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Prospecto: información para el usuario
Lidocaína B. Braun 50 mg/ml solución inyectable
Lidocaína, hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Lidocaína B.Braun y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lidocaína B.Braun
3. Cómo usar Lidocaína B.Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lidocaína B. Braun
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Lidocaína B. Braun y para qué se utiliza
Este medicamento contiene hidrocloruro de lidocaína y pertenece a un grupo de medicamentos denominados anestésicos locales de tipo amida. Se utiliza para bloquear el dolor al reducir la conducción de impulsos nerviosos cerca de su lugar de acción.
Lidocaína B. Braun se utiliza para proporcionar anestesia mediante inyección local alrededor de los nervios o lugares donde se realizarán procedimientos quirúrgicos.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lidocaína B. Braun
No use Lidocaína B. Braun:
- Si es alérgico a la lidocaína, a otros anestésicos locales de tipo amida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Para anestesia epidural en pacientes con hipotensión pronunciada (presión arterial muy baja) o choque cardiogénico (el corazón bombea sangre de manera inadecuada) o hipovolémico (pérdida grave de sangre o líquidos corporales).
La anestesia epidural no debe usarse durante el parto.
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Lidocaína B. Braun.
Niños
No se recomienda el uso de lidocaina en recién nacidos. En niños menores de 4 años se debe utilizar con precaución ya que los datos de eficacia y seguridad son limitados.
Uso de Lidocaína B. Braun con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
En especial, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Su médico sólo le administrarán este medicamento durante su embarazo o durante el periodo de lactancia, si lo considerarán necesario.
Conducción y uso de máquinas
Lidocaína B. Braun puede alterar temporalmente su capacidad de movimiento, atención y coordinación. Su médico le indicará si puede conducir o utilizar máquinas.
3. Cómo usar Lidocaína B. Braun
Lidocaína B. Braun le será administrada por un médico. Se le administrará como inyección en una vena, en un músculo, debajo de la piel, alrededor de los nervios o en el espacio epidural próximo a la médula espinal.
Lidocaína B. Braun se administrará normalmente cerca de la parte del cuerpo que se vaya a operar.
La dosis que le administre el médico dependerá del tipo de alivio del dolor que necesite. Asimismo dependerá de su estatura, edad y estado físico, así como de la parte del cuerpo en la que se inyecte el medicamento. Recibirá la dosis más baja posible para producir el efecto deseado. La dosis de lidocaína debe reducirse en las poblaciones especiales y en pacientes en mal estado general.
Uso en niños
La dosis se debe reducir en niños. La lidocaína debe utilizarse con precaución en niños menores de cuatro años
La dosis máxima habitual es de 400 mg o aproximadamente 20 ml de Lidocaína B. Braun.
Si usa más Lidocaína B. Braun del que debe
El médico que le atiende está preparado para tratar los efectos adversos graves relacionados con un exceso de Lidocaína B. Braun.
Los primeros signos de que está usando más lidocaína de la que debe son normalmente los siguientes:
- convulsiones,
- inquietud,
- sensación de cansancio o mareo,
- náuseas,
- entumecimiento o sensación de hormigueo de los labios y alrededor de la boca,
- problemas de vista.
Si experimenta cualquiera de estos signos o si cree que ha recibido más lidocaína de la que debiera, informe inmediatamente a su médico o enfermero.
Pueden aparecer efectos adversos más graves relacionados con un exceso de lidocaína, tales como trastornos de equilibrio y coordinación, cambios auditivos, euforia, confusión, problemas con el habla, palidez, sudoración, temblores, convulsiones, efectos sobre el corazón y los vasos sanguíneos, pérdida de la consciencia, coma e interrupción de la respiración que dura poco tiempo (apnea).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono: 91.562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Lleve este prospecto con usted.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe inmediatamente a su médico o enfermero si experimenta una reacción alérgica grave (angioedema o choque anafiláctico). Los signos pueden incluir la aparición repentina de:
- hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta; puede conllevar dificultades para tragar,
- hinchazón intensa o repentina de las manos, los pies y los tobillos,
- dificultad para respirar,
- picor intenso de la piel (con ronchas).
- fiebre,
- disminución de la presión arterial.
Los posibles efectos adversos tras la administración son esencialmente los mismos que los producidos por otros anestésicos locales de tipo amida.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
- Náuseas y vómitos
- Molestias al tragar
- Estado de ánimo depresivo
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
- Síntomas neurológicos transitorios (dolor en las piernas y nalgas).
- Confusión, inquietud, irritabilidad, euforia, alucinaciones y depresión
- Somnolencia
- Sensación de mareo
- Visión borrosa
- Temblores
- Vértigo
- Sensación de hormigueo
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
- Convulsiones
- Entumecimiento de la lengua o sensación de hormigueo alrededor de la boca
- "Ruidos" en los oídos o sensibilidad al ruido
- Pérdida de la consciencia
- Acúfenos
- Dificultades con el habla
- Hipertensión (presión arterial alta)
Efectos adversos raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
- Reacciones de hipersensibilidad, tales como urticaria, erupción cutánea, angioedema, broncoespasmo, dificultad respiratoria y, en casos graves, choque anafiláctico
- Trauma
- Escalofríos
- Irritación (reacción en una zona del cuerpo)
- Compresión de la médula espinal
- Espasmos musculares
- Hipotensión (presión arterial baja)
- Depresión respiratoria (respiración lenta o interrumpida)
- Bradicardia (ritmo cardiaco lento)
Efectos adversos muy raros (pueden afectar a 1 cada 10.000 pacientes)
- Taquicardia ventricular
Efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Sindrome de Horner (asociado a la anestesia epidural o aplicaciones en la región de cabeza y cuello)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de de Lidocaína B. Braun
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
De un solo uso. El contenido de las ampollas debe ser utilizado inmediatamente tras su apertura. Una vez abierto el envase, desechar la porción no utilizada de la solución.
La solución sólo debe usarse si es transparente e incolora y el envase no está deteriorado.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.