cansancio.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Dolor abdominal, molestias en la digestión, sangrado nasal, sinusitis, náusea e insomnio.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Ebastina Sandoz
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.