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Prospecto: información para el usuario
Escitalopram Aurovitas Spain 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Escitalopram Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Aurovitas Spain
3. Cómo tomar Escitalopram Aurovitas Spain
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Escitalopram Aurovitas Spain
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Escitalopram Aurovitas Spain y para qué se utiliza
Escitalopram Aurovitas Spain es un antidepresivo que pertenece al grupo de los denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas.
Escitalopram Aurovitas Spain se utiliza para tratar:
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Aurovitas Spain
No tome Escitalopram Aurovitas Spain
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Escitalopram Aurovitas Spain.
Por favor, informe a su médico si padece algún otro trastorno o enfermedad, ya que su médico puede necesitar tenerlo en cuenta. En concreto, informe a su médico:
Por favor, tenga en cuenta
Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Esto se caracteriza por un cambio de ideas poco común y rápido, alegría desproporcionada y una actividad física excesiva. Si usted lo experimenta, contacte con su médico.
Síntomas como inquietud o dificultad para sentarse o estar de pie, pueden ocurrir también durante las primeras semanas de tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si experimenta estos síntomas.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones tener pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Éstos pueden ir aumentando al tomar antidepresivos por primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría ser mayor el tiempo.
Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
Si usted previamente ha tenido pensamientos suicidas o de hacerse daño
Si usted es un adulto joven. La información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo
Si en cualquier momento usted tiene pensamientos en los que se hace daño o de suicidio, contacte con su médico o diríjase directamente a un hospital.
Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que usted está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensan que su depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado, o si están preocupados por los cambios en su actitud.
Niños y adolescentes
Escitalopram Aurovitas Spain no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. Asimismo, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, su médico puede prescribir Escitalopram Aurovitas Spain a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponde ha prescrito Escitalopram Aurovitas Spain a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas descritos anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Escitalopram Aurovitas Spain. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Escitalopram Aurovitas Spain en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.
Uso de Escitalopram Aurovitas Spain con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
NO TOME Escitalopram Aurovitas Spain si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardiaco o que puedan afectar el ritmo cardiaco, tales como antiarrítmicos Clase IA y III, antipsicóticos (p. ej. derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, algunos agentes antimicrobianos (p. ej. esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, tratamiento antimalárico, especialmente halofantrina), algunos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Contacte con su médico para cualquier consulta adicional.
Informe a su médico si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Toma de Escitalopram Aurovitas Spain con alimentos, bebidas y alcohol
Escitalopram Aurovitas Spain puede tomarse con o sin alimentos (ver sección 3 “Cómo tomar Escitalopram Aurovitas Spain”).
Como con muchos medicamentos, no se recomienda la combinación de Escitalopram Aurovitas Spain y alcohol, aunque no se espera que Escitalopram Aurovitas Spain interaccione con alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Asegúrese que su médico está informado de que está tomando Escitalopram Aurovitas Spain. Cuando Escitalopram Aurovitas Spain se toma durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses de embarazo, los medicamentos como Escitalopram Aurovitas Spain pueden aumentar el riesgo de un trastorno grave en el bebé, llamado hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido (HPPN), que hace que el bebé respire más rápido y tenga la piel azulada. Estos síntomas generalmente comienzan durante las primeras 24 horas después del parto. Si su bebé tiene alguno de estos síntomas debe contactar con su médico inmediatamente.
Si toma Escitalopram Aurovitas Spain durante los últimos 3 meses de su embarazo debe ser consciente que pueden observarse en el bebé recién nacido los siguientes efectos: problemas para respirar, piel azulada, convulsiones, cambios de la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, azúcar bajo en sangre, rigidez o flojedad muscular, reflejos intensos, temblores, inquietud, irritabilidad, adormecimiento, lloro constante, somnolencia y dificultades para dormirse. Si su bebé recién nacido tiene alguno de estos síntomas, por favor, contacte con su médico inmediatamente.
Si Escitalopram Aurovitas Spain se utiliza durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente.
No tome Escitalopram Aurovitas Spain si está en período de lactancia a menos que usted y su médico hayan analizado los riesgos y beneficios implicados.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Fertilidad
Citalopram, un medicamento como escitalopram, ha mostrado que reduce la calidad del esperma en estudios realizados en animales. Teóricamente esto podría afectar a la fertilidad, pero no se ha observado hasta ahora un impacto sobre la fertilidad en humanos.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar en gran manera los tiempos de reacción, incluso si se utiliza tal como se indica, de modo que perjudique la capacidad de conducir o utilizar máquinas. No conduzca o utilice máquinas hasta que conozca cómo le puede afectar Escitalopram Aurovitas Spain.
3. Cómo tomar Escitalopram Aurovitas Spain
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Adultos
Para tratar la depresión
La dosis recomendada de Escitalopram Aurovitas Spain es de 10 mg tomados como dosis única al día. Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día.
Para tratar trastornos de angustia con o sin agorafobia
La dosis inicial de Escitalopram Aurovitas Spain es de 5 mg como dosis única al día durante la primera semana antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. Su médico puede aumentarla posteriormente hasta un máximo de 20 mg al día.
Para tratar trastornos de ansiedad social (fobia social)
La dosis recomendada de Escitalopram Aurovitas Spain es de 10 mg tomados como dosis única al día. Su médico puede disminuir su dosis a 5 mg al día o aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de cómo usted responde al medicamento.
Para tratar el trastorno de ansiedad generalizada
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Aurovitas Spain es de 10 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Para tratar el Trastorno Obsesivo-Compulsivo (TOC)
La dosis recomendada de Escitalopram Aurovitas Spain es de 10 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día. En los tratamientos de larga duración, deberán comprobarse regularmente los beneficios del tratamiento.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Escitalopram Aurovitas Spain es de 5 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta 10 mg al día.
No se ha estudiado la eficacia de Escitalopram Aurovitas Spain en el trastorno de ansiedad social (fobia social) en pacientes de edad avanzada.
Pacientes con alteración en la función del hígado
La dosis inicial recomendada de Escitalopram Aurovitas Spain para los pacientes con una función alterada del hígado no debe superar los 5 mg al día durante los 14 primeros días. Según sea su respuesta, puede que su médico aumente la dosis diaria hasta los 10 mg al día. Debe tenerse precaución y un cuidado especial en la fijación de la dosis en los pacientes con una alteración grave de la función del hígado.
Pacientes con alteración en la función del riñón
No es necesario un ajuste de la dosis en los casos de una alteración leve o moderada de la función de los riñones. Debe tenerse precaución en los pacientes con una alteración grave de la función de los riñones.
Uso en niños y adolescentes (menores de 18 años)
Escitalopram Aurovitas Spain no debería normalmente administrarse a niños y adolescentes. Para información adicional por favor ver la sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Aurovitas Spain”.
Tome los comprimidos recubiertos con película una vez al día, tragándolos enteros con una cantidad suficiente de líquido (preferiblemente un vaso de agua). Escitalopram Aurovitas Spain puede tomarse con o sin comida.
Si fuera necesario, puede fraccionar los comprimidos colocando el comprimido sobre una superficie plana con la ranura hacia arriba. Los comprimidos pueden romperse presionando hacia abajo por cada extremo del comprimido, utilizando los dos dedos índices tal como se muestra en la figura.
Duración del tratamiento
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Siga tomando Escitalopram Aurovitas Spain incluso si empieza a sentirse mejor antes del tiempo previsto. No varíe la dosis del medicamento sin hablar antes con su médico.
Siga tomando Escitalopram Aurovitas Spain el tiempo recomendado por su médico. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda que el tratamiento continúe durante como mínimo 6 meses después de volver a encontrarse bien.
Si toma más Escitalopram Aurovitas Spain del que debe
Si usted toma más dosis de Escitalopram Aurovitas Spain que las recetadas, o si alguien ha tomado su medicamento por error, contacte inmediatamente con su médico, vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano. Hágalo incluso cuando no observe molestias. Lleve consigo los comprimidos que quedan así como el envase, incluso si éste está vacío.
Los signos de sobredosificación pueden ser mareos, temblor, agitación, adormecimiento, pérdida de consciencia, cambios en el ritmo cardíaco, ataques, hipoventilación, debilidad muscular, dolor o sensibilidad y sensación de malestar o temperatura elevada (rabdomiólisis), cambios en el equilibrio hidrosalino corporal, vómitos y sensación de mareo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Escitalopram Aurovitas Spain
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si usted olvidó tomar una dosis de Escitalopram Aurovitas Spain, tome la próxima dosis a su hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram Aurovitas Spain
Si quiere interrumpir el tratamiento, coméntelo antes con su médico, el cual tomará las medidas apropiadas. No interrumpa la toma del medicamento por su propia iniciativa, sin antes haberlo comentado con su médico. Para finalizar el tratamiento con Escitalopram Aurovitas Spain, su médico reducirá de forma gradual la dosis durante varias semanas o meses. Esto le ayudará a reducir la posibilidad de que aparezcan efectos de retirada.
Cuando usted deja de tomar Escitalopram Aurovitas Spain, especialmente si es de forma brusca, puede sentir síntomas de retirada. Estos son frecuentes cuando el tratamiento con Escitalopram Aurovitas Spain se suspende. El riesgo es mayor cuando Escitalopram Aurovitas Spain se ha utilizado durante largo tiempo, en elevadas dosis o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. La mayoría de las personas encuentran que estos síntomas son leves y desaparecen por sí mismos en dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser intensos o prolongados (2-3 meses o más). Si usted tiene síntomas graves de retirada cuando deja de tomar Escitalopram Aurovitas Spain, por favor, contacte con su médico. Él o ella, pueden pedirle que vuelva a tomar sus comprimidos de nuevo y los deje más lentamente.
Los síntomas de retirada incluyen: Sensación de vértigo (inestable o sin equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de escozor y (con menos frecuencia) de shock eléctrico, incluso en la cabeza, alteraciones del sueño (sueños demasiado intensos, pesadillas, incapacidad de dormir), sensación de intranquilidad, dolor de cabeza, sensación de mareo (náuseas), sudoración (incluidos sudores nocturnos), sensación de inquietud o agitación, temblor (inestabilidad), sentimiento de confusión o desorientación, sentimientos de emoción o irritación, diarrea (heces sueltas), alteraciones visuales, pulsación rápida o palpitaciones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos normalmente ocurren en la primera o segunda semana de tratamiento, volviéndose luego menos frecuentes y menos graves en la continuación del tratamiento.
Visite a su médico si usted tiene alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Si experimenta los siguientes efectos adversos, debe contactar con su médico o ir al hospital enseguida:
Además de lo indicado anteriormente, se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Algunos pacientes han comunicado (frecuencia no conocida):
*Estos efectos adversos se han observado con fármacos que actúan de forma parecida al escitalopram (el principio activo de Escitalopram Aurovitas Spain).
Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Escitalopram Aurovitas Spain
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Envases blíster: No conservar a temperatura superior a 25ºC
Frasco de comprimidos: No conservar a temperatura superior a 30ºC
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.