Foster Nexthaler es un polvo que se inhala a través de la boca y se libera profundamente en los pulmones. Contiene dos principios activos: dipropionato de beclometasona anhidra y fumarato de formoterol dihidrato. 

• El dipropionato de beclometasona anhidra pertenece a un grupo de medicamentos comúnmente denominados esteroides (técnicamente corticosteroides). Los esteroides se utilizan para tratar y prevenir los síntomas del asma, reduciendo la inflamación, hinchazón e irritación de las paredes de las vías aéreas de pequeño calibre en los pulmones. 

• El fumarato de formoterol dihidrato pertenece a un grupo de medicamentos denominados broncodilatadores de acción prolongada, que relajan los músculos de las vías respiratorias haciendo que estas se dilaten, lo que facilita la entrada y salida de aire en los pulmones.

Estos dos principios activos combinados facilitan la respiración y también ayudan a prevenir los síntomas del asma, como la dificultad para respirar, las sibilancias y la tos.

Foster Nexthaler se utiliza para tratar el asma en adultos.

Si se le ha prescrito Foster Nexthaler, es probable que:

• Su asma no está suficientemente controlada mediante el uso de corticosteroides inhalados y broncodilatadores de acción corta administrados «a demanda».

o bien:

• Su asma está respondiendo bien a un tratamiento combinado de corticosteroides y broncodilatadores de acción prolongada.

No use Foster Nexthaler:

Si es alérgico a dipropionato de beclometasona anhidra o fumarato de formoterol dihidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

No utilice este medicamento para tratar los síntomas agudos del asma, como dificultad para respirar, sibilancias y tos, ni en caso de empeoramiento o de ataques agudos de asma. Para aliviar los síntomas debe utilizar el inhalador de acción rápida, que siempre debe llevar consigo.

Consulte a su médico antes de empezar a usar Foster Nexthaler si padece alguna de las siguientes enfermedades:

• Problemas cardíacos, incluyendo cualquier enfermedad conocida de su corazón o de su función cardíaca.

• Trastornos del ritmo cardíaco, como aumento de la frecuencia cardíaca o frecuencia cardíaca irregular, el pulso acelerado o sufre palpitaciones, o se le ha informado de que presenta alteraciones en el electrocardiograma.

• Tensión arterial elevada.

• Estrechamiento de las arterias (también denominado arterioesclerosis) o si sabe que tiene un aneurisma (un abombamiento anormal de la pared vascular).

• Glándula tiroides hiperactiva.

• Bajos niveles de potasio en sangre..

• Cualquier enfermedad del hígado o del riñón.

• Diabetes. La inhalación de dosis elevadas de formoterol puede provocar un aumento de la concentración de glucosa en sangre y, por lo tanto, deberá someterse a análisis de sangre adicionales para controlar el azúcar en sangre cuando comience a utilizar este medicamento y de vez en cuando durante el tratamiento.

• Tumor de las glándulas suprarrenales (denominado feocromocitoma).

• Si va a recibir anestesia. En función del agente anestésico, puede que deba suspender el uso de Foster Nexthaler un mínimo de 12 horas antes de la anestesia. 

• Si está siendo o ya ha sido tratado de tuberculosis (TB) o si padece alguna infección vírica o fúngica en el pulmón conocida.

Consulte siempre con su médico antes de empezar a usar Foster si se encuentra en alguna de las circunstancias mencionadas.

Si no está seguro, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de empezar a usar Foster Nexthaler.

Su médico puede querer medir de vez en cuando su concentración de potasio en sangre, especialmente si padece asma grave. Al igual que muchos otros broncodilatadores Foster Nexthaler puede ocasionar una reducción brusca de la concentración de potasio en suero (hipopotasemia). Esto es debido a que una falta de oxígeno en la sangre combinada con otros tratamientos que usted puede estar tomando junto con Foster Nexthaler puede empeorar la disminución de las concentraciones de potasio.

Si se toma dosis altas de corticosteroides inhalados durante periodos prolongados, puede que precise más corticosteroides en situaciones de estrés. Este tipo de situaciones incluyen el ingreso hospitalario tras un accidente, la existencia de una lesión grave o antes de una intervención quirúrgica. En tal caso, el médico que le trata decidirá si es necesario aumentar la dosis de corticosteroides y puede que le prescriba comprimidos o inyecciones de esteroides.

En caso de que necesite acudir al hospital, recuerde llevar consigo todos los medicamentos e inhaladores, incluidos Foster Nexthaler y los demás medicamentos o comprimidos adquiridos sin receta, a ser posible dentro de su envase original.

Niños y adolescentes

No usar este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de Foster Nexthaler con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso otros inhaladores y medicamentos adquiridos sin receta. Es necesario que lo haga porque Foster Nexthaler puede afectar a la forma en que actúan algunos medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar a la forma en que actúa Foster Nexthaler.

Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Foster Nexthaler, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).

No utilice betabloqueantes con este medicamento. Los betabloqueantes son medicamentos usados para tratar numerosas patologías, como problemas cardíacos, la tensión arterial elevada o el glaucoma (aumento de la presión intraocular). Si usted precisa del uso de betabloqueantes (incluidos colirios), el efecto del formoterol puede verse disminuido o incluso anulado.

Uso de Foster Nexthaler si está tomando los siguientes medicamentos:

Uso de Foster Nexthaler con alcohol

Debe evitar el consumo de alcohol hasta no haber hablado primero con su médico. El alcohol puede disminuir la tolerancia del corazón al formoterol, uno de los principios activos de Foster Nexthaler.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se dispone de datos clínicos sobre el uso de Foster Nexthaler durante el embarazo.

Si cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Durante el embarazo solo debe usar Foster Nexthaler si le ha sido indicado por su médico. Su médico le indicará si debe dejar de usar Foster Nexthaler durante la lactancia, o si debe usar Foster Nexthaler y abstenerse de dar la lactancia materna. Siga siempre los consejos de su médico estrictamente.

Conducción y uso de máquinas

Es poco probable que Foster Nexthaler tenga efectos sobre la capacidad para conducir y usar máquinas. Sin embargo su capacidad para conducir y usar máquinas puede estar afectada si usted nota efectos secundarios como mareo o temblores.

Foster Nexthaler contiene lactosa Este medicamento contiene lactosa. Puede provocar reacciones alérgicas en pacientes con alergia a la proteína de la leche de vaca.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de usar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, enfermero o farmacéutico.

Foster Nexthaler libera unas partículas extrafinas, lo que da como resultado la liberación de una dosis mayor en sus pulmones. Por este motivo, su médico puede prescribirle una dosis menor de este inhalador en comparación con la de sus anteriores inhaladores.

Su médico le someterá a revisiones periódicas para asegurarse de que está administrándose la dosis óptima de Foster Nexthaler. Cuando su asma esté bien controlada, es posible que su médico considere oportuno reducir gradualmente la dosis de Foster Nexthaler. En ningún caso modifique la dosis sin consultar primero a su médico.

Cuánto Foster Nexthaler usar:

Adultos y población de edad avanzada:

La dosis recomendada de este medicamento es de 2 inhalaciones dos veces al día.

La dosis máxima diaria es de 4 inhalaciones.

No aumente la dosis.

Si cree que el medicamento no es eficaz, consulte siempre a su médico antes de aumentar la dosis.

Recuerde:debe llevar siempre consigo el inhalador de acción rápida por si los síntomas del asma empeoran o por si experimenta un ataque repentino de asma.

Cómo usar Foster Nexthaler

Foster Nexthaler es para uso por vía inhalatoria.

En el envase, dentro de la bolsa protectora termosellada, encontrará un inhalador denominado Nexthaler que contiene su medicamento en forma de polvo para inhalación. El inhalador Nexthaler le permite inhalar su medicamento.

Lea las instrucciones al final de este prospecto para obtener más información de cómo usar y limpiar el inhalador Nexthaler.

Cuando sea posible, al inhalar colóquese de pie o sentado en posición erguida.

Si usa más Foster Nexthaler del que debe:

• póngase inmediatamente en contacto con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano. Lleve el medicamento consigo para que puedan comprobar lo que se ha tomado;
• pueden presentarse efectos adversos. Comunique a su médico cualquier síntoma inusual para que pueda llevar a cabo pruebas adicionales o decidir cualquier otra medida que sea necesaria.
• en caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida (o acuda a un centro médico).

Si olvidó usar Foster Nexthaler:

Tómelo en cuanto se acuerde. No obstante, si es casi la hora de administrarse la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y limítese a administrarse la dosis siguiente a su hora. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Foster Nexthaler:

Aunque se sienta mejor, no deje de usar Foster Nexthaler ni disminuya la dosis. Si desea hacerlo, consulte a su médico. Es muy importante que tome Foster Nexthaler cada día, tal como se lo ha prescrito su médico, aunque no presente síntomas.

Si sus dificultades respiratorias no cambian:

Si sus síntomas no mejoran tras la inhalación de Foster Nexthaler, puede que no lo esté usando correctamente. En este caso debe comprobar las instrucciones de uso correcto descritas en este prospecto y/o contactar con su médico, enfermero o farmacéutico para que le explique las instrucciones de nuevo.

Si su asma empeora:

Si los síntomas empeoran o resulta difícil controlarlos (por ejemplo, si aumenta la frecuencia de uso del inhalador «de rescate» de acción rápida), o bien si el inhalador de acción rápida no contribuye a mejorar los síntomas, debe seguir usando Foster Nexthaler pero debe acudir al médico lo antes posible. Puede que su médico tenga que modificar la dosis de Foster Nexthaler o prescribirle un tratamiento alternativo o adicional.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Como con otros tratamientos con inhaladores, existe riesgo de empeoramiento de la dificultad para respirar, la tos y las sibilancias inmediatamente después de usar Foster Nexthaler, lo que se conoce como broncoespasmo paradójico. Si esto sucede, SUSPENDA inmediatamente el uso de Foster Nexthaler y utilice en seguida su inhalador de acción rápida para tratar los síntomas. Póngase de inmediato en contacto con su médico.

Contacte con su médico inmediatamente si experimenta reacciones de hipersensibilidad, como alergias cutáneas, picor, erupción, enrojecimiento cutáneo, hinchazón en la piel o las mucosas, especialmente en los ojos, la cara, los labios y la garganta.

Otros posibles efectos adversos de Foster Nexthaler se enumeran a continuación en función de su frecuencia.

Debe contactar inmediatamente con su médico o farmacéutico:

• Si sufre alguno de los efectos adversos mencionados a continuación y le produce malestar, es grave o dura varios días.
• Si está preocupado o si hay algo que no entiende.

Su médico evaluará el asma y, si lo considera necesario, modificará el tratamiento. Puede que le recomiende no volver a utilizar Foster Nexthaler.

Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 pacientes):

• temblores.

Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 pacientes):

• síntomas gripales, irritación de la garganta
• infecciones fúngicas (de la boca y la garganta). Para prevenir estos efectos adversos, enjuáguese la boca o haga gárgaras con agua o bien cepíllese los dientes inmediatamente después de usar el inhalador.
• empeoramiento de los síntomas del asma, dificultad de respirar
• ronquera
• tos
• latido cardíaco excepcionalmente rápido
• latido cardíaco excepcionalmente lento
• sensación de opresión en el pecho
• dolor de cabeza
• náuseas
• sensación de cansancio o nerviosismo
• alteraciones en el electrocardiograma (ECG)
• disminución de la concentración de cortisol en orina o en sangre
• aumento de la concentración de potasio en sangre
• aumento de la concentración de glucosa en sangre
• aumento de la concentración de ácidos grasos en sangre.

Los efectos adversos observados en medicamentos similares para inhalación que contienen dipropionato de beclometasona, formoterol o ambos son:

• palpitaciones
• latido cardíaco irregular
• alteración o disminución del sentido del gusto
• dolor y calambres musculares
• inquietud, mareo
• ansiedad
• trastornos del sueño
• disminución de la concentración de potasio en sangre
• aumento/descenso de la tensión arterial

La inhalación de corticosteroides a dosis altas durante un periodo prolongado puede causar efectos sistémicos, que incluyen:

• problemas de funcionamiento de las glándulas suprarrenales (supresión de la función suprarrenal)
• debilitamiento de los huesos
• retraso del crecimiento en niños y adolescentes
• mayor presión intraocular (glaucoma), cataratas
• aumento de peso rápido, particularmente del rostro y tronco
• trastornos del sueño, depresión o sentirse preocupado, inquieto, nervioso, sobreexcitado o irritable. Estos efectos pueden ocurrir más frecuentemente en niños.
• comportamiento anómalo.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Famacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, la bolsa y la etiqueta, después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Solo saque el inhalador de su bolsa inmediatamente antes del primer uso.

Antes de abrir la bolsa por primera vez:

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

Después de abrir la bolsa por primera vez:

No conservar a temperatura superior a 25 °C.

Después de abrir la bolsa por primera vez, el medicamento deberá usarse antes de 6 meses.

Lea las instrucciones al final de este prospecto para obtener más información de cómo conservar el inhalador Nexthaler.

Use la etiqueta en la caja para anotar la fecha de apertura de la bolsa.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE      de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.