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Prospecto: información para el usuario
Emcoretic 10 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Fumarato de bisoprolol / Hidroclorotiazida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque tiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Emcoretic y para qué se utiliza
Emcoretic 10 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película contiene una combinación de dos principios activos: hemifumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida.
Esta combinación se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial (tensión arterial alta), particularmente cuando esta afección no se puede controlar adecuadamente con un solo principio activo.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emcoretic
No tome Emcoretic
Si es alérgico al bisoprolol, hidroclorotiazida, a otros medicamentos del mismo grupo (tiazidas, sulfonamidas) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Si presenta alguna de las siguientes condiciones:
Si tiene uno de los siguientes problemas del corazón:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Emcoretic:
Si tiene alguno de los siguientes problemas informe a su médico antes de tomar Emcoretic:
Además, informe a su médico si va a seguir:
También debe tener en cuenta que:
Uso en deportistas
Este medicamento contiene hidroclorotiazida, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Toma de Emcoretic con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome los siguientes medicamentos con Emcoretic sin consejo especial de su médico:
Consulte con su médico antes de tomar los siguientes medicamentos con Emcoretic; puede que su médico necesite controlar su estado más frecuentemente:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda tomar Emcoretic durante el embarazo.
Existe el riesgo de que la utilización de Emcoretic durante el embarazo pueda dañar al bebé.
Si usted está embarazada o planea quedarse embarazada, informe a su médico. Su médico decidirá si usted puede tomar Emcoretic durante el embarazo.
Los componentes de Emcoretic, pueden pasar a la leche materna, por tanto no debe dar el pecho a su hijo mientras se encuentre en tratamiento con Emcoretic.
Conducción y uso de máquinas
Su capacidad para conducir o utilizar maquinaria puede verse afectada dependiendo de cómo que tolere el medicamento. Tenga especial cuidado al inicio del tratamiento y en los cambios de dosis o de tratamiento, y también en combinación con el alcohol.
3. Cómo tomar Emcoretic
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico.
El tratamiento con Emcoretic puede requerir un ajuste individual de la dosis al inicio del tratamiento y durante el aumento de la dosis.
Si usted padece insuficiencia renal o hepática, puede necesitar una dosis más baja.
Tome el comprimido con un poco de agua por la mañana, con o sin alimentos. No triture ni mastique el comprimido.
El comprimido se puede partir en dos dosis iguales.
El tratamiento con Emcoretic es habitualmente a largo plazo.
Normalmente, si tiene que interrumpir el tratamiento por completo, su médico le aconsejará que reduzca la dosis de forma gradual, puesto que de otro modo su estado puede empeorar.
Niños
Emcoretic no está recomendado para uso en niños.
Si toma más Emcoretic del que debe
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir una reducción de la frecuencia cardiaca, bajada de la presión arterial, dificultad grave para respirar, mareos, nauseas o temblores (debido a la disminución de azúcar en sangre).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Emcoretic
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis habitual a la mañana siguiente.
Si interrumpe el tratamiento con Emcoretic
Nunca deje de tomar Emcoretic excepto por consejo de su médico. De otro modo, su estado podría empeorar mucho.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Emcoretic puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Para prevenir reacciones adversas graves, hable con un médico inmediatamente si un efecto adverso es grave, se produce de repente o empeora rápidamente.
Más abajo se mencionan otros efectos adversos de acuerdo al órgano o sistema que afectan y su frecuencia de posible aparición:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes.
Poco frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes.
Raros: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes.
Muy raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes.
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Trastornos de la sangre y el sistema linfático:
Raros: disminución de leucocitos y de plaquetas en la sangre.
Muy raros: disminución de los glóbulos blancos en la sangre.
Trastornos del metabolismo y la nutrición:
Frecuentes: elevación de los niveles de azúcar y ácido úrico en sangre, desequilibrio de líquidos y electrolitos.
Poco frecuentes: pérdida de apetito.
Muy raros: alcalinización de la sangre (alcalosis metabólica).
Trastornos psiquiátricos:
Poco frecuentes: depresión, trastornos del sueño.
Raros: pesadillas, alucinaciones.
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: mareos, dolor de cabeza.
Trastornos de los ojos:
Raros: disminución de la producción de lágrimas (a tener en cuenta para personas portadoras de lentillas), trastornos de la visión.
Muy raros: conjuntivitis.
Trastornos del oído y del laberinto:
Raros: trastornos de la audición.
Trastornos cardiacos:
Poco frecuentes: disminución de la frecuencia de latidos del corazón, trastornos de la transmisión del estímulo para la contracción del corazón, empeoramiento de la insuficiencia cardiaca.
Trastornos vasculares:
Frecuentes: sensación de frio o entumecimiento en las extremidades.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): hipotensión ortostática (mareos al incorporarse).
Raros: desmayo.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Poco frecuentes: contracción de los bronquios en pacientes con asma bronquial o enfermedad obstructiva de las vías respiratorias.
Raros: rinitis alérgica.
Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: nauseas, vómitos, diarrea, estreñimiento.
Poco frecuentes: dolor abdominal, inflamación del páncreas.
Trastornos del hígado:
Raros: inflamación del hígado, coloración amarillenta de la piel y mucosas (ictericia).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Raros: reacciones de hipersensibilidad (alergia) tales como picor, enrojecimiento, sarpullido, irritación, urticaria.
Muy raros: pérdida del cabello, lupus eritematoso, aparición o empeoramiento de la psoriasis (alteración escamosa de la piel).
Trastornos músculo-esqueléticos y del tejido conjuntivo:
Poco frecuentes: debilidad muscular, calambres musculares.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama:
Raros: impotencia.
Trastornos generales:
Frecuentes: fatiga.
Poco frecuentes: agotamiento.
Muy raros: dolor en el pecho.
Exploraciones complementarias:
Frecuentes: aumento de los niveles de colesterol y triglicéridos, glucosa en la orina.
Poco frecuentes: aumento de la amilasa, aumento reversible de creatinina y urea.
Raros: aumento de las enzimas hepáticas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Emcoretic
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.