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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz
3. Cómo tomar Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz y para qué se utiliza
Losartán potásico pertenece al grupo de los medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina-II. Éstos provocan la relajación de los vasos sanguíneos, lo que conlleva una disminución de la presión arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de los medicamentos llamados diuréticos.
Losartán/Hidroclorotiazida 100 mg/25 mg se utiliza para tratar la hipertensión arterial en pacientes que no responden suficientemente al tratamiento con losartán/hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg.
2. Qué necesita saber antes de tomar Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz
No tome Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz:
Si cree que cualquiera de las condiciones arriba citadas se le pueden aplicar, consulte a su médico o a su farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar losartán/hidroclorotiazida.
Debe informar al médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). No se recomienda losartán/hidroclorotiazida al principio del embarazo y no debe utilizarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección Embarazo).
Estos comprimidos en general no están recomendados en los siguientes casos:
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz
- Un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes
- Aliskirén
Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y eficacia de losartán/hidroclorotiazida en niños y adolescentes menores de 18 años. Losartán/hidroclorotiazida no debe darse a niños y adolescentes.
Pregunte a su médico si se somete a un control antidopaje pues Losartán/Hidroclorotiazida Sandozcontiene una sustancia activa que puede dar positivo en un control antidopaje.
Toma de Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones si está tomando:
Pregunte a su médico si no está seguro de qué medicamentos son.
Por favor, informe a su médico si está tomando losartán/hidroclorotiazida y va a someterse a un procedimiento radiográfico y tiene que tomar medio de contraste yodado.
Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz con alimentos y bebidas
Se recomienda que no beba alcohol mientras toma estos comprimidos: el alcohol y los comprimidos de Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz pueden aumentar los efectos de ambos.
La sal en la dieta en cantidades excesivas puede contrarrestar el efecto de losartán/hidroclorotiazida.
Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar al médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). Normalmente su médico le aconsejará que deje de tomar losartán/hidroclorotiazida antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará tomar otro medicamento distinto de losartán/hidroclorotiazida. No se recomienda losartán/hidroclorotiazida al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza a partir del tercer mes del embarazo.
Lactancia
Consulte con su médico si está dando el pecho o va a comenzar a hacerlo. No se recomienda losartán/hidroclorotiazida a madres que estén dando el pecho y su médico puede elegir otro tratamiento si desea dar el pecho.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han llevado a cabo estudios sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Se han notificado casos de mareo en personas tomando losartán/hidroclorotiazida, si experimenta esta sensación no conduzca o maneje máquinas.
Losartán/Hidroclorotiazida Sandozcontiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o a su farmacéutico. Es importante seguir tomando losartán/hidroclorotiazida mientras se lo prescriba su médico para mantener un control constante de la presión arterial.
Tome el comprimido con un vaso de agua. Se puede tomar con o sin alimentos.
Uso en adultos
La dosis habitual de losartán/hidroclorotiazida 100 mg/25 mg es de un comprimido una vez al día.
Uso en pacientes de edad avanzada
Generalmente, no es necesario ajustar las dosis en pacientes de edad avanzada.
Uso en hemodiálisis y en insuficiencia renal
En caso de problemas de riñón moderados generalmente no es necesario ajustar la dosis. No tome losartán/hidroclorotiazida si padece una insuficiencia renal grave. Losartán/hidroclorotiazida no se recomienda en pacientes con hemodiálisis.
Uso en insuficiencia hepática
Losartán/hidroclorotiazida debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática de leve a moderada.
No tome losartán/hidroclorotiazida si su función hepática está disminuida gravemente (ver sección 2).
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad
Losartán/hidroclorotiazida no se debe administrar a niños o adolescentes.
Uso en pacientes de raza negra
Puede ser necesario un ajuste de dosis ya que la efectividad puede verse disminuida en pacientes de raza negra comparado con pacientes que no sean de raza negra.
Si toma más Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz del que debiera
Si usted o alguien toma muchos comprimidos a la vez o piensa que un niño ha tragado algún comprimido, contacte con su médico inmediatamente o vaya directamente al hospital para que le proporcionen atención médica inmediatamente.
La sobredosis puede producir problemas de corazón y deshidratación. Por favor, coja este prospecto, los comprimidos restantes y la caja y llévelos al hospital para que sepan qué comprimidos ha tomado.
Si ha tomado más losartán/hidroclorotiazida de lo que debe, consulte con su médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su siguiente dosis de forma habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz
Consulte siempre a su médico si quiere dejar de tomar este medicamento. Aunque se sienta bien, puede ser necesario que siga tomando este medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, o farmacéutico, o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta lo siguiente, deje de tomar los comprimidos de losartán/hidroclorotiazida e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano:
Una reacción alérgica grave (erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que pueden causar dificultad al tragar o respirar).
Éste es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de cada 10.000, pero a menos de 1 paciente de cada 1.000. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.
Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (que afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Poco frecuentes (que afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
Raras (que afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
Frecuencia no conocida
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Blísterconservar por debajo de 30ºC
Frasco: mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.