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FRENATUS 0,2% (dextrometorfano)
COMPOSICIÓN
Por 5 ml:
Dextrometorfano (D.C.I.) .............................. 7,33 mg (procede de 10 mg de dextrometorfano hidrobromuro)
Carmelosa sódica, citrato sódico, ácido cítrico, sacarina sódica, gluconato sódico, gluconodeltalactona, aroma de plátano y vainilla, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216) y agua purificada
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución oral. Envase de 125 ml, con vasito dosificador y cierre de seguridad y a prueba de niños.
ACTIVIDAD
Antitusivo.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular:
MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE, S.L.U.
Pº de las Doce Estrellas, 5-7
28042 - MADRID
Fabricante:
MCNEIL IBÉRICA S.L.U.
Antigua Ctra. N. II, Km. 32,800
28805 Alcalá de Henares - (Madrid)
INDICACIONES
Tratamiento sintomático de todas las formas de tos que no vayan acompañadas de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa).
CONTRAINDICACIONES
Alergia o hipersensibilidad al dextrometorfano o a cualquiera de los componentes de FRENATUS.
Insuficiencia respiratoria. Tos asmática. Tos acompañada de expectoración. Si está en tratamiento con antidepresivos (ver apartado de interacciones).
PRECAUCIONES
No exceder las dosis recomendadas en la posología.
Consulte a su médico si la tos persiste más de una semana o si va acompañada de fiebre alta, erupciones en la piel o de dolor de cabeza persistente.
No utilizar este medicamento en caso de tos persistente o crónica, como la debida al tabaco, asma o enfisema, o cuando la tos va acompañada de abundantes secreciones.
INTERACCIONES
No debe administrarse con ciertos medicamentos antidepresivos (IMAO), por lo que si se encuentra en tratamiento con alguno de ellos consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
ADVERTENCIAS
Los pacientes con enfermedades hepáticas deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.
Advertencias sobre excipientes:
Por contener parahidroxibenzoato de metilo y propilo como excipientes, este medicamento puede causar urticaria. Generalmente puede producir reacciones retardadas como dermatitis de contacto.
En raras ocasiones pueden darse reacciones inmediatas con urticaria y broncoespasmo.
Este medicamento por contener 19 mg de sodio por cada 5 ml de FRENATUS, puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.
Embarazo y lactancia
Las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento sin consultar con su médico.
Efectos sobre la capacidad de conducción
Durante el tratamiento puede aparecer, en raras ocasiones, una disminución de la capacidad de reacción o somnolencia, que habrá que tenerse en cuenta en caso de conducir automóviles o manejar maquinaria peligrosa.
Uso en niños
No administrar a niños menores de 2 años.
POSOLOGÍA
Vía oral.
Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml en vaso dosificador cada 4 a 6 horas. Máximo al día: 120 mg (60 ml).
Niños de 6 a 12 años: 5 ml en el vaso dosificador cada 4 a 6 horas. Máximo al día: 60 mg (30 ml).
Usar siempre la dosis menor efectiva.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Agítese antes de usar.
Para abrir, presionar y girar a la vez el tapón.
Verter en el vaso dosificador la dosis exacta.
SOBREDOSIS
Los signos de sobredosificación se manifiestan con confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo e irritabilidad.
La ingestión accidental de dosis muy altas puede producir en los niños un estado de sopor o alteraciones en la forma de andar.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91 - 562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
REACCIONES ADVERSAS
Raramente puede aparecer somnolencia o molestias gastrointestinales. En ese caso es aconsejable reducir la posología. El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento puede acentuar la aparición de efectos secundarios. No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Si se observa estas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
Sin condiciones especiales de conservación. Evitar la congelación.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Una vez abierto el envase no debe utilizarse transcurridos 6 meses.
OTRAS PRESENTACIONES
FRENATUS 0,1% infantil, envases de 125 ml.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO: Noviembre 2004