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Prospecto: información para el usuario
Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
enalapril maleato/hidroclorotiazida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz
3. Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz y para qué se utiliza
Enalapril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidores de la ECA), reduce la presión arterial dilatando los vasos sanguíneos.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos denominados diuréticos y disminuye la presión arterial aumentando la producción de orina.
Enalapril maleato/hidroclorotiazida comprimidos contiene una combinación de enalapril e hidroclorotiazida y se usan como tratamiento para la presión arterial alta cuando el tratamiento con enalapril como un único medicamento ha demostrado ser insuficiente por sí mismo.
Su médico también puede recetarle los comprimidos de enalapril/hidroclorotiazida en vez de los comprimidos por separado de las mismas dosis de enalapril e hidroclorotiazida.
Esta combinación de dosis fijas no es adecuada como tratamiento inicial.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz
NO tome Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz si:
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (p. ej., potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “NO tome Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz”
Debe consultar a su médico si cree que está (o pudiera quedarse) embarazada. Enalapril maleato/hidroclorotiazida no se recomienda al principio del embarazo, y no se debe tomar si está embarazada de más de 3 meses, ya que esto podría causar graves daños a su bebe si lo toma en este periodo (ver sección embarazo). No se recomienda la lactancia cuando está tomando enalapril maleato/hidroclorotiazida.
Generalmente no se recomienda enalapril maleato/hidroclorotiazida si se produce lo siguiente, por lo que deberá consultar a su médico antes de empezar a tomar este medicamento:
Ver también el apartado de “Toma de Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz con otros medicamentos” más adelante en el prospecto.
Informe a su médico si es un deportista que tiene un control de dopaje, ya que Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz contiene un principio activo que puede producir resultados positivos en un control de dopaje.
Los pacientes edad avanzada (>70 años) o malnutridos deben tener especial cuidado al usar Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz.
Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz puede ser menos efectivo en personas de raza negra.
Niños
Este medicamento no está recomendado para uso en niños.
Si mientras toma Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz desarrolla alguno de los siguientes síntomas, comuníqueselo a su médico inmediatamente:
Otros medicamentos y Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
No debe tomar Enalapril/Hidroclorotiazida al mismo tiempo que los siguientes medicamentos:
Su médico podría necesitar cambiar su dosis y/o tomar otras precauciones: si está tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskirén (ver también las secciones “NO tome Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz” y “Tenga especial cuidado con Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz”).
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, productos naturales o de hierbas.
Toma de Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz con alimentos, bebidas y alcohol
Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz se puede tomar sin tener en cuenta las comidas. Beber alcohol junto a este medicamento puede aumentar el efecto hipotensor del medicamento (y por tanto se puede producir mareo al levantarse, entre otras cosas).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debe informar al médico si cree que tomar enalapril/hidroclorotiazida si está (o cree que estáo pudiera estar) embarazada. Su médico normalmente le recomendará interrumpir el tratamiento con enalapril/hidroclorotiazida antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de enalapril/hidroclorotiazida. Enalapril/hidroclorotiazida no está recomendado al principio del embarazo, y no se debe tomar cuando esté embarazada de más de 3 meses de embarazo, ya que podría causar graves daños a su bebé si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Consulte a su médico si está en periodo de lactancia o va a empezar con la lactancia.
El uso de enalapril/hidroclorotiazida no se recomienda en madres que se encuentran en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Se han detectado mareo y cansancio en personas en tratamiento con Enalapril/Hidroclorotiazida. Si experimenta cualquiera de estos síntomas no conduzca ni maneje máquinas (ver también sección “4. Posibles efectos adversos”).
Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día.
Pacientes de edad avanzada
Su médico puede ajustar la dosis de enalapril e hidroclorotiazida cuidadosamente.
Insuficiencia renal
Su médico ajustará la dosis de enalapril e hidroclorotiazida cuidadosamente.
Forma de administración
Los comprimidos se deben tragar con un vaso de agua.
Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz se puede tomar junto con las comidas o en ayunas.
La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución y no para dividir en dosis iguales.
Si toma más Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz del que debe:
Si ha tomado más Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz de lo que debe, consulte inmediatamente a con su médico, a su farmacéutico o acuda al hospital más cercano inmediatamente, o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si usted (o alguien) ingiere muchos comprimidos a la vez, o si cree que un niño ha tragado alguno de los comprimidos, busque inmediatamente atención médica. Es probable que una sobredosis pueda producirle disminución de la presión arterial, un latido cardiaco excesivamente rápido o lento, palpitaciones (sensación de latido cardiaco excesivamente rápido o irregular), shock, respiración acelerada, tos, malestar, calambres, mareos, adormecimiento y confusión o ansiedad, micción excesiva o no poder orinar. Acuda al médico o al hospital con este prospecto, los comprimidos sobrantes y el envase, para que de esta forma sepan los comprimidos que se han tomado.
Si olvidó tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, tome la siguiente dosis a la hora normal. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz
El tratamiento de la hipertensión es un tratamiento de larga duración y la interrupción de este tratamiento debe ser consultado con el médico. Interrumpir o suspender su tratamiento podría producir un aumento de la presión arterial.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta lo siguiente, deje de tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz y comuníqueselo a su médico inmediatamente o vaya a urgencias del hospital más cercano:
Este es un efecto adverso grave y frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes). Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.
Este es un efecto adverso potencialmente grave pero raro (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) indicativo de inflamación del hígado. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.
Enalapril maleato/hidroclorotiazida frecuentemente produce descenso de la presión arterial que puede estar asociado con sensaciones de desvanecimiento y debilidad. En algunos pacientes, esto puede ocurrir después de la primera dosis o cuando se aumenta la dosis. Si experimenta estos síntomas, debe contactar con su médico inmediatamente.
Enalapril maleato/hidroclorotiazida puede producir una reducción en el número de glóbulos blancos y puede disminuir su resistencia a infecciones. Si tiene una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, debe acudir a su médico inmediatamente. Le harán un análisis de sangre para comprobar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante informar a su médico sobre su medicación.
Con el uso de enalapril maleato/hidroclorotiazida y otros inhibidores de la ECA, se ha comunicado de forma muy frecuente (en más de 1 de cada 10 pacientes) una tos seca, que puede persistir durante mucho tiempo, pero puede ser también un síntoma de otra enfermedad del tracto respiratorio superior. Debe contactar con su médico si aparece este síntoma.
También se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
No conocidas (no puede estimarse a partir de datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida Sandoz
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.