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Prospecto: información para el usuario
Mirtazapina Apotex 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Leatodoelprospectodetenidamenteantesdeempezaratomar estemedicamento,porque contieneinformaciónimportanteparausted.
- Conserveesteprospecto,yaquepuedetenerquevolveraleerlo.
- Sitienealgunaduda,consulteasu médicoofarmacéutico.
- Este medicamentoseleha recetadosolamentea ustedy no debedárseloa otras personasaunquetenganlosmismossíntomasqueusted,yaquepuedeperjudicarles.
- Siexperimentaefectosadversos,consultea sumédicoo farmacéutico,inclusosi setrata deefectosadversosquenoaparecenenesteprospecto. Ver sección 4.
Contenidodelprospecto:
1. QuéesMirtazapina Apotexyparaquéseutiliza
2. Quénecesitasaberantesdeempezara tomarMirtazapina Apotex
3. CómotomarMirtazapina Apotex
4. Posiblesefectosadversos
5. ConservacióndeMirtazapina Apotex
6. Contenidodelenvaseeinformaciónadicional
1. Qué es Mirtazapina Apotex y para qué se utiliza
Mirtazapina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos.
Mirtazapina se utiliza en el tratamiento de la depresión.
2. Quénecesitasaberantesdeempezara tomarMirtazapina Apotex
No tome Mirtazapina Apotex
- Si es alérgico (hipersensible) a mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). En ese caso, consulte a su médico lo antes posible antes de tomar Mirtazapina.
Advertencias y precauciones
Informe a su médico si padece o ha padecido algún otro trastorno o enfermedad como:
Si empieza a sentirse animado o sobreexcitado, deje de tomar mirtazapina y contacte con su médico inmediatamente.
Si aparecen signos de infección, como fiebre alta inexplicable, dolor de garganta y llagas en la boca, deje de tomar mirtazapina y contacte con su médico inmediatamente para realizar un análisis de sangre.
En raras ocasiones, estos síntomas pueden ser signos de alteraciones en la producción de células sanguíneas en la médula ósea. Aunque raros, estos síntomas aparecen a las 4-6 semanas de tratamiento.
Los pacientes ancianos son a menudo más sensibles, especialmente a los efectos adversos.
Niños y adolescentes menores de 18 años
Mirtazapinano debe utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años porque no se demostró su eficacia. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideación suicida y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. Pese a ello, el médico puede prescribir mirtazapina a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico ha prescrito mirtazapina a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si aparecen o empeoran alguno de los síntomas que se detallan a continuación en pacientes menores de 18 años que están tomando mirtazapina. Además, todavía no se conocen los efectos sobre la seguridad a largo plazo relacionados con el crecimiento, la madurez y el desarrollo del conocimiento y la conducta de mirtazapina en este grupo de edad.
Ideas de suicidio y empeoramiento de la depresión
Si se encuentra deprimido puede que a veces tenga ideas de hacerse daño a si mismo o de suicidarse. Esto podría empeorar cuando empieza a tomar los antidepresivos por primera vez, ya que estos medicamentos tardan en hacer efecto normalmente dos semanas o a veces más.
Podría ser más propenso a pensar de esta manera si:
Si tiene pensamiento de hacerse daño a si mismo o suicidarse en algún momento, consulte a su médico o vaya a un hospital inmediatamente.
Puede ser útil decirle a un pariente o amigo cercano que se encuentra deprimido, y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirle que le diga si cree que su depresión está empeorando, o si está preocupado por cambios en su comportamiento.
Uso de Mirtazapina Apotex con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No tome Mirtazapina Apotex junto con:
Tenga cuidado si toma mirtazapina junto con:
Toma de Mirtazapina Apotex con alimentos, bebidas y alcohol
Puede sentirse adormecido o somnoliento si toma alcohol mientras está tomando mirtazapina. Por ello, es aconsejable no beber nada de alcohol durante el tratamiento con mirtazapina.
Mirtazapina se puede tomar con o sin comida.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La experiencia limitada de la administración de mirtazapina a mujeres embarazadas no indica un aumento de riesgo. Sin embargo, debe tenerse cuidado si se usa durante el embarazo.
Si está tomando mirtazapina y se queda embarazada o quiere quedarse embarazada, consulte a su médico si puede seguir tomando mirtazapina.
Si toma mirtazapina hasta, o poco antes, del parto, su hijo será examinado para detectar posibles efectos adversos.
Consulte a su médico si puede dar el pecho mientras toma mirtazapina.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con mirtazapina puede que se sienta somnoliento o mareado. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con mirtazapina.
Mirtazapina Apotex contiene aspartamo
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo, que es una fuente de fenilalanina.
3. Cómo tomar Mirtazapina Apotex
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cuánto tomar
La dosis inicial normal es de 15 o 30 mg al día. Su médico puede recomendarle aumentar la dosis tras unos días hasta la cantidad que sea mejor para usted (entre 15 y 45 mg al día).
Normalmente la dosis es la misma para todas las edades. Sin embargo, si es una persona mayor o si padece una enfermedad del riñón o del hígado, su médico podría cambiar la dosis.
Cuándo tomarlo
Tome Mirtazapina Apotex a la misma hora cada día.
Es mejor tomar la dosis de Mirtazapina Apotex de una sola vez antes de acostarse. Sin embargo, su médico puede recomendarle que divida su dosis de Mirtazapina Apotex por la mañana y por la noche antes de acostarse.
La dosis más alta debe tomarse antes de acostarse.
Instrucciones de uso
- Para la extracción de los comprimidos del blister deberá, dependiendo del tipo de blister:
- Coja el comprimido con las manos secas y póngaselo en la lengua.
- El comprimido se disolverá. Después de deshacerse, se recomienda que se trague un poco de agua.
Cuándo puede esperar encontrarse mejor
Normalmente Mirtazapina Apotex empezará a hacer efecto después de 1 ó 2 semanas y después de 2 a 4 semanas podría empezar a encontrarse mejor. Es importante que durante las primeras semanas de tratamiento hable con su médico sobre los efectos de Mirtazapina Apotex:
A las 2-4 semanas después de haber empezado a tomar Mirtazapina Apotex, informe a su médico del efecto que ha tenido el tratamiento. Si aún no se encuentra mejor, sumédico puede prescribirle una dosis mayor. En este caso hable con su médico después de otras 2-4 semanas.
Normalmente necesitará tomar Mirtazapina Apotex hasta que los síntomas dedepresión hayan desaparecido durante 4-6 meses.
Si toma más Mirtazapina Apotex del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Los signos más probables de una sobredosis son adormecimiento, desorientación y palpitaciones.
Si olvidó tomar Mirtazapina Apotex
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Siga las siguientes instrucciones:
En el caso de que esté tomando una dosis al día:
En el caso de que esté tomando dos dosis al día:
Si interrumpe el tratamiento con Mirtazapina Apotex Deje de tomar Mirtazapina Apotex sólo si lo consulta con su médico. Si lo interrumpe demasiado pronto, la depresión podría reaparecer. Cuando se encuentre mejor, hable con su médico. Su médico decidirá cuando puede dejar el tratamiento.
No deje de tomar Mirtazapina Apotex bruscamente, aún cuando la depresiónhaya desaparecido. Si interrumpe el tratamiento bruscamente, puede sentirse enfermo, mareado, agitado o ansioso y tener dolores de cabeza. Estos síntomas pueden evitarse dejando el tratamiento gradualmente. Su médico le indicará cómo disminuir la dosis gradualmente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Mirtazapina Apotex 15 mg comprimidos
bucodispersables puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 persona de cada 10 personas):
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto consulte a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Mirtazapina Apotex
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
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No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original, para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilice Mirtazapina Apotex después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.