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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
En este prospecto se explica:
Flumil 4% solución oral
Acetilcisteina
Cada 5 ml de solución oral al 4% contiene 200 mg de acetilcisteina como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: p-hidroxibenzoato de metilo (E218), p-hidroxibenzoato de propilo (E216), edetato disódico, carmelosa sódica, sacarina sódica, sorbitol (E420), aroma de fresa, aroma de granadina, hidróxido de sodio, agua purificada.
Laboratorio titular de la autorización de comercialización:
PHARMAZAM, S.A. (Grupo Zambon)
Maresme, 5. Pol. Can Bernades-Subirá
08130-Sta. Perpetua de Mogoda (Barcelona)
Responsable de la fabricación:
ZAMBON, S.p.A
Via della Chimica, 9
36100 Vicenza (Italia)
1. QUE ES Flumil 4% solución oral Y PARA QUE SE UTILIZA
Flumil 4% solución oral se presenta en forma de solución oral. Cada ml de Flumil 4% solución oral contiene 40 mg de acetilcisteina como principio activo.
Cada envase contiene 200 ml de solución oral.
Acetilcisteina pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos y se utiliza para fluidificar las secreciones bronquiales excesivas o espesas.
2. ANTES DE TOMAR Flumil 4% solución oral
No tome Flumil 4% solución oral:
Tenga especial cuidado con Flumil 4% solución oral:
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Flumil 4% solución oral.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Flumil 4% solución oral.
Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito interferencias si se está tomando Flumil 4% solución oral sobre la conducción o el uso de máquinas.
Toma de otros medicamentos:
Si está tomando medicamentos contra la tos o que reducen las secreciones bronquiales, consulte a su médico antes de tomar Flumil 4% solución oral conjuntamente con éstos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales o cualquier otro producto relacionado con la salud.
3. COMO TOMAR Flumil 4% solución oral
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Si usted estima que la acción de Flumil 4% solución oral es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Flumil 4% solución oral. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.
La solución de Flumil 4% se toma directamente, una vez dosificada.
La dosis recomendada para adultos y niños mayores de 7 años es de 15 ml (600 mg de acetilcisteína) de Flumil 4% solución oral 1 vez al día, sin sobrepasar la dosis diaria de 15 ml (600 mg de acetilcisteína).
La dosis recomendada en niños de edades entre 2 y 7 años es de 2,5 ml (100 mg de acetilcisteína) de Flumil 4% solución oral 3 veces al día, sin sobrepasar la dosis diaria de 7,5 ml (300 mg de acetilcisteína).
La dosis recomendada en niños de edades hasta 2 años es de 2,5 ml (100 mg de acetilcisteína) de Flumil 4% solución oral 2 veces al día, sin sobrepasar la dosis diaria de 5 ml (200 mg de acetilcisteina).
En casos de complicación pulmonar de la fibrosis quística, su médico le indicará la dosis que debe tomar de este medicamento. En estos casos, la dosis media recomendada de acetilcisteina es la siguiente:
Si toma más Flumil 4% solución oral del que debiera:
La acetilcisteína ha sido administrada en el hombre a dosis hasta 50 veces superior a la recomendada sin provocar efectos secundarios. De todas formas, si ha tomado usted más cantidad de Flumil 4% solución oral de la que debe, llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Flumil solución oral 4%:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Cuando se acuerde, tome la dosis correspondiente y continúe con la pauta de tratamiento que le haya indicado su médico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Flumil 4% solución oral puede tener efectos adversos.
Ocasionalmente se han descrito efectos aislados, de carácter leve y transitorio, siendo los más frecuentes gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarreas). Raramente se presentan reacciones de hipersensibilidad, acompañadas de urticaria y broncospasmos, caso en el que se recomienda interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Flumil 4% solución oral
Flumil 4% solución oral no necesita condiciones especiales de conservación.
Mantener Flumil 4% solución oral fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad: No utilizar Flumil 4% solución oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Una vez abierto, Flumil 4% solución oral tiene una caducidad de 15 días.
OTRAS PRESENTACIONES
Flumil Infantil 100 mg granulado para solución oral, 30 sobres.
Flumil 200 mg granulado para solución oral, 30 sobres.
Flumil Forte 600 mg comprimidos efervescentes, 20 comprimidos efervescentes.
Flumil Jarabe al 2%, 200 ml.
Este prospecto ha sido aprobado en: Julio 2003