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Prospecto: información para el usuario
INSUCOR 2,5 mg comprimidos
Nebivolol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es INSUCOR y para qué se utiliza
INSUCOR contiene nebivolol, un fármaco cardiovascular que pertenece al grupo de agentes betabloqueantes selectivos (es decir, con una acción selectiva en el sistema cardiovascular). Previene la frecuencia cardiaca elevada, controla la intensidad del bombeo cardiaco. También ejerce una acción dilatadora de los vasos sanguíneos, lo que contribuye a bajar la presión arterial.
Se usa para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión).
INSUCOR también se utiliza para tratar la insuficiencia cardiaca crónica leve y moderada en pacientes de edad igual o superior a 70 años, junto con otras terapias.
2. Qué necesita saber antes de tomar INSUCOR
No tome INSUCOR
• si es alérgico al nebivolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento(puesto en una lista en sección 6).
• si tiene uno o más de los siguientes trastornos:
- la presión arterial baja
- problemas de circulación graves en los brazos o las piernas.
- ritmo cardíaco muy lento (menos de 60 latidos por minuto)
- determinados problemas de ritmo cardiaco grave (p. ej. bloqueo auriculoventricular en 2º y 3º grado, trastornos de conducción cardiaca).
- insuficiencia cardiaca, que acaba de producirse o que recientemente ha empeorado, o está recibiendo tratamiento por choque circulatorio debido a insuficiencia cardiaca aguda por goteo intravenoso para ayudar a funcionar a su corazón.
- asma o sibilancias (ahora o en el pasado), feocromocitoma sin tratar, un tumor ubicado en la parte superior de los riñones (en las glándulas suprarrenales).
- alteración de la función hepática.
- un trastorno metabólico (acidosis metabólica), por ejemplo, cetoacidosis diabética.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar INSUCOR.
Informe a su médico si sufre o presenta alguna de las siguientes afecciones:
• ritmo cardiaco anormalmente lento
• un tipo de dolor torácico causado por un calambre cardiaco que se produce espontáneamente, denominado angina de Prinzmetal
• insuficiencia cardiaca crónica sin tratar
• Bloqueo cardiaco de 1º grado (un tipo de trastorno de conducción cardiaca leve que afecta al ritmo cardiaco)
• problemas de circulación importantes en los brazos o las piernas, como, p. ej., enfermedad o síndrome de Raynaud, o dolores similares a los calambres al caminar.
• problemas respiratorios prolongados.
• diabetes: este medicamento no ejerce ningún efecto sobre el azúcar en la sangre, pero puede enmascarar los signos de advertencia de una concentración baja de azúcar (p. ej., palpitación, ritmo cardiaco acelerado).
• hiperactividad de la glándula tiroides, ya que este medicamento puede enmascarar los signos de un ritmo cardiaco anómalamente rápido causado por este trastorno.
• alergia, este medicamento puede intensificar su reacción al polen u a otras sustancias a las que puede ser alérgico.
• Si tiene o ha tenido con anterioridad psoriasis (una enfermedad de la piel - manchas rosáceas escamosas).
• si va a someterse a una intervención, informe a su médico de que está tomando INSUCOR antes de someterse a ninguna intervención.
Si tiene un problema renal grave no tome INSUCOR para la insuficiencia cardiaca y pida consejo a su médico.
Será controlado con regularidad al principio del tratamiento para insuficiencia cardiaca crónica por su médico (ver sección 3).
Este tratamiento no se debe interrumpir bruscamente a menos que se lo recomiende su médico (ver sección 3).
Niños y adolescentes
INSUCOR no está recomendado para su uso en los niños y los adolescentes por la falta de datos sobre el uso de este medicamento.
Uso de INSUCOR con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Determinados medicamentos no se pueden usar al mismo tiempo, mientras que otros medicamentos pueden necesitar cambios específicos de la dosis, por ejemplo.
Informe siempre a su médico o farmacéutico si está usando o recibiendo cualquiera de los siguientes medicamentos, además de INSUCOR:
Todos estos medicamentos, así como el nebivolol pueden influir en la presión arterial y/o su función cardíaca.
Toma de INSUCOR con los alimentos y bebidas
INSUCOR puede tomarse con alimentos o con el estómago vacío. El comprimido debe tragarse con un poco de agua.
Embarazo y lactancia
Embarazo
INSUCOR no debe tomarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Lactancia
No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con INSUCOR.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, pida consejo a su médico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede causar mareos o fatiga. Si le ocurre esto, no conduzca ni maneje maquinaria.
INSUCOR contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar INSUCOR
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
INSUCOR puede tomarse antes, durante o después de la comida. Como alternativa, puede tomar este medicamento con independencia de las comida. Es mejor tomar este medicamento con agua.
Tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión)
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica
• El tratamiento lo controlará estrechamente su médico.
Su médico puede decidir que es necesario combinar estos comprimidos con otros medicamentos para tratar su enfermedad.
Uso en niños y adolescentes
INSUCOR no está recomendado en niños y adolescentes.
Si toma más INSUCOR del que debiera
Si toma accidentalmente una sobredosis de este medicamento, dígaselo a su médico o farmacéutico inmediatamente. Los síntomas y signos informados con mayor frecuencia de una sobredosis se relacionan con ritmo cardiaco muy lento (bradicardia), baja presión arterial con posible desmayo (hipotensión), dificultad para respirar tal como en asma (broncoespasmo) e insuficiencia cardiaca aguda.
Puede tomar carbón activado (disponible en la farmacia), mientras espera que llegue el médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar INSUCOR
Si ha olvidado tomar el medicamento, pero recuerda un poco después de la hora a la que debía haberla tomado, tome la dosis del día como habitualmente. Por el contrario, si se ha producido una demora prolongada (p. ej., varias horas), de modo que la siguiente dosis está próxima, omita la dosis olvidada y tome la próxima dosis normal a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Se debe evitar la omisión de dosis en repetidas ocasiones.
Si interrumpe el tratamiento con INSUCOR
Siempre debe hablar con su médico antes de interrumpir el tratamiento con INSUCOR, ya sea que lo tome para la presión arterial elevada o para insuficiencia cardiaca crónica.
No debe interrumpir el tratamiento con INSUCOR bruscamente ya que esto puede hacer que su insuficiencia cardiaca empeore temporalmente.
Si es necesario interrumpir el tratamiento con INSUCOR para la insuficiencia cardíaca, la dosis diaria se debe reducir gradualmente, reduciendo a la mita la dosis a intervalos semanales. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar nebivolol y hable con su médico de inmediato si usted tiene cualquiera de los siguientes efectos secundarios:
Cuando INSUCOR se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada, sus posibles efectos adversos son:
Efectos adversos frecuentes ( pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Efectos adversos muy raros ( pueden afectar hasta 1 de cada 10,000 personas):
Los siguientes efectos adversos se han informado solo en algunos casos aislados durante el tratamiento con este medicamento:
En un estudio clínico sobre insuficiencia cardiaca crónica, se observaron los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afetar a más de 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Notificación de efectos adversos
Si padece efectos adversos, hable con su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier efecto adverso posible no incluido en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema de notificación nacional incluido en el www.notificaRAM.es. Al informar sobre los efectos adversos puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de INSUCOR
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD y EXP, respectivamente.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Si el medicamento pierde color o muestra cualquier signo de deterioro, pida consejo al farmacéutico que le dirá lo que debe hacer.