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Comentarios
Prospecto:información para el usuario
Intestifalk 2 mg/dosis espuma rectal
budesónida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Intestifalk espuma rectal y para qué se utiliza
Intestifalk espuma rectal contiene el principio activo budesónida, un antiinflamatorio de tipo esteroide de acción local para tratar enfermedades inflamatorias del intestino.
Intestifalk espuma rectal está indicado para el tratamiento de:
una enfermedad inflamatoria del recto y del intestino grueso (colon sigmoide) llamada por los médicos colitis ulcerosa.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usarIntestifalk espuma rectal
No use Intestifalk espuma rectal
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Intestifalk espuma rectal si padece::
Pueden aparecer los efectos típicos de las preparaciones de cortisona pudiendo afectar a todas las partes del cuerpo, particularmente si usted usa Intestifalk espuma rectal a dosis elevadas y durante periodos de tiempo prolongados (ver sección 4. Posibles efectos adversos).
Precauciones adicionales durante el tratamiento con Intestifalk espuma rectal:
Uso de Intestifalk espuma rectal con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente,o podría tener que utilizar otros medicamentos .En particular :
Intestifalk espuma rectal podría alterar los resultados de las pruebas efectuadas por su médico o en un hospital. Informe a su médico de que está usando Intestifalk espuma rectal antes de la realización de cualquier prueba.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Intestifalk espuma rectal, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
Uso de Intestifalk espuma rectal con alimentos y bebidas
No debe de tomar zumo de pomelo durante su tratamiento conIntestifalk espuma rectal, ya que este, puede modificar sus efectos
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Sólo debe de usar Intestifalk espuma rectal durante el embarazo si el médico se lo indica.
La budesónida pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Si está dando el pecho, sólo debe usar Intestifalk espuma rectal si su médico se lo indica.
Conducción y uso de máquinas
No es de esperar que Intestifalk espuma rectal tenga efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
Intestifalk espuma rectal contiene alcohol cetílico y propilenglicol
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) por que contiene alcohol cetílico y propilenglicol.
3. Cómo usarIntestifalk espuma rectal
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Posología para adultos mayores de 18 años
La dosis normal es de 1 aplicación en spray, una vez al día por la mañana o a la hora de irse a la cama.
Los mejores resultados se producen utilizando Intestifalk espuma rectal tras vaciar su intestino.
Uso en niños y adolescentes
Intestifalk espuma rectal no debe de utilizarse en niños menores de 18 años, ya que se dispone de una experiencia muy limitada en este colectivo.
Método de administración
Este medicamento solo se puede utilizar por vía rectal, por lo que se debe introducir por el ano. No está indicado para el uso oral. No ingerir.
Ilustración del envase aerosol
El aplicador y su tapa protectora van en una moldura especial. Por favor, coja la moldura firmemente y tire del aplicador con fuerza.
Preparación para la utilización de la espuma:
Utilización de la espuma:
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende de la naturaleza de su enfermedad.
Su médico decidirá durante cuánto tiempo tiene que seguir usando la medicación.
Los episodios agudos leves de la enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa) generalmente remiten tras 6-8 semanas.
Si tiene la impresión de que el efecto de Intestifalk espuma rectal es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte con su médico.
Si usa más Intestifalk espuma rectal del que debe
Si ha usado demasiado medicamento en una ocasión, utilice la siguiente dosis como le han prescrito .No use una cantidad menor.
Si tiene alguna duda,póngase en contacto con su médico para que él o ella decida qué debe hacer, de ser posible, lleve consigo la caja y el prospecto.
Si olvidó usar Intestifalk espuma rectal
Si se olvidó de una dosis, continúe el tratamiento en la dosis prescrita. No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Intestifalk espuma rectal
Hable con su médico si quiere interrumpir o concluir su tratamiento antes. Es importante que no deje de usar su medicamento repentinamente ya que esto podría enfermarle. Continúe usando su medicamento hasta que su médico se lo indique, aun cuando empiece a sentirse mejorSi tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si usted tiene alguno de los siguientes síntomas después de usar este medicamento, deberá contactar con su médico inmediatamente:
Se ha notificado también de los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas
Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas
Muy raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas
(inflamación del disco óptico) en adolescentes
retirada de cortisona tras un tratamiento a largo plazo)
Estos efectos adversos son típicos de medicamentos esteroideos y la mayoría de ellos también son previsibles para los tratamientos con otros esteroides. Pueden aparecer dependiendo de la dosis, duración del tratamiento, de si se ha seguido o se está siguiendo un tratamiento con otras preparaciones de cortisona y de la propia sensibilidad personal.
Algunas de las reacciones adversas se notificaron sólo tras una administración oral de budesónida a largo plazo.
Debido a su acción local, el riesgo de reacciones adversas a Intestifalk 2 mg espuma rectal es generalmente menor que el tratamiento con glucocorticoesteroides de acción sistémica (su acción se extiende sobre todo el cuerpo).
Si ha recibido tratamiento con una preparación de cortisona más potente antes de iniciar el tratamiento con Intestifalk espuma rectal, sus síntomas pueden reaparecer al cambiar el medicamento.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Intestifalk espuma rectal
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el envase presurizado. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
El contenido del envase debe utilizarse en 4 semanas una vez abierto.
No conservar a temperatura superior a 25º C.
No refrigerar o congelar.
El envase está presurizado y contiene un propelente inflamable.
No exponer a temperaturas superiores a 50ºC, proteger de la luz solar directa.
No perforar o quemar aun estando vacíos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medioambiente.