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Prospecto: información para el paciente
Metotrexato Wyeth 2,5 mg comprimidos
NO EXCEDA LA DOSIS RECOMENDADA POR SU MÉDICO. LA DOSIS PARA ARTRITIS, PSORIASIS Y SÍNDROME DE REITER SE ADMINISTRA UNA VEZ A LA SEMANA. SE HAN NOTIFICADO CASOS DE MUERTE RELACIONADOS CON LA ADMINISTRACIÓN DIARIA DE ESTE MEDICAMENTO, EN LUGAR DE SEMANAL. CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO SI NO ESTÁ SEGURO ACERCA DE QUÉ CANTIDAD Y CON QUÉ FRECUENCIA DEBE TOMAR ESTE MEDICAMENTO.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Metotrexato Wyeth y para qué se utiliza
Metotrexato Wyeth pertenece a un grupo de medicamentos denominados antimetabolitos análogos del ácido fólico.
Metotrexato en dosis altas está indicado para el tratamiento de algunos tipos de cáncer como la neoplasia trofoblástica gestacional (coriocarcinoma) o en leucemias agudas y linfoma no Hodgkin.
Metotrexato en dosis bajas está indicado para:
2. Qué necesita saber antes de tomar Metotrexato Wyeth
Antes de empezar a utilizar este medicamento, debe consultar a su médico acerca de los riesgos y beneficios del tratamiento con metotrexato. Es muy importante que utilice metotrexato exactamente como le ha indicado su médico. Si utiliza metotrexato con mayor frecuencia o en dosis mayores de las indicadas por su médico, puede sufrir reacciones adversas graves, incluida la muerte.
No tome Metotrexato Wyeth
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Metotrexato Wyeth 2,5 mg comprimidos.
Su médico le informará de los beneficios y riesgos del tratamiento con metotrexato, así como de los síntomas que pueden indicar una posible toxicidad debida al medicamento.
Antes de iniciar el tratamiento y mientras esté en tratamiento con metotrexato, su médico le puede realizar pruebas como análisis de sangre, análisis del funcionamiento del riñón y del hígado, pruebas de infección por hepatitis o radiografía de tórax.
Si se encuentra en cualquiera de los casos listados a continuación, consulte con su médico antes de usar Metotrexato Wyeth.
Su médico le controlará regularmente su estado para comprobar si el medicamento está teniendo el efecto esperado.
Uso de Metotrexato Wyeth con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con metotrexato:
No se recomienda la administración de determinados tipos de vacunas durante el tratamiento con metotrexato.
Adicionalmente, ciertas terapias pueden interaccionar con metotrexato. Es el caso de la terapia PUVA (metoxaleno y luz ultravioleta) en pacientes con psoriasis o una enfermedad denominada micosis fungoide, así como de la radioterapia.
Durante el tratamiento con metotrexato, se debe tener precaución cuando reciba una transfusión de glóbulos rojos.
Uso de Metotrexato Wyeth con alimentos y bebidas
Mientras esté tomando metotrexato, debe evitar el consumo de alcohol, ya que esto podría aumentar la probabilidad de que se produzcan efectos adversos, especialmente en el hígado. Su médico puede indicarle que tome más líquidos de lo habitual. Esto le ayudará a eliminar el medicamento y a prevenir problemas en el riñón.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No debe utilizar Metotrexato Wyeth durante el embarazo. El metotrexato puede provocar la muerte del feto, aborto o malformaciones. Metotrexato está contraindicado en pacientes embarazadas con psoriasis o artritis reumatoide. Su médico le informará de los riesgos potenciales de tomar metotrexato durante el embarazo.
Si tiene dudas de si puede estar embarazada, no debe iniciar el tratamiento con metotrexato hasta que se excluya la posibilidad de embarazo.
Se deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces para evitar el embarazo si cualquier miembro de la pareja está en tratamiento con metotrexato. Después del tratamiento de cualquier miembro de la pareja con metotrexato, se recomienda que las mujeres no se queden embarazadas hasta transcurridos de 3 meses a 1 año.
Se ha detectado la presencia de metotrexato en la leche materna, por lo que está contraindicado durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se recomienda conducir vehículos o utilizar máquinas después de la administración de Metotrexato Wyeth ya que algunos de los posibles efectos adversos tales como mareos y cansancio pueden afectar la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
Metotrexato Wyeth contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Metotrexato Wyeth
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Si utiliza metotrexato con mayor frecuencia o en dosis mayores de las indicadas por su médico, puede sufrir reacciones adversas graves incluida la muerte.
Su médico establecerá la dosis correcta y el número de ciclos dependiendo del tipo de cáncer que se vaya a tratar.
La dosis inicial para artritis reumatoide en adultos es de 3 comprimidos (7,5 mg)una vez a la semana. La dosis puede administrarse en una sola toma o repartida en 3 tomas de 1 comprimido, cada 12 horas. Según la evolución del tratamiento, su médico podría considerar incrementar la dosis en 1 comprimido cada 4-6 semanas, hasta una dosis máxima de 6 comprimidos (15 mg) a la semana.
La dosis inicial recomendada para artritis idiopática juvenil poliarticular es de 10 mg/m2una vez a la semana administrados por vía oral.
La dosis inicial en adultos para psoriasis y artritis psoriásica es de 3 comprimidos (7,5 mg)una vez a la semana. La dosis puede administrarse en una sola toma o repartida en 3 tomas de 1 comprimido, cada 12 horas. Según la evolución del tratamiento, su médico podría considerar incrementar la dosis en 1 comprimido cada 4-6 semanas, hasta una dosis máxima de 10 comprimidos (25 mg) a la semana.
La dosis recomendada para el Síndrome de Reiter es de 3 comprimidos (7,5 mg) a 8 comprimidos (20 mg) una vez por semana. Según la evolución del tratamiento, su médico podría considerar incrementar la dosis hasta una dosis máxima de 8 comprimidos (20 mg) a la semana.
Información para la correcta administración de este medicamento
Metotrexato Wyeth se presenta en un envase que contiene 2 blísteres, cada uno de ellos con 12 comprimidos.
POR FAVOR, recuerde que para el tratamiento de la artritis, la psoriasis y el síndrome de Reiter, Metotrexato Wyeth SÓLO SE DEBE ADMINISTRAR UNA VEZ A LA SEMANA, bien en una toma única o en tres tomas de 1 comprimido cada 12 horas (haciendo un total de un día y medio). Por favor, anote el día elegido para la toma semanal en el espacio destinado a tal efecto en el envase.
ES MUY IMPORTANTE QUE SIGA EXACTAMENTE LAS INDICACIONES DE SU MÉDICO Y QUE TOME ÚNICAMENTE el número de comprimidos que le ha recetado para tratar su enfermedad.
Es posible que pasen varios meses antes de que pueda apreciar los beneficios completos de este medicamento. No aumente su dosis ni tome este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su enfermedad no mejorará más rápidamente y en cambio puede aumentar su riesgo de experimentar efectos adversos, que podrían ser potencialmente mortales.
Información gráfica sobre la toma de comprimidos en las indicaciones inflamatorias para adultos
Cada envase de Metotrexato Wyeth contiene 24 comprimidos, que se presentan repartidos en 2 blísteres, de 12 comprimidos cada uno. Cada comprimido contiene una dosis de 2,5 mg de metotrexato. A continuación se incluyen esquemas gráficos de la cantidad recomendada de comprimidos que ha de tomar para cada una de las indicaciones inflamatorias descritas anteriormente. Es muy importante que tome el número correcto de comprimidos que le haya prescrito su médico. Recuerde además que la toma de los comprimidos indicados por su médico ha de hacerse 1 vez a la semana, bien en una toma única o repartidos en 3 tomas cada 12 horas: Este medicamento NO DEBE TOMARSE TODOS LOS DÍAS para el tratamiento de la artritis reumatoide, psoriasis, artritis psoriásica y síndrome de Reiter.
ARTRITIS REUMATOIDE, PSORIASIS Y ARTRITIS PSORIÁSICA
La dosis inicial en adultos es de 3 comprimidos (7,5 mg)una vez a la semana. Por tanto, el envase de Metotrexato Wyeth que contiene 24 comprimidos cubre el tratamiento de 8 semanas, distribuyendo los comprimidos de la siguiente forma:
Posología inicial: 3 comprimidos por semana (7,5 mg por semana)
Blíster 1 Blíster 2
S
Si la dosis tuviera que aumentarse, se añadiría 1 comprimido adicional (2,5 mg) por semana, es decir, 4 comprimidos a la semana. En este caso, el envase de Metotrexato Wyeth con 24 comprimidos cubriría el tratamiento de 6 semanas, de la siguiente forma.
Posología aumentada: 4 comprimidos por semana (10 mg por semana)
Blíster 1 Blíster 2
SÍNDROME DE REITER
La dosis recomendada es de 3 comprimidos (7,5 mg) a 8 comprimidos (20 mg) una vez por semana. Por tanto, el envase de Metotrexato Wyeth que contiene 24 comprimidos cubre el tratamiento de 8 semanas a la dosis inicial de 3 comprimidos (7,5 mg), distribuyendo los comprimidos de la siguiente forma:
Posología inicial: 3 comprimidos por semana (7,5 mg por semana)
Blíster 1 Blíster 2
Si su médico le aumentara la dosis, le añadiría 1 comprimido adicional (2,5 mg) por semana hasta un máximo de 8 comprimidos (20 mg) a la semana. Sólo en el caso de que su médico le prescriba la dosis máxima, el envase de Metotrexato Wyeth con 24 comprimidos cubriría el tratamiento de 3 semanas, de la siguiente forma.
Posología máxima: 8 comprimidos por semana (20 mg por semana)
Blíster 1 Blíster 2
Uso en pacientes ancianos
El médico puede considerar necesario ajustar las dosis del medicamento.
Uso en pacientes con problemas en el riñón y en el hígado
Consulte a su médico ya que puede ser necesario un ajuste de la dosis y en algunos casos el medicamento puede estar contraindicado.
Si toma más Metotrexato Wyeth del que debe
Si ha tomado más Metotrexato Wyeth del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Metotrexato Wyeth
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis cuando le corresponda.
Si interrumpe el tratamiento con Metotrexato Wyeth
No interrumpa el tratamiento a menos que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) incluyen:
Los efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen:
Los efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) incluyen:
Los efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) incluyen:
Los efectos adversos de frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles) incluyen:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Metotrexato Wyeth
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.