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Prospecto: información para el usuario
metformina cinfa 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
metformina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. Qué es metformina cinfa y para qué se utiliza
metformina cinfa es un medicamento para tratar la diabetes. Pertenece al grupo de medicamentos llamados biguanidas (una clase de antidiabéticos orales).
La insulina es una hormona producida por el páncreas que hace que su cuerpo capte glucosa (azúcar) de la sangre. Su organismo utiliza la glucosa para producir energía o la almacena para uso futuro.
Si usted tiene diabetes, su páncreas no elabora suficiente insulina o su organismo no puede utilizar adecuadamente la insulina que produce. Esto causa una concentración alta de glucosa en la sangre. metformina cinfa ayuda a reducir su glucosa sanguínea a una concentración lo más normal posible.
Si es un adulto con sobrepeso, tomar metformina cinfa durante un tiempo prolongado también ayuda a reducir el riesgo de complicaciones asociadas a la diabetes.
metformina cinfa se emplea para tratar a los pacientes con diabetes tipo 2 (también llamada ¿diabetes no insulino-dependiente¿) cuando la dieta y el ejercicio físico por sí solos no han sido suficientes para controlar su concentración de glucosa en sangre. Se utiliza especialmente en los pacientes con sobrepeso.
Los adultos pueden tomar metformina cinfa solo o acompañado de otros medicamentos para tratar la diabetes (medicamentos tomados por vía oral o insulina).
Los niños de 10 años de edad y más, y los adolescentes, pueden tomar metformina cinfa solo o acompañado de insulina.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar metformina cinfa
No tome metformina cinfa:
Si alguna de las circunstancias anteriores es aplicable a usted, consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento.
Asegúrese de consultar a su médico si:
Debe dejar de tomar metformina cinfa durante un determinado período, antes y después de la exploración o de la intervención quirúrgica. Su médico decidirá si necesita algún otro tratamiento durante este tiempo. Es importante que siga con precisión las instrucciones de su médico.
Advertencias y precauciones
Riesgo de acidosis láctica
Metformina cinfa puede ocasionar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada. El riesgo de desarrollar acidosis láctica también se ve aumentado con la diabetes descontrolada, infecciones graves, el ayuno prolongado o la ingesta de alcohol, la deshidratación (ver más información a continuación), problemas en el hígado y cualquier trastorno médico en el que una parte del cuerpo tenga un suministro reducido de oxígeno (como enfermedades agudas y graves del corazón).
Si cualquiera de lo anterior es aplicable a usted, consulte a su médico para obtener más instrucciones.
Deje de tomar metformina cinfa durante un corto periodo de tiempo si tiene un trastorno que pueda estar asociado con la deshidratación (pérdida significativa de líquidos corporales), como vómitos intensos, diarrea, fiebre, exposición al calor o si bebe menos líquido de lo normal. Consulte con su médico para obtener más instrucciones.
Deje de tomar metformina cinfa y póngase en contacto con un médico o con el hospital más cercano inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas que produce la acidosis láctica, ya que este trastorno puede dar lugar a coma.
Los síntomas de la acidosis láctica incluyen:
La acidosis láctica es una urgencia médica y se debe tratar en un hospital.
Si necesita someterse a una cirugía mayor debe dejar de tomar metformina cinfa mientras se le realice el procedimiento y durante un tiempo después del mismo. Su médico decidirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con metformina cinfa y cuándo reiniciarlo.
Metformina cinfa por sí sola no causa hipoglucemia (una concentración de glucosa en la sangre demasiado baja). Sin embargo, si toma metformina cinfa junto a otros medicamentos para tratar la diabetes, que pueden causar hipoglucemia (como las sulfonilureas, la insulina o las glinidas), existe un riesgo de que hipoglucemia. Si presenta síntomas de hipoglucemia, como debilidad, mareos, aumento de la sudoración, aumento de la frecuencia de los latidos cardiacos, trastornos de la visión o dificultad para concentrarse, por lo general, resulta útil comer o beber algo que contenga azúcar.
Durante el tratamiento con metformina cinfa, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Otros medicamentos y metformina cinfa
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si necesita que se le administre en su torrente sanguíneo una inyección de un medio de contraste que contiene yodo, por ejemplo, en el contexto de una radiografía o de una exploración, debe dejar de tomar metformina cinfa antes de la inyección o en el momento de la misma. Su médico decidirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con metformina cinfa y cuándo reiniciarlo.
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Puede que necesite análisis más frecuentes de la glucosa en sangre y de la función renal, o puede que su médico tenga que ajustar la dosis de metformina cinfa. Es especialmente importante mencionar lo siguiente:
Toma de metformina cinfa con alcohol:
Evite la ingesta excesiva de alcohol mientras toma metformina cinfa, ya que esto puede incrementar el riesgo de acidosis láctica, especialmente si usted dufre de problemas de hígado o si está desnutrido (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Esto también incluye a los medicamentos que contienen alcohol.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo:
Durante el embarazo, necesita insulina para tratar la diabetes que padece. Informe a su médico si está embarazada, si cree que puede estarlo o si planea estarlo, para que pueda cambiar su tratamiento.
Lactancia:
No tome este medicamento si está dando el pecho o si planea darle el pecho a su bebé.
Conducción y uso de máquinas:
metformina cinfa por sí solo no causa hipoglucemia (una concentración demasiado baja de glucosa en la sangre). Esto significa que no afectará a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Sin embargo, tenga especial cuidado si toma metformina cinfa junto a otros medicamentos para tratar la diabetes que puedan causar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina, glinidas). Los síntomas de hipoglucemia incluyen debilidad, mareos, aumento de la sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, trastornos de la visión o dificultad para concentrarse. No conduzca ni utilice máquinas si empieza a sentir estos síntomas.
3. Cómo tomar metformina cinfa
Siga exactamente las instrucciones de administración de metformina cinfa indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
metformina cinfa no puede reemplazar los beneficios de un estilo de vida saludable. Continúe siguiendo cualquier consejo acerca de la dieta que su médico le haya dado y practique ejercicio con regularidad.
Dosis habitual:
Para la población pediátrica de 10 años y más, y los adolescentes comienzan generalmente con 500 mg u 850 mg de metformina cinfa una vez al día. La dosis diaria máxima es de 2000 mg dividida en 2 ó 3 dosis. El tratamiento de niños entre 10 y 12 años está sólo recomendado bajo consejo específico de su médico, ya que la experiencia clínica en este grupo de pacientes es limitada.
Los adultos comienzan generalmente con 500 mg u 850 mg de metformina cinfa, dos o tres veces al día. La dosis diaria máxima es de 3000 mg dividida en tres dosis.
Si utiliza también insulina, su médico le indicará cómo comenzar a tomar metformina cinfa.
Monitorización:
Asegúrese de hablar regularmente con su médico. Esto es particularmente importante para la población pediátrica, adolescentes, o si usted es una persona de edad avanzada.
Puede necesitar revisiones más frecuentes si es una persona de edad avanzada o si sus riñones no funcionan normalmente. Si usted tiene una función renal reducida, su médico le puede recetar una dosis menor.
Cómo tomar metformina cinfa:
Tome los comprimidos con las comidas o después de las mismas. Esto evitará que sufra efectos adversos que afecten su digestión.
No rompa ni mastique los comprimidos. Trague cada comprimido con un vaso de agua.
Si, después de algún tiempo, cree que el efecto de metformina cinfa es demasiado intenso o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más metformina cinfa del que debiera:
Si ha tomado más metformina cinfa de la que debiera, puede sufrir acidosis láctica. Los síntomas de la acidosis láctica son vómitos, dolor abdominal con retortijones, una sensación de malestar con cansancio intenso y dificultad para respirar. Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.5620420) e indicar la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar metformina cinfa:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora normal. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, metformina cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Metformina cinfa puede causar un efecto adverso muy raro (puede afectar hasta 1 persona de cada 10.000), pero muy grave, llamado acidosis láctica (ver sección “Advertencias y precauciones”), Si esto le ocurre, debe dejar de tomar metformina cinfa y ponerse en contacto con un médico o el hospital más cercano inmediatamente, ya que la acidosis láctica puede conducir al coma.
Efectos adversos muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes):
Efectos adversos frecuentes (en más de 1 de cada 100 pacientes):
Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
La frecuencia de los efectos adversos siguientes no se conoce:
Población pediátrica y adolescentes
Los datos clínicos limitados mostraron que los efectos adversos en la población pediátrica y adolescentes fueron similares en naturaleza y severidad a los observados en adultos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de metformina cinfa
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad:
No utilice metformina cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia.En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.