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Prospecto: Información para el usuario
LamotriginaBexal50 mg comprimidos dispersables/masticables EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar estemedicamento, porque contiene informacion importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Lamotrigina Bexal y para qué se utiliza
Lamotrigina Bexalpertenece a un grupo de medicamentos denominados antiepilépticos. Se puede utilizar para el tratamiento de dos enfermedades: la epilepsia y el trastornobipolar.
Lamotrigina se utiliza para el tratamiento de la epilepsia porquebloquea las señales en el cerebro que desencadenan convulsiones (ataques).
Lamotrigina también se usa para el tratamiento del trastorno bipolar.
Las personas con trastorno bipolar (antes denominado trastorno maníaco-depresivo) padecen cambios de humor radicales, con períodos de manía (excitación o euforia) alternados con períodos de depresión (tristeza profunda o desesperación). En adultos de 18 años de edad en adelante, lamotrigina sepuede usar, para prevenir los períodos de depresión que tienen lugar en el trastorno bipolar bien solo o en combinación con otros medicamentos. No se conoce cómo actúa lamotrigina en el cerebro para tener este efecto.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamotrigina Bexal
No tome Lamotrigina Bexal:
Si este es su caso, informea su médico, y no tome este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento:
Si este es su caso:
Acuda inmediatamente a su médicoe infórmele de que usted está tomando este medicamento. Si presenta los siguientes síntomas:
Si desarrolla erupciones o estos síntomas en la piel deje de tomar lamotrigina.
Si ha desarrollado síndrome de Stevens johnson o necrólisis Epidérmica Tóxica con el uso de lamotrigina, no debe utilizar lamotrigina de nuevo en ningún momento. Es importante que la dosis se reduzca gradualmente.
Si deja de tomar lamotrigina de golpe, puede volver a padecer crisis epilépticas.
Es más probable que estos síntomas graves de la piel se produzcan durante los primeros meses de tratamiento con lamotrigina, especialmente siempieza en tratamiento con una dosis demasiado elevada o si le aumentan la dosis demasiado rápido; también es más probable que se produzcan si está tomando lamotriginajunto con otro medicamento denominado valproato. Los niños tienen más probabilidades que los adultos de padecer estos efectos adversos.
Sinota cualquiera de estos síntomas, acuda a un médico inmediatamente. Su médico decidirá si debe realizarse pruebas para valorar el funcionamiento del hígado, el riñón o la sangre, y puede aconsejarle dejar de tomar este medicamento
Ideas de autolesión o suicidio
Los medicamentosantiepilépticos se utilizan para tratar diferentes enfermedades, entre ellas la epilepsia y el trastorno bipolar. Las personas con trastorno bipolar pueden haber tenido en alguna ocasión ideas de autolesión o suicidio. Si padece trastorno bipolar, puede que tenga más probabilidad de tener estas ideas en las siguientes situaciones:
Si tiene pensamientos o experiencias preocupantes, o si nota que se siente peor o que desarrolla nuevos síntomas mientras esté en tratamiento con lamotrigina:
Un número reducido de personas que estuvieron en tratamiento con antiepilépticos como lamotrigina también han tenido pensamientos de autolesión o suicidio. Si en cualquier momento tiene estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.
Si está tomando Lamotrigina Bexalpara la epilepsia
Las convulsiones en algunos tipos de epilepsia pueden ocasionalmente empeorar o suceder más a menudo, mientras esta tomando lamotrigina. Algunos pacientes pueden experimentar convulsiones graves que pueden causarles problemas de salud graves. Si nota que padece convulsiones más a menudo o si experimenta convulsiones graves mientras está tomando lamotrigina:
No se debe administrar este medicamentoa niños menores de 18 años para el tratamiento del trastorno bipolar. Los medicamentos indicados para el tratamiento de la depresión y de otros problemas mentales aumentan el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños y adolescentes menores de 18 años.
Toma de Lamotrigina Bexal conotros medicamentos
Comuniquea su médico o farmacéutico siestá tomando, ha tomadorecientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso plantas medicinales u otros medicamentos adquiridos sin receta.
Su médico necesita saber si está tomando otros medicamentos para el tratamiento de la epilepsia o para problemas de salud mental. Esto es para asegurarse de que toma la dosis correcta de lamotrigina. Entre estos medicamentos se incluyen:
Algunos medicamentos interaccionan con lamotriginao hacen más probable la aparición de efectos adversos. Estos incluyen:
Anticonceptivos Hormonales (como la píldora anticonceptiva) puede afectar la forma de actuar de lamotrigina
Puede que su médico le recomiende que utilice un anticonceptivo hormonal en concreto, o que utilice otro método anticonceptivo distinto, como preservativos, diafragma o DIU. Si está tomando un anticonceptivo hormonal como la píldora anticonceptiva, su médico puede realizarleanálisis de sangre para comprobar los nivelesde lamotrigina. Si está utilizando un anticonceptivo hormonal o si planea empezar a usar uno:
Lamotrigina también puede afectar a la forma de actuar de los anticonceptivos hormonales aunque es poco probable que disminuya la eficacia de estos. . Si usted está utilizando un anticonceptivo hormonal, y notacambios en su ciclo menstrual, como sangradointermenstrual o pérdidas entre menstruaciones:
Embarazo,lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
Puede haber un mayor riesgo de que se produzcan defectos de nacimiento en aquellos recién nacidos cuyas madres tomaron lamotrigina durante el embarazo. Estos defectos incluyen hendidura labial o palatina. Puede que su médico le aconseje tomar suplementos de ácido fólico si está planeando quedarse embarazada y también durante el embarazo.
El embarazo puede modificar la eficacia del tratamiento con lamotrigina, por lo que puede necesitar hacerse análisis de sangre y ajustar su dosis de lamotrigina.
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debe dejar su tratamiento sin consultarlo con su médico. Esto es particularmente importante si tiene epilepsia.
Si está en período de lactancia o si planea iniciar un período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.El principio activo lamotrigina pasa a la leche materna y puede afectar a su bebé. Su médico le comentará los riesgos y beneficios de la lactancia mientras está tomando lamotrigina y realizará revisiones periódicas a su bebé en el caso de que decida iniciar la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Lamotrigina puede producir síntomas tales como somnolencia mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca, ni maneje máquinas, ni practirque otras actividades que requierean especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.
Lamotrigina Bexalcontiene sorbitol
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Lamotrigina Bexal
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamentoindicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo con su médico o farmacéutico.
Qué dosis de Lamotrigina Bexaltomar
Puede llevar un tiempo hasta que el médico encuentre la dosis de lamotriginamás apropiada para usted. La dosis que debe tomar dependerá de:
El médico le prescribirá una dosis baja al inicio del tratamientoy, de forma gradual, aumentará la dosis durante varias semanas hasta alcanzar ladosis más apropiada para usted (llamada dosis efectiva). No tome nunca más cantidad de lamotriginade la que su médico le haya indicado.
Normalmente, la dosis efectiva de lamotrigina para adultos y niñosde 13 años de edad y en adelante está entre 100 mg y 400 mg al día.
Para niños entre 2 y 12 años de edad, la dosis efectiva depende de su peso corporal, normalmente entre 1 mg y 15 mg por cada kilogramo de peso del niño, hasta una dosis de mantenimiento máxima de 200mg diarios.
No se recomienda el uso de lamotrigina en niños menores de 2 años.
Cómo tomar la dosis de Lamotrigina Bexal
Tome su dosis de Lamotrigina Bexaluna o dos veces al día, según le haya aconsejado el médico. Puede tomarlo con o sin alimentos.
Siempre tome la dosis completa que el médico le ha prescrito. Nunca tome parte del comprimido.
Su médico puede aconsejarle que empiece o deje de tomar otros medicamentos, dependiendo del problema por el que está siendo tratado y de la forma en que responde al tratamiento.
Los comprimidos dispersables/masticables de lamotrigina se pueden tragar enteros con un poco de agua, masticarse o añadirles agua para disolverlos.
Masticar el comprimido
Es posible que, al masticar el comprimido, necesite beber un poco de agua para ayudar a que el comprimido se disuelva en la boca. Después de tragarlo, beba un poco más de agua para asegurarse de que ha tomado todo el medicamento.
Para disolver el medicamento
Si toma más Lamotrigina Bexaldel que debe
En caso de sobredosis o ingestiónaccidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si toma más lamotrigina del que debe puede ser más propenso a tener efectos adversos graves que pueden ser mortales.
Alguien quehaya tomado demasiadalamotrigina puede tener alguno de estos síntomas:
Si olvidó tomar Lamotrigina Bexal
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Pregunte a su médico para que le explique cómo empezar otra vez el tratamiento. Es importante que haga esto.
Si interrumpe el tratamiento con Lamotrigina Bexal
Debe tomar este medicamentodurante todo el tiempo que su médico le recomiende. No suspenda el tratamiento hasta que su médico le aconseje hacerlo.
Si está tomando Lamotrigina Bexalpara el tratamiento de la epilepsia
Para dejar de tomar Lamotrigina Bexal, es importante que la dosis se reduzca gradualmente, durante aproximadamente 2 semanas. Si deja de tomar Lamotrigina Bexalde repente, puede volver a padecer los síntomas de la epilepsia o puede que la enfermedad empeore.
Si está tomando Lamotrigina Bexalpara el trastorno bipolar
Lamotrigina Bexalpuede tardar un tiempo en actuar, por lo que es improbable que se sienta mejor de forma inmediata. Para dejar de tomar Lamotrigina Bexal, no necesita reducir la dosis gradualmente. Pero aún así, antes de interrumpir el tratamiento con Lamotrigina Bexal, debe consultar con su médico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos,este medicamentopuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacciones que potencialmente pueden amenazar la vida: consulte a su médico inmediatamente
Un número reducido de personas que toman lamotrigina tienen reacciones alérgicas o reacciones en la piel potencialmente graves (Síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) (ver sección 2). Si no se tratan, estas reacciones pueden agravarse, e incluso llegar a ser mortales. Los síntomas de estas reacciones incluyen:
En muchos casos, estos síntomas pueden ser signos de efectos adversos menos graves. Pero debe ser consciente de que pueden amenazar la vida y pueden dar lugar a problemas más graves, como un fallo orgánico, si no se tratan. Si nota cualquiera de estos síntomas:
Contacte conun médico inmediatamente. Su médico decidirá si debe realizarle pruebas para valorar el funcionamiento del hígado, los riñones o la sangre y también puede decirle que interrumpa el tratamiento con este medicamento. Si ha desarrollado síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, su médico le indicará que nunca debe volver a tomar lamotrigina.
Efectos adversos muy frecuentes(pueden afectar amás de 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Efectos adversos raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Efectos adversos muy raros(pueden afectarhasta 1 de cada 10.000 personas)
Otros efectos adversos
Otros efectos adversos han aparecido en un reducido número de personas pero su frecuencia exacta es desconocida:
Se han comunicado alteraciones óseas que incluyen osteopenia y osteoporosis (disminución del espesor del hueso) y fracturas. Consulte con su médico o farmacéutico si ha tomado antiepilépticos durante un tiempo prolongado, si tiene un historial de osteoporosis o si toma esteroides.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Lamotrigina Bexal
Mantenereste medicamentofuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Lamotrigina Bexaldespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase o el blister, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.