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Prospecto: información para el usuario
ibuprofeno cinfa 100 mg/5 ml suspensión oral EFG
Ibuprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es ibuprofeno cinfa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ibuprofeno cinfa
3. Cómo tomar ibuprofeno cinfa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ibuprofeno cinfa
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es ibuprofeno cinfa y para qué se utiliza
Ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Este medicamento está indicado en el tratamiento de:
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ibuprofeno cinfa
Es importante que utilice la dosis más baja que alivie el dolor durante el tiempo más corto posible para disminuir los posibles efectos adversos.
No tome ibuprofeno cinfa
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ibuprofeno cinfa. En particular, pregúntele si padece o ha padecido anteriormente cualquiera de las siguientes circunstancias:
Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar Ibuprofeno cinfa si:
Uso de Ibuprofeno cinfa con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Ibuprofeno cinfa puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Por ejemplo:
Otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con Ibuprofeno cinfa. Por tanto, debe consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar Ibuprofeno cinfa con otros medicamentos.
Interferencias con pruebas analíticas
El uso de ibuprofeno puede alterar las siguientes pruebas de laboratorio:
Informe a su médico si va a someterse a un análisis clínico y está utilizando o ha utilizado recientemente ibuprofeno.
Toma de ibuprofeno cinfa con los alimentos, bebidas y alcohol
Se recomienda tomar ibuprofeno cinfa con la comida o inmediatamente después de comer, para reducir así la posibilidad de que se produzcan molestias en el estómago.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo:
Debe evitarse el uso de ibuprofeno durante el primer y segundo trimestre del embarazo. Si se considerase imprescindible la administración de ibuprofeno durante este periodo, deberá administrarse la dosis eficaz más baja y durante el menor tiempo posible.
No se debe tomar ibuprofeno durante el tercer trimestre del embarazo.
Lactancia:
Se recomienda no tomar ibuprofeno durante periodos prolongados en la lactancia, ya que pasan pequeñas cantidades de ibuprofeno a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Si se administra una sola dosis o durante un periodo corto, no es necesario adoptar precauciones especiales.
En caso de tratamiento prolongado se recomienda precaución por la posibilidad de aparición de efectos adversos relacionados con el sistema nervioso central como mareo, vértigo, alteraciones visuales u otros. Si experimenta estos síntomas, no debe conducir ni utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de ibuprofeno cinfa
Este medicamento contiene jarabe de maltitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 9,2 mg (0,4 mmol) de sodio por cada 5 ml de suspensión oral.
3. Cómo tomar ibuprofeno cinfa
Siga exactamente las instrucciones de administración de ibuprofeno cinfacontenidas en este prospectoo las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
En general, la dosis recomendada en adultos y niños mayores de 12 años son de 20 ml 3 a 4 veces al día (equivalente a 1200-1600 mg de ibuprofeno/día), mientras persistan los síntomas.
Uso en niños
La dosis administrada de ibuprofeno depende de la edad y del peso del niño. Para niños de 6 meses hasta 12 años, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg por kg de peso, repartida en tres o cuatro tomas (ver tabla).
El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas, pero nunca será inferior a 4 horas.
Edad
Peso corporal
Posología
Niños menores de 6 meses
No se recomienda su uso en esta población
Niños de 6 a 12 meses
Aprox. de 7,7 a9 kg
2,5 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponde a 150-200 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 1 a 3 años
Aprox. de 10 a15 kg
5 ml 3 veces al día
(corresponde a 300 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 4 a 6 años
Aprox. de 16 a20 kg
7,5 ml 3 veces al día
(corresponde a 450 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 7 a 9 años
Aprox. de 21 a29 kg
10 ml 3 veces al día
(corresponde a 600 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 10 a 12 años
Aprox. de 30 a40 kg
15 ml 3 veces al día
(corresponde a 900 mg de ibuprofeno/día)
No se recomienda el uso de ibuprofeno en niños menores de seis meses.
Para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil podrían ser necesarias dosis superiores, aunque se recomienda no sobrepasar los 40 mg por kg de peso al día de ibuprofeno.
Uso en personas de edad avanzada
En general, no se requieren modificaciones especiales de la dosis.
Pacientes con enfermedades de los riñones y/o del hígado
Si se padece una enfermedad del riñón o del hígado se puede requerir una dosis especial, por lo que antes de tomar ibuprofeno consulte con su médico. No debe tomar ibuprofeno si padece enfermedad del riñón grave o enfermedad del hígado grave.
Forma de administración
ibuprofeno cinfaes una suspensión para administración por vía oral.
Para una dosificación exacta, los envases contienen una jeringa oral graduada de 5 ml, y los pasos a seguir son los siguientes:
- Agitar el frasco antes de utilizarlo.
- Introducir la jeringa en el frasco y retirar la dosis prescrita.
- Administrar directamente de la jeringa o pasar el contenido de la misma a una cucharilla.
- La jeringa debe limpiarse y secarse después de cada uso.
Los pacientes con molestias de estómago deben tomar el medicamento durante las comidas.
Si toma más ibuprofeno cinfa del que debe
Si ha tomado más ibuprofeno del que debe, o si un niño ha ingerido el medicamento de forma accidental, consulte inmediatamente con un médico o acuda al hospital más cercano para informarse sobre el riesgo y pedir consejo sobre las medidas que se deben tomar.
Los síntomas por sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (que pueden contener esputos con sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y movimiento involuntario de los ojos. A dosis elevadas se han notificado síntomas de somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, escalofríos y problemas para respirar.
Raramente pueden aparecer síntomas más graves como hemorragia gastrointestinal, bajada de la tensión arterial, bajada de la temperatura corporal, acidosis metabólica, convulsiones, alteraciones de la función del riñón, coma, distress respiratorio del adulto y parada transitoria de la respiración en niños (después de ingerir grandes cantidades)
En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar ibuprofeno cinfa
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con ibuprofeno cinfa
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, ibuprofeno cinfapuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos de los medicamentos como ibuprofeno son más comunes en personas mayores de 65 años.
La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos cortos y si la dosis diaria está por debajo de la dosis máxima recomendada.
Los efectos adversos que se han observado, se describen a continuación según la frecuencia de presentación: muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes), poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes), raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) y muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes) incluyendo casos aislados.
Se puede producir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, inflamación de los ganglios linfáticos y eosinófilos elevados (un tipo de glóbulos blancos).
Trastornos del estómago e intestino
Muy frecuentes: molestias digestivas, diarrea.
Frecuentes: náuseas, vómitos, dolor abdominal.
Poco frecuentes: hemorragia, úlceras de estómago o duodeno, úlceras en la boca.
Raros: perforación gástrica o intestinal, flatulencia, estreñimiento, inflamación del esófago y úlceras o inflamación del intestino.
También se ha observado ardor de estómago, sangre en heces, aftas bucales, empeoramiento de la colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Menos frecuentemente se ha observado la aparición de gastritis.
Trastornos de la piel
Frecuentes: erupción en la piel.
Poco frecuentes: enrojecimiento de la piel, picor o hinchazón de la piel, hinchazón de los labios, cara o lengua, secreción nasal aumentada y dificultad respiratoria.
Raros: reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico).
Muy raros: picor intenso en la piel de aparición brusca o ampollas en la piel, dolor en las articulaciones y fiebre (lupus eritematoso), caída del cabello, reacciones en la piel por influencia de la luz y otras alteraciones en la piel (Síndrome de Stevens Johnson y Necrolisis Epidérmica Tóxica).
Trastornos del sistema nervioso central
Frecuentes: fatiga o somnolencia, dolor de cabeza, mareos, vértigo.
Poco frecuentes: insomnio, ansiedad, inquietud, alteraciones de la visión, zumbidos o pitidos en los oídos.
Raros: desorientación o confusión, agitación, irritabilidad, depresión, visión anormal o borrosa y dificultad auditiva.
Muy raros: meningitis aséptica (inflamación del tejido que cubre el cerebro y la médula espinal, causada por una infección de un virus).
Trastornos de la sangre
Muy raros: prolongación del tiempo de sangrado, disminución de los glóbulos blancos (puede manifestarse por la aparición de infecciones frecuentes con fiebre, escalofríos o dolor de garganta), disminución de los glóbulos rojos (puede manifestarse por dificultad respiratoria y palidez de la piel).
Trastornos cardiovasculares
Hinchazón de las extremidades o acumulación de líquido en los brazos o en las piernas (más probable en personas con la tensión arterial elevada o con trastornos del riñón). Insuficiencia cardíaca o tensión arterial elevada (hipertensión), especialmente en pacientes ancianos.
Los medicamentos como ibuprofeno cinfa pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque de corazón (“infarto de miocardio”) o cerebral.
Trastornos del riñón
Alteraciones o insuficiencia renal (fallo del correcto funcionamiento de los riñones).
Trastornos del hígado
Raros: lesiones del hígado, hepatitis (inflamación del hígado) e ictericia (coloración amarilla de la piel).
Otros
Aumento de las inflamaciones durante procesos infecciosos.
Reacciones de hipersensibilidad (alergia): Hasta la fecha no se han comunicado reacciones alérgicas graves con ibuprofeno, aunque no pueden descartarse. Las manifestaciones de este tipo de reacciones podrían ser fiebre, erupción en la piel, dolor abdominal, dolor de cabeza intenso y persistente, náuseas, vómitos, hinchazón de la cara, lengua y garganta, dificultad respiratoria, asma, palpitaciones, disminución de la tensión arterial o shock.
Si aparece alguno de los efectos adversos citados a continuación, interrumpa el tratamiento y acuda de inmediato a su médico:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
5. Conservación de ibuprofeno cinfa
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ¿CAD¿. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.