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Prospecto: información para el usuario
Hidonac antídoto 200 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Acetilcisteína
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Hidonac antídoto y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Hidonac antídoto
3. Cómo usar Hidonac antídoto
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hidonac antídoto
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Hidonac antídoto y para qué se utiliza
Hidonac antídoto se usa en el tratamiento de la sobredosis de paracetamol.
Este medicamento contiene un derivado de la cisteína (acetilcisteína) que se utiliza en la síntesis de glutatión. El glutatión elimina los radicales libres que pueden causar daño a los tejidos y que se liberan en los procesos inflamatorios.
En una sobredosis de paracetamol, se produce una deficiencia relativa de glutatión en el hígado.
El glutatión se puede unir a los productos tóxicos de degradación de paracetamol. Si la acetilcisteína se administra a tiempo después de una sobredosis de paracetamol puede prevenir el daño hepático.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Hidonac antídoto
Antes de iniciar el tratamiento deben tomarse muestras para analizar los niveles de paracetamol en su sangre.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar este medicamento
El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que el medicamento esté en mal estado.
Interferencias con pruebas analíticas
Uso de Hidonac antídoto con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Uso de Hidonac antídoto con alimentos y bebidas
La ingesta de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se dispone de información sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia, por lo que no se recomienda su uso durante estos periodos.
Conducción y uso de máquinas
No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Hidonac antídoto contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 744,84 mg (32,4 mmol) de sodio por vial.
3. Cómo usar Hidonac antídoto
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se administra mediante perfusión por vía intravenosa.
Uso en adultos y adolescentes (de peso corporal superior a 40 kg)
Su médico determinará el tratamiento a seguir (ver información detallada en la sección destinada a profesionales sanitarios al final de este prospecto).
La dosis recomendada es de 300 mg de acetilcisteina por kilo de peso corporal, equivalentes a 1,5 ml/kg de Hidonac antídoto en el intervalo de 21 horas, según el siguiente esquema de 3 pasos:
- 150 mg/kg, equivalentes a 0,75 ml/kg, lentamente por vía intravenosa diluidos en 200 ml de glucosa al 5% durante 60 minutos.
- 50 mg/kg, equivalentes a 0,25 ml/kg, en 500 ml de glucosa al 5% en perfusión lenta durante 4 horas.
- 100 mg/kg, equivalentes a 0,50 ml/kg, en 1000 ml de glucosa al 5% en perfusión lenta durante 16 horas.
Uso en niños
En los niños el volumen de solución de glucosa al 5% para perfusión debe ser ajustado en base a la edad y al peso para evitar el peligro de una congestión vascular pulmonar. Su médico calculará las cantidades que se le deben administrar.
Para ser eficaz debe iniciarse el tratamiento lo más rápidamente posible, por lo general no más tarde de las 8-10 horas tras la ingestión de la sobredosis de paracetamol; después de este tiempo el efecto protector de la acetilcisteina se reduce progresiva y rápidamente y después de las 15 horas de la intoxicación puede no resultar eficaz.
La administración del medicamento podrá ser interrumpida cuando los resultados del examen de sangre muestren niveles hemáticos de paracetamol inferiores a 200 microgramos/ml.
Si usa más Hidonac antídoto del que debe
Si usted ha utilizado más Hidonac antídoto de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicología, teléfono 91.562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas a la acetilcisteína ocurren generalmente entre 15 y 60 minutos después del inicio de la perfusión y, en muchos casos, los síntomas se alivian al detener la perfusión. Puede requerirse tratamiento antihistamínico, y en ocasiones corticoides. Una vez que una reacción adversa está bajo control, la perfusión normalmente puede reiniciarse en la velocidad de perfusión más baja (100 mg/kg en 1 litro durante más de 16 horas).
Se han descrito los siguientes efectos adversos, aunque su frecuencia no puede establecerse a partir de la información disponible:
Trastornos del sistema inmunológico: Shock anafiláctico, reacción anafiláctica, reacción anafilactoide, hipersensibilidad.
Trastornos cardiacos: Taquicardia, bradicardia.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Broncoespasmo, disnea, estridor, tos.
Trastornos gastrointestinales: Vómitos, náuseas.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Angioedema, urticaria, rubefacción, erupción, prurito.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Edema facial, malestar.
Exploraciones complementarias: Presión arterial disminuida, aumento del tiempo de protrombina.
En casos muy raros, se ha descrito la aparición de reacciones cutáneas graves tales como síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell en conexión temporal con la administración de acetilcisteína. En la mayoría de los casos se pudo identificar también al menos otro fármaco sospechoso de desencadenar el síndrome mucocutáneo. En caso de producirse cualquier nuevo cambio en la piel o membranas mucosas debe interrumpirse inmediatamente la administración de acetilcisteína. El médico especialista determinará el tratamiento a seguir.
En algunos casos se ha descrito una disminución de la coagulación sanguínea (disminución de la agregación plaquetaria).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Hidonac antídoto
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.