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Prospecto: información para el usuario
HIDROCLORURO DE FENILEFRINA GENFARMA 10 mg/ml, Solución inyectable
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
Contenido del prospecto
1. Qué es HIDROCLORURO DE FENILEFRINA GENFARMA 10 mg/ml, Solución inyectable y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar HIDROCLORURO DE FENILEFRINA GENFARMA 10 mg/ml, Solución inyectable
3. Cómo usar HIDROCLORURO DE FENILEFRINA GENFARMA 10 mg/ml, Solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de HIDROCLORURO DE FENILEFRINA GENFARMA 10 mg/ml, Solución inyectable
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es HIDROCLORURO DE FENILEFRINA GENFARMA 10 mg/ml, Solución inyectable y para qué se utiliza
HIDROCLORURO DE FENILEFRINA GENFARMA pertenece al grupo de los denominados agentes simpaticomiméticos.
HIDROCLORURO DE FENILEFRINA GENFARMA se utiliza en el tratamiento de la hipotensión (presión arterial baja) que se puede producir durante una operación quirúrgica.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar HIDROCLORURO DE FENILEFRINA GENFARMA 10 mg/ml, Solución inyectable
No use HIDROCLORURO DE FENILEFRINA GENFARMA
Tenga especial cuidado con HIDROCLORURO DE FENILEFRINA GENFARMA
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
HIDROCLORURO DE FENILEFRINA GENFARMA puede interaccionar con los siguientes medicamentos:
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
HIDROCLORURO DE FENILEFRINA GENFARMA administrado en las últimas fases del embarazo o durante el parto puede causar daño al feto.
Lactancia
La cantidad de hidrocloruro de fenilefrina que pasa a la leche materna parece ser pequeña.
Conducción y uso de máquinas
No se conocen datos de cómo afecta HIDROCLORURO DE FENILEFRINA GENFARMA a la hora de conducir o manejar maquinaria.
3. Cómo usar HIDROCLORURO DE FENILEFRINA GENFARMA 10 mg/ml, Solución inyectable
Siga exactamente las instrucciones de administración de Hidrocloruro de fenilefrina Genfarma indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
HIDROCLORURO DE FENILEFRINA GENFARMA debe ser administrado siempre por un profesional sanitario y nunca por uno mismo (ver apartado 6).
La dosis normal es:
Adultos:
- Inyección vía subcutánea o intramuscular: en dosis de 2 a 5 mg con dosis adicionales de 1 a 10 mg si fuera necesario, en función de la respuesta.
- Inyección intravenosa lenta: en dosis de 100 a 500 microgramos como una solución al 0,1%, repitiendo si fuera necesario después de que haya transcurrido un mínimo de 15 minutos.
- Perfusión intravenosa: diluir una ampolla de 10 mg en 500 ml de solución inyectable de glucosa al 5% o cloruro de sodio al 0,9% e infundir vía intravenosa, inicialmente a una velocidad máxima de 180 microgramos por minuto, reduciéndola a 30-60 microgramos por minuto de acuerdo con la respuesta.
Niños:
100 microgramos por kilogramo de peso por vía subcutánea o intramuscular.
Ancianos:
No se precisa aumentar la dosis en los ancianos.
Si usa más HIDROCLORURO DE FENILEFRINA GENFARMA del que debiera
Los síntomas de sobredosis incluyen dolor de cabeza, vómitos, tensión arterial elevada y bradicardia refleja.
El tratamiento debe consistir en medidas sintomáticas y de soporte. Los efectos hipertensivos (elevada tensión arterial) pueden tratarse con medicamentos denominados bloqueantes de los receptores α-adrenérgicos, tal como la fentolamina, 5-60 mg por vía intravenosa durante 10-30 minutos, repitiendo si fuera necesario.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar HIDROCLORURO DE FENILEFRINA GENFARMA
No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos HIDROCLORURO DE FENILEFRINA GENFARMA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos pueden clasificarse según la frecuencia en: Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 personas); frecuentes (afecta entre 1 y 10 de cada 100 personas); poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 personas); raros (afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 personas); muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Durante la utilización de Fenilefrina se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Trastornos cardíacos:
Bradicardia refleja (ritmo cardiaco lento), taquicardia refleja (ritmo cardiaco rápido), arritmias cardíacas (ritmo cardiaco irregular), dolor anginoso, palpitaciones, parada cardíaca.
Trastornos vasculares
Hipertensión (tensión elevada), hipotensión (tensión baja), rubor (enrojecimiento).
Trastornos del sistema nervioso:
Dolor de cabeza, hemorragia cerebral, vértigo, desvanecimiento, sensación temporal de tener la cabeza cargada.
La fenilefrina carece de efectos estimulantes significativos sobre el sistema nervioso central a las dosis habituales.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Disnea (dificultad para respirar), edema pulmonar (inflamación del pulmón).
Trastornos gastrointestinales:
Vómitos, aumento de la salivación.
Trastornos renales y urinarios:
Dificultad al orinar, retención urinaria.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Sudoración, hormigueo transitorio, sensación de frío en la piel.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Alteraciones del metabolismo de la glucosa.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
La extravasación de Hidrocloruro de fenilefrina Genfarma puede causar necrosis tisular (muerte del tejido).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de HIDROCLORURO DE FENILEFRINA GENFARMA 10 mg/ml, Solución inyectable
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice HIDROCLORURO DE FENILEFRINA GENFARMA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.