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Prospecto: información para el paciente
Formodual Nexthaler 200 microgramos/6 microgramos por inhalación polvo para inhalación.
dipropionato de beclometasona anhidra/fumarato de formoterol dihidrato
Para uso en adultos.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Formodual Nexthaler y para qué se utiliza
Formodual Nexthaler es un polvo que se inhala a través de la boca y se libera profundamente en los pulmones. Contiene dos principios activos: dipropionato de beclometasona anhidra y fumarato de formoterol dihidrato.
Estos dos principios activos combinados facilitan la respiración y también ayudan a prevenir los síntomas del asma, como la dificultad para respirar, las sibilancias y la tos.
Formodual Nexthaler se utiliza para tratar el asma en adultos.
Si se le ha prescrito Formodual Nexthaler, es probable que:
o bien:
Su asma está respondiendo bien a un tratamiento combinado de corticosteroides y broncodilatadores de acción prolongada.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Formodual Nexthaler
No use Formodual Nexthaler:
Si es alérgico a dipropionato de beclometasona anhidra o fumarato de formoterol dihidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
No utilice este medicamento para tratar los síntomas agudos del asma, como dificultad para respirar, sibilancias y tos, ni en caso de empeoramiento o de ataques agudos de asma. Para aliviar los síntomas debe utilizar el inhalador de acción rápida, que siempre debe llevar consigo.
Consulte a su médico antes de empezar a usar Formodual Nexthaler si padece alguna de las siguientes enfermedades:
Consulte siempre con su médico antes de empezar a usar Formodual si se encuentra en alguna de las circunstancias mencionadas.
Si no está seguro, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de empezar a usar Formodual Nexthaler.
Su médico puede querer medir de vez en cuando su concentración de potasio en sangre, especialmente si padece asma grave. Al igual que muchos otros broncodilatadores Formodual Nexthaler puede ocasionar una reducción brusca de la concentración de potasio en suero (hipopotasemia). Esto es debido a que una falta de oxígeno en la sangre combinada con otros tratamientos que usted puede estar tomando junto con Formodual Nexthaler puede empeorar la disminución de las concentraciones de potasio.
Si se toma dosis altas de corticosteroides inhalados durante periodos prolongados, puede que precise más corticosteroides en situaciones de estrés Este tipo de situaciones incluyen el ingreso hospitalario tras un accidente, la existencia de una lesión grave o antes de una intervención quirúrgica. En tal caso, el médico que le trata decidirá si es necesario aumentar la dosis de corticosteroides y puede que le prescriba comprimidos o inyecciones de esteroides.
En caso de que necesite acudir al hospital, recuerde llevar consigo todos los medicamentos e inhaladores, incluidos Formodual Nexthaler y los demás medicamentos o comprimidos adquiridos sin receta, a ser posible dentro de su envase original.
Niños y adolescentes
No usar este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso de Formodual Nexthaler con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso otros inhaladores y medicamentos adquiridos sin receta. Es necesario que lo haga porque Formodual Nexthaler puede afectar a la forma en que actúan algunos medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar a la forma en que actúa Formodual Nexthaler.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Formodual Nexthaler, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
No utilice betabloqueantes con este medicamento. Los betabloqueantes son medicamentos usados para tratar numerosas patologías, como problemas cardíacos, la tensión arterial elevada o el glaucoma (aumento de la presión intraocular). Si usted precisa del uso de betabloqueantes (incluidos colirios), el efecto del formoterol puede verse disminuido o incluso anulado.
Uso de Formodual Nexthaler si está tomando los siguientes medicamentos:
?Pueden incrementar los efectos de formoterol.
?Pueden dar lugar a alteraciones electrocardiográficas (ECG, trazado electrocardiográfico). También pueden aumentar el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco (arritmias ventriculares).
?Pueden reducir la tolerancia cardíaca a los medicamentos beta-adrenérgicos, como formoterol.
?Pueden originar un aumento de la presión arterial.
?Puede ocasionar una reducción de la concentración de potasio en suero, lo que puede aumentar las probabilidades de sufrir trastornos del ritmo cardíaco.
?Pueden ocasionar una reducción de la concentración de potasio.
?Pueden incrementar el riesgo de sufrir trastornos del ritmo cardíaco.
Uso de Formodual Nexthaler con alcohol
Debe evitar el consumo de alcohol hasta no haber hablado primero con su médico. El alcohol puede disminuir la tolerancia del corazón al formoterol, uno de los principios activos de Formodual Nexthaler.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No se dispone de datos clínicos sobre el uso de Formodual Nexthaler durante el embarazo.
Si cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Durante el embarazo solo debe usar Formodual Nexthaler si le ha sido indicado por su médico. Su médico le indicará si debe dejar de usar Formodual Nexthaler durante la lactancia, o si debe usar Formodual Nexthaler y abstenerse de dar la lactancia materna. Siga siempre los consejos de su médico estrictamente.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Formodual Nexthaler tenga efectos sobre la capacidad para conducir y usar máquinas. Sin embargo su capacidad para conducir y usar máquinas puede estar afectada si usted nota efectos secundarios como mareo o temblores.
Formodual Nexthaler contiene lactosa Este medicamento contiene lactosa. Puede provocar reacciones alérgicas en pacientes con alergia a la proteína de la leche de vaca.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de usar este medicamento.
3. Cómo usar Formodual Nexthaler
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, enfermero o farmacéutico.
Formodual Nexthaler libera unas partículas extrafinas, lo que da como resultado la liberación de una dosis mayor en sus pulmones. Por este motivo, su médico puede prescribirle una dosis menor de este inhalador en comparación con la de sus anteriores inhaladores.
Su médico le someterá a revisiones periódicas para asegurarse de que está administrándose la dosis óptima de Formodual Nexthaler. Cuando su asma esté bien controlada, es posible que su médico considere oportuno reducir gradualmente la dosis de Formodual Nexthaler. En ningún caso modifique la dosis sin consultar primero a su médico.
Cuánto Formodual Nexthaler usar:
Adultos y población de edad avanzada:
La dosis recomendada de este medicamento es de 2 inhalaciones dos veces al día.
La dosis máxima diaria es de 4 inhalaciones.
No aumente la dosis.
Si cree que el medicamento no es eficaz, consulte siempre a su médico antes de aumentar la dosis.
Recuerde: debe llevar siempre consigo el inhalador de acción rápida por si los síntomas del asma empeoran o por si experimenta un ataque repentino de asma.
Cómo usar Formodual Nexthaler
Formodual Nexthaler es para uso por vía inhalatoria.
En el envase, dentro de la bolsa protectora termosellada, encontrará un inhalador denominado Nexthaler que contiene su medicamento en forma de polvo para inhalación. El inhalador Nexthaler le permite inhalar su medicamento.
Lea las instrucciones al final de este prospecto para obtener más información de cómo usar y limpiar el inhalador Nexthaler.
Cuando sea posible, al inhalar colóquese de pie o sentado en posición erguida.
Si usa más Formodual Nexthaler del que debe:
Si olvidó usar Formodual Nexthaler:
Tómelo en cuanto se acuerde. No obstante, si es casi la hora de administrarse la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y limítese a administrarse la dosis siguiente a su hora. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Formodual Nexthaler:
Aunque se sienta mejor, no deje de usar Formodual Nexthaler ni disminuya la dosis. Si desea hacerlo, consulte a su médico. Es muy importante que tome Formodual Nexthaler cada día, tal como se lo ha prescrito su médico, aunque no presente síntomas.
Si sus dificultades respiratorias no cambian:
Si sus síntomas no mejoran tras la inhalación de Formodual Nexthaler, puede que no lo esté usando correctamente. En este caso debe comprobar las instrucciones de uso correcto descritas en este prospecto y/o contactar con su médico, enfermero o farmacéutico para que le explique las instrucciones de nuevo.
Si su asma empeora:
Si los síntomas empeoran o resulta difícil controlarlos (por ejemplo, si aumenta la frecuencia de uso del inhalador «de rescate» de acción rápida), o bien si el inhalador de acción rápida no contribuye a mejorar los síntomas, debe seguir usando Formodual Nexthaler pero debe acudir al médico lo antes posible. Puede que su médico tenga que modificar la dosis de Formodual Nexthaler o prescribirle un tratamiento alternativo o adicional.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Como con otros tratamientos con inhaladores, existe riesgo de empeoramiento de la dificultad para respirar, la tos y las sibilancias inmediatamente después de usar Formodual Nexthaler, lo que se conoce como broncoespasmo paradójico. Si esto sucede, SUSPENDA inmediatamente el uso de Formodual Nexthaler y utilice en seguida su inhalador de acción rápida para tratar los síntomas. Póngase de inmediato en contacto con su médico.
Contacte con su médico inmediatamente si experimenta reacciones de hipersensibilidad, como alergias cutáneas, picor, erupción, enrojecimiento cutáneo, hinchazón en la piel o las mucosas, especialmente en los ojos, la cara, los labios y la garganta.
Otros posibles efectos adversos de Formodual Nexthaler se enumeran a continuación en función de su frecuencia.
Debe contactar inmediatamente con su médico o farmacéutico:
Su médico evaluará el asma y, si lo considera necesario, modificará el tratamiento. Puede que le recomiende no volver a utilizar Formodual Nexthaler.
Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 pacientes):
Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 pacientes):
Los efectos adversos observados en medicamentos similares para inhalación que contienen dipropionato de beclometasona, formoterol o ambos son:
La inhalación de corticosteroides a dosis altas durante un periodo prolongado puede causar efectos sistémicos, que incluyen:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Famacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Formodual Nexthaler
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, la bolsa y la etiqueta, después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Solo saque el inhalador de su bolsa inmediatamente antes del primer uso.
Antes de abrir la bolsa por primera vez:
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Después de abrir la bolsa por primera vez:
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Después de abrir la bolsa por primera vez, el medicamento deberá usarse antes de 6 meses.
Lea las instrucciones al final de este prospecto para obtener más información de cómo conservar el inhalador Nexthaler.
Use la etiqueta en la caja para anotar la fecha de apertura de la bolsa.