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Comentarios
[...] Enalapril belmac 5 mg comprimidos | Prospectos; Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. … Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo … Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. [...]
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
En este prospecto:
Enalapril Belmac 5 mg comprimidos EFG
Enalapril
Cada comprimido contiene como principio activo 5 mg de enalapril (maleato)
Los excipientes son: croscarmelosa sódica, lactosa, estearato de magnesio, almidón de maíz pregelatinizado, bicarbonato sódico.
Titular:
Laboratorios Belmac, S.A. Teide 4-planta baja. Parque Empresarial La Marina. 28700 San Sebastián de los Reyes. Madrid.
Responsable de la fabricación:
Actavis HF. Reykjavikurvegi 78 - P.O. Box 420, IS-220 Hafnarfjördur. Islandia
Laboratorios Belmac, S.A. Poligono Malpica c/C nº 4 (Zaragoza) - 50016 - España
1. QUÉ ES ENALAPRIL BELMAC 5 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril Belmac 5 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 10 ó 60 comprimidos. Los comprimidos son circulares, planos, ranurados, de color blanco.
Enalapril Belmac 5 mg pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Enalapril Belmac 5 mg está indicado para:
2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL BELMAC 5 mg COMPRIMIDOS
No tome Enalapril Belmac 5 mg:
Tenga especial cuidado con Enalapril Belmac 5 mg
En todos estos casos, informe a su médico ya que puede necesitar un ajuste de la dosis o suprimir la medicación con Enalapril Belmac 5 mg.
Antes de someterse a una intervención quirúrgica o anestesia (incluso en la consulta del dentista), informe al médico o a dentista que está tomando Enalapril Belmac 5 mg, pues puede haber un descenso súbito de la tensión arterial asociado a la anestesia.
Toma de Enalapril Belmac 5 mg con alimentos y bebidas:
Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril Belmac 5 mg.
El alcohol potencia el efecto hipotensor (reducción de la tensión arterial) de enalapril, por lo tanto, informe a su médico si está tomando bebidas que contengan alcohol mientras esté en tratamiento con este medicamento.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Enalapril Belmac 5 mg; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Enalapril Belmac 5 mg no debe utilizarse en mujeres embarazadas. Si está embarazada o tiene la intención de quedarse embarazada, antes de empezar el tratamiento con Enalapril Belmac 5 mg debe informar a su médico para que pueda considerarse otro tratamiento.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Enalapril Belmac 5 mg pasa a la leche materna en cantidades muy pequeñas, por lo tanto mientras esté en tratamiento con este medicamento se deberá suprimir la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Las respuestas individuales a la medicación pueden variar.
Dado que Enalapril Belmac 5 mg puede producir mareos o cansancio, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial (conducir vehículos o manejar maquinaria) hasta que sepa como tolera el medicamento.
3. CÓMO TOMAR ENALAPRIL BELMAC 5 mg COMPRIMIDOS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Enalapril Belmac 5 mg. No suspenda el tratamiento antes.
Enalapril Belmac 5 mg pude tomarse con las comidas o entre ellas junto con un vaso de agua.
Su médico decidirá la dosis apropiada de Enalapril Belmac 5 mg que debe tomar, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos.
Hipertensión
Para la mayoría de los pacientes la dosis inicial recomendada es de 5 a 20 mg una vez al día. Algunos pacientes pueden necesitar una dosis inicial menor.
La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día.
Insuficiencia cardíaca
La dosis inicial recomendad normalmente es de 2,5 mg una vez al día. El médico aumentará la dosis poco a poco hasta que se alcance la dosis adecuada en su caso. La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg al día en una o dos tomas.
Al inicio del tratamiento se deben extremar las precauciones dada la posibilidad de que aparezcan mareos o vértigo.
Informe inmediatamente al médico si presenta estos síntomas.
Si estima que la acción de Enalapril Belmac 5 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si Vd. toma más Enalapril Belmac 5 mg del que debiera:
Si usted toma más Enalapril Belmac 5 mg del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de una sobredosis, el síntoma más probable es una sensación de mareo o vértigo debido a un descenso repentino o excesivo de la tensión arterial.
En caso de sobredosificación o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Enalapril Belmac 5 mg:
Debe continuar tomando Enalapril Belmac 5 mg tal como se le ha prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Enalapril Belmac 5 mg puede tener efectos adversos.
Trastornos sanguíneos y del sistema linfático:
Poco frecuentes: anemia (incluyendo anemia aplásica y hemolítica)
Raros: trastornos sanguíneos, tales como un número anormalmente bajo de neutrófilos, niveles bajos de hemoglobina, reducción o ausencia completa de granulocitos, deficiencia de todos los elementos celulares en la sangre, depresión de la médula ósea, enfermedad de los nódulos linfáticos o respuesta inmune anormal.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Poco frecuentes: niveles bajos de glucosa en sangre.
Trastornos del sistema nervioso y mentales:
Frecuentes: dolor de cabeza, depresión
Poco frecuentes: confusión, somnolencia o incapacidad para dormir, nerviosismo, sensación de hormigueo o adormecimiento, vértigo.
Raros: alteraciones del sueño, problemas de sueño.
Trastornos oculares
Muy frecuentes: visión borrosa.
Trastornos cardíacos y de los vasos sanguíneos
Muy frecuentes: mareos.
Frecuentes: caída de la presión sanguínea (incluyendo hipotensión ortostática), desvanecimiento, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, dolor torácico, alteraciones del ritmo cardíaco, angina de pecho, latidos del corazón rápidos.
Poco frecuentes: latidos del corazón rápidos y fuerte.
Raros: arterias pequeñas, normalmente en los dedos de las manos o de los pies, que producen espasmos que hacen que la piel se vuelva pálida o de un color rojo desigual a azul (fenómeno de Raynaud).
Trastornos respiratorios
Muy frecuentes: tos.
Frecuentes: dificultad para respirar.
Poco frecuentes: eliminación de mucosidad nasal fluida, picor de garganta y ronquera, asma.
Raros: líquido en los pulmones, inflamación de la membrana de la mucosa nasal, inflamación alérgica de los pulmones.
Trastornos gastrointestinales:
Muy frecuentes: náuseas.
Frecuentes: diarrea, dolor abdominal, alteración del gusto.
Poco frecuentes: obstrucción del intestino, inflamación del páncreas, vómitos, indigestión, estreñimiento, anorexia, irritación gástrica, boca seca, úlcera péptica.
Raros: inflamación y úlceras de la boca, inflamación de la lengua.
Trastornos hepáticos
Raros: insuficiencia hepática, inflamación del hígado, reducción u obstrucción del flujo de bilis desde el conducto biliar hasta el hígado (colestasis incluyendo ictericia).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: erupción cutánea, hipersensibilidad o reacción alérgica que produce hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y laringe.
Poco frecuentes: sudor, prurito, urticaria, pérdida de pelo.
Raros: reacción cutánea grave, incluyendo enrojecimiento excesivo de la piel, ampollas, descamación de la piel.
Se ha observado un complejo sintomático que puede incluir alguna de las siguientes reacciones: fiebre, inflamación de los vasos sanguíneos, dolor e inflamación de músculos y articulaciones, trastornos sanguíneos que afectan a los componentes de la sangre y normalmente detectados en un análisis de sangre, erupción cutánea, hipersensibilidad a la luz del sol y otros efectos en la piel.
Efectos en los riñones y excreción de orina
Poco frecuentes: función renal reducida o insuficiencia renal, presencia de proteínas en la orina.
Raros: reducción en la cantidad de orina producida al día.
Trastornos del sistema reproductor y de las mamas
Poco frecuente: impotencia
Raros: aumento de las mamas en los hombres.
Trastornos generales
Muy frecuentes: debilidad
Frecuentes: fatiga.
Poco frecuentes: calambres musculares, rubor, ruidos en los oídos, malestar general.
Análisis clínicos
Frecuentes: niveles altos de potasio en sangre, aumentos de creatinina en sangre.
Poco frecuentes: aumentos de urea en la sangre, disminución de los niveles de sodio en sangre.
Raros: aumento de las enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina en sangre.
Deje de tomar Enalapril Belmac 5 mg y consulte a su médico inmediatamente en cualquiera de los siguientes casos:
Ha de tener en cuenta que los pacientes de raza negra son más sensibles a este tipo de reacciones adversas.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ENALAPRIL BELMAC 5 mg COMPRIMIDOS
Mantenga Enalapril Belmac 5 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en su envase original.
Caducidad
No utilice Enalapril Belmac 5 mg comprimidos después de la fecha indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2004.