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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEPIVACAÍNA NORMON 1% SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Mepivacaína Normon 1% solución inyectable y para qué se utiliza
MEPIVACAÍNA NORMON 1% pertenece al grupo de medicamentos denominados anestésicos locales. Está indicada en:
2. Antes de usar Mepivacaína Normon 1% solución inyectable
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Algunos fármacos pueden influir en la acción de otros.
La administración de mepivacaína con ciertos medicamentos produce los siguientes efectos:
Debe evitarse la punción vascular directa en pacientes bajo terapia de anticoagulación y el estado de coagulación debe controlarse en pacientes con riesgo de hemorragia, en particular si el procedimiento anestésico regional se realiza en la proximidad de la médula espinal. Se requiere cuidadosa monitorización del estado de coagulación en pacientes a los que se administra heparina de bajo peso molecular y sometidos a anestesia regional cerca de la médula espinal.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Durante las primeras etapas del embarazo MEPIVACAÍNA NORMON Solución inyectable debería ser administrada tras una estricta consideración de las indicaciones.
Para el uso en obstetricia las dosis deben reducirse un 30%. La anestesia epidural está contraindicada en obstetricia en caso de hemorragia masiva (implantación profunda o separación prematura de la placenta).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Se desconoce si se excreta en leche materna. Existen informes de depresión fetal, síntomas de intoxicación fetal, tono muscular reducido y reducción de la fuerza muscular durante las primeras ocho horas tras la administración de mepivacaína durante el parto.
El médico decidirá en cada caso particular si el paciente puede conducir un vehículo, utilizar maquinaria o desarrollar actividades que requieran completa capacidad de reacción.
Este medicamento contiene 28 mg de sodio por ampolla, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Los deportistas deberán tener en cuenta que mepivacaína puede producir un resultado positivo en las pruebas de dopaje.
3. Cómo usar Mepivacaína Normon 1% solución inyectable
Siga exactamente las instrucciones de administración de MEPIVACAINA NORMON 1% Solución inyectable indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
MEPIVACAÍNA NORMON 1% Solución inyectable está destinada a la administración intradérmica, subcutánea, intramuscular, epidural, periarticular, intra-articular o perineural.
Se debe utilizar siempre la dosis más pequeña requerida para producir la anestesia deseada. La dosificación debe ajustarse individualmente de acuerdo con la edad y peso del paciente así como a las particularidades de cada caso.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (Telf.: 91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad recibida.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, MEPIVACAÍNA NORMON 1% solución inyectable puede tener efectos adversos.
Los posibles efectos adversos tras la administración de mepivacaína son esencialmente los mismos que los producidos por otros anestésicos locales tipo amida.
Muy raramente pueden producirse reacciones alérgicas a anestésicos locales de tipo amida como es MEPIVACAÍNA NORMON 1% solución inyectable.
Las reacciones tóxicas pueden aparecer con dosis excesivas (concentración demasiada elevada o volumen demasiado grande), tras inyección intravascular inadvertida, o tras la administración de dosis estándar a pacientes en situación general deteriorada, con tolerancia reducida o con enfermedad hepática o renal.
La intoxicación afecta tanto al sistema nervioso central (SNC) como al sistema cardiovascular (SCV). Pueden distinguirse dos fases: la intoxicación leve a moderadamente grave se caracteriza por estimulación, mientras que la intoxicación grave se caracteriza por sedación y parálisis. Los síntomas son:
Grado de importancia de las intoxicaciones:
SNC
SCV
Síntomas de la fase de estimulación
Intoxicación leve
Hormigueo en los labios, parestesia en la lengua (hormigueo y pinchazos), entumecimiento de la boca, tinnitus (zumbido de oído), sabor metálico, ansiedad, desasosiego, temblores, espasmos musculares, vómitos
Palpitaciones, elevación de la presión, taquicardia (aceleración de la frecuencia cardíaca), taquipnea (respiración rápida)
Intoxicación moderadamente grave
Alteraciones del habla, estupefacción, insomnio, temblores, movimientos coreiformes, convulsiones tónico clónicas, midriasis (dilatación de la pupila), náuseas, vómitos, taquipnea (respiración rápida)
Taquicardia (aceleración de la frecuencia cardíaca), arritmia (pulso irregular), palidez, cianosis (coloración azulada de la piel y de las mucosas)
Grado de importancia de las intoxicaciones:
SNC
SCV
Síntomas de la fase de parálisis
Intoxicación grave
Somnolencia, estupor (estado de deterioro de la conciencia en la cual el individuo sufre una disminución de la reactividad a estímulos ambientales), respiración irregular, parada respiratoria, pérdida de tono, vómito con aspiración, parálisis de esfínteres, muerte
Cianosis (coloración azulada de la piel y de las mucosas) severa, bajada de la presión, parada cardiaca, hipo-/asistolia
Consulte con su médico si padece alguno de los síntomas indicados arriba (efectos adversos). Consulte inmediatamente si observa que los efectos adversos son de intoxicación moderadamente grave o grave.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Mepivacaína Normon 1% solución inyectable
Mantener MEPIVACAÍNA NORMON fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Caducidad: No utilizar MEPIVACAÍNA NORMON 1% SOLUCIÓN INYECTABLE después de la fecha de caducidad indicada en el cartonaje después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.