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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
En este prospecto:
ECAZIDE 50/25 mg COMPRIMIDOS
Los principios activos de este medicamento son captopril e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 50 mg de captopril y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: lactosa, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, estearato de magnesio, ácido esteárico y amarillo-anaranjado S (E110).
Titular y responsable de la fabricación de la autorización de comercialización
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.L.
C/ALMANSA, 101.
28040 MADRID
1. QUÉ ES ECAZIDE 50/25 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ecazide 50/25 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 30 comprimidos de 50/25 mg cada uno.
Ecazide 50/25 mg es un medicamento que contiene una asociación de dos sustancias, captopril e hidroclorotiazida, siendo el captopril un reductor de la presión arterial y la hidroclorotiazida un diurético. El componente captopril de Ecazide 50/25 mg es una sustancia que pertenece al grupo de los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA) que produce una relajación de los vasos sanguíneos y reduce la presión arterial. El componente hidroclorotiazida de Ecazide 50/25 mg es una sustancia que pertenece al grupo de los llamados diuréticos.
Ecazide 50/25 mg está indicado para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) cuando su presión arterial no se ha controlado adecuadamente con cada uno de los componentes, captopril e hidroclorotiazida, por separado.
2. ANTES DE TOMAR ECAZIDE 50/25 mg COMPRIMIDOS
No tome Ecazide 50/25 mg:
Tenga especial cuidado con Ecazide 50/25 mg si usted presenta:
Su médico puede que le realice determinaciones periódicas de los niveles de los electrolitos en sangre.
Se debe evitar la sudoración excesiva y la deshidratación que pueden conducir a una caída brusca en la presión arterial.
Advierta a su médico de que está tomando Ecazide 50/25 mg si va a ser sometido a una intervención quirúrgica o recibir anestésicos.
Como ocurre con otros medicamentos utilizados para disminuir la presión arterial, este medicamento puede ser menos efectivo en los pacientes de raza negra.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Toma de Ecazide 50/25 mg con los alimentos y bebidas:
Ecazide 50/25 mg puede ser administrado con o sin alimentos.
Informe a su médico si toma suplementos de potasio o ingiere una dieta rica en potasio.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda el uso de Ecazide 50/25 mg en el primer trimestre del embarazo y está contraindicado en el segundo y tercer trimestre de embarazo.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Ecazide 50/25 mg no debe administrarse durante la lactancia. Su médico le indicará si suspende la lactancia o retira el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento de la presión arterial elevada puede verse reducida su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente al comienzo del tratamiento, cuando se modifica la dosis o cuando se ingiere alcohol. No conduzca ni utilice maquinaria si observa que este medicamento le produce alguna incapacidad para realizar estas funciones.
Información importante sobre algunos de los componentes de Ecazide 50/25 mg:
Se informa a los deportistas de que este medicamento contiene un componente (hidroclorotiazida) que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Este medicamento contiene amarillo anaranjado S (E110) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Ecazide 50/25 mg. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos:
Ecazide 50/25 mg puede originar falsos positivos en el test de acetona en orina debido a captopril y en el test de bentiromida debido a hidroclorotiazida.
3. CÓMO TOMAR ECAZIDE 50/25 mg COMPRIMIDOS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosificación debe ser individualizada por lo que su médico establecerá la dosis adecuada para usted y realizará los ajustes que considere oportunos.
La dosis habitual es de un comprimido al día.
Los comprimidos deben tragarse con agua y pueden administrarse con o sin alimentos, preferiblemente por la mañana.
Recuerde tomar su medicamento.
Si estima que la acción de Ecazide 50/25 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico se indicará la duración del tratamiento con Ecazide 50/25 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que sólo su médico sabe lo que le conviene.
Uso en niños: no se ha establecido la eficacia y seguridad en este grupo de edad.
Uso en poblaciones especiales: en pacientes en los que existen situaciones en las que se producen pérdidas de sal y líquidos tales como vómitos y diarreas frecuentes, ancianos y pacientes diabéticos se recomienda una dosis inicial de medio comprimido al día.
Insuficiencia renal: a los pacientes que presenten insuficiencia renal se les pueden administrar dosis inferiores.
Si Vd. toma más Ecazide 50/25 mg del que debiera:
Si usted ha tomado más Ecazide 50/25 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los síntomas de sobredosis incluyen aumento de la diuresis, alteraciones electrolíticas, hipotensión severa, inconsciencia (incluyendo coma), convulsiones, paresia, arritmias cardíacas y fallo renal.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.
Si olvidó tomar Ecazide 50/25 mg:
Si olvidó tomar el medicamento, debe tomar la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. Si no toma su comprimido un día, tome sus dosis normal al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Ecazide 50/25 mg puede tener efectos adversos.
Infecciones e infestaciones: inflamación de glándulas salivares
Trastornos del sistema linfático y sanguíneo: muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas, afecciones de los ganglios linfáticos, enfermedades autoinmunes.
También puede aparecer depresión de la médula ósea.
Trastornos del metabolismo y nutrición: raros: anorexia (pérdida de apetito) muy raros: cambios en su análisis de sangre relativos al recuento de sodio, potasio y glucosa.
También puede aumentar los niveles de glucosa en orina, aumentar los niveles de ácido úrico en sangre, aumento de los niveles de colesterol y triglicéridos.
Trastornos psiquiátricos: comunes: trastornos del sueño. muy raros: confusión, depresión.
También puede aparecer agitación
Trastornos del sistema nervioso: comunes: alteración del gusto, mareos raros: sensación de sueño, dolor de cabeza y sensación de hormigueo muy raros: desfallecimiento, desmayos
También puede aparecer pérdida de apetito.
Trastornos oculares: muy raros: visión borrosa
También puede producir visión amarilla
Trastornos auditivos y laberínticos: vértigo.
Trastornos cardíacos: poco comunes: taquicardia o taquiarritmia (aumento del ritmo cardíaco), dolor en el pecho, palpitaciones muy raros: parada cardiaca, shock cardiogénico.
También puede producir hipotensión postural (sensación de mareo o aturdimiento debida al descenso de la presión sanguínea al ponerse de pie), arritmias cardíacas (alteración de la frecuencia cardiaca).
Trastornos vasculares: poco comunes: hipotensión, síndrome de Raynaud (crisis de palidez seguidas de cianosis (coloración azul) y enrojecimiento, que se presenta en los dedos de la mano) , enrojecimiento, palidez, inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis, vasculitis cutánea).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: comunes: tos y dificultad al respirar. muy raros: alteraciones respiratorias
Trastornos gastrointestinales: comunes: náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca. raros: lesiones en la boca muy raros: inflamación de la lengua, úlcera de estómago, inflamación del páncreas.
Trastornos hepatobiliares: muy raros: alteración hepática y coloración amarilla de la piel, hepatitis (inflamación del hígado) incluyendo necrosis, elevaciones de las enzimas hepáticas y bilirrubina.
Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: comunes: picor con o sin erupción cutánea, erupción cutánea y caida de cabello. poco comunes: hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta. muy raros: aparición de ampollas acompañadas de picor, síndrome de Steven Johnson, sensibilidad a la luz, enrojecimiento de la piel, descamación de la piel.
También puede aparecer erupción cutánea, reacciones cutáneas del tipo lupus eritematoso y reactivación del lupus eritematoso cutáneo (inflamación de la piel), reacciones alérgicas, necrolisis epidérmica tóxica.
Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseos: muy raros: dolor muscular, dolor de las articulaciones.
También puede aparecer espasmo muscular.
Trastornos renales y urinarios: raros: trastornos de la función renal incluyendo fallo renal y alteraciones en la eliminación de orina.
También puede aparecer nefritis intersticial (inflamación renal).
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: muy raros: impotencia, volumen excesivo de las mamas en el hombre
Trastornos generales: poco comunes: dolor torácico, fatiga, malestar. muy raros: fiebre.
También puede producir debilidad.
Hallazgos de laboratorio: muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas y cambios en su análisis de sangre.
Si aprecia efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ECAZIDE 50/25 mg COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Conservar en el envase original.
Mantener el envase perfectamente cerrado protegido de la humedad.
No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2003