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Prospecto: información para el usuario
Mirtazapina Flas Bluefish 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Mirtazapina Flas Bluefish 15 mg comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza
Mirtazapina Flas Bluefish pertenece al grupo de medicamentos denominado antidepresivos. Mirtazapina Flas Bluefish sirve para el tratamiento de la depresión.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Flas Bluefish 15mg comprimidos bucodispersables.
No tome Mirtazapina Flas Bluefish
-si es alérgico a mirtazapina o a alguna de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas semanas) medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Mirtazapina Flas Bluefish.
Niños y adolescentes
Mirtazapina Flas Bluefish no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un aumento del riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir Mirtazapina Flas Bluefish a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Mirtazapina Flas Bluefish a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas que se detallan anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando
Mirtazapina Flas Bluefish. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Mirtazapina Flas Bluefish en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión:
Si se siente deprimido, puede tener a veces ideas de causarse daño a si mismo. Esto puede suceder sobre todo cuando se empieza a tomar antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan generalmente unas dos semanas para hacer efecto y a veces hasta más tiempo.
Deberá tener en cuenta lo siguiente:
Podría ser útil que le contara a un pariente o amigo próximo que se siente deprimido y pedirle que se lea este prospecto. Podría preguntarles si piensan que su depresión o ansiedad están empeorando o si están preocupados acerca de los cambios en su conducta.
Asimismo, tenga especial cuidado con Mirtazapina Flas Bluefish:
→ Informe a su médico sobre estas situaciones antes de tomar Mirtazapina Flas Bluefish, si no lo ha hecho ya.
− convulsiones (epilepsia). Si aparecen convulsiones o sus convulsiones son más frecuentes, deje de tomar Mirtazapina Flas Bluefish y contacte con su médico inmediatamente;
− enfermedades del hígado, incluyendo ictericia. Si aparece ictericia, deje de tomar Mirtazapina Flas Bluefish y contacte con su médico inmediatamente;
− enfermedades de los riñones;
− enfermedad del corazón o presión arterial baja;
− esquizofrenia. Si los síntomas psicóticos, como los pensamientos paranoicos, son más frecuentes o graves contacte con su médico inmediatamente;
− depresión bipolar (se alternan períodos de animación/hiperactividad y períodos de depresión). Si empieza a sentirse animado o sobreexcitado, deje de tomar Mirtazapina Flas Bluefish y contacte con su médico inmediatamente;
− diabetes (podría necesitar ajustar su dosis de insulina u otros medicamentos antidiabéticos);
− enfermedades de los ojos, como aumento de la presión en el ojo (glaucoma);
− dificultades para orinar, que podrían deberse a un aumento del tamaño de la próstata;
→ Deje de tomar Mirtazapina Flas Bluefish y consulte con su médico inmediatamente para que le haga un análisis de sangre.
Estos síntomas pueden ser en casos raros señales de alteraciones en la producción de células de la sangre en la médula de los huesos. Aunque raros, estos síntomas pueden aparecer más frecuentemente a las 4-6 semanas de tratamiento.
Uso de Mirtazapina Flas Bluefish con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente, o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Mirtazapina Flas Bluefish junto con:
Ejemplos de inhibidores de la MAO son moclobemida, tranilcipromina (ambos son antidepresivos) y selegilina (para la enfermedad de Parkinson).
Tenga cuidado si toma Mirtazapina Flas Bluefish junto con:
En combinación con estos medicamentos, Mirtazapina Flas Bluefish puede aumentar la somnolencia causada por estos medicamentos.
Si se toman junto con Mirtazapina Flas Bluefish, estos medicamentos pueden aumentar la cantidad de mirtazapina en sangre.
Si se toman junto con Mirtazapina Flas Bluefish, estos medicamentos pueden reducir la cantidad de Mirtazapina Flas Bluefish en sangre. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Podría ser necesario aumentar la dosis de Mirtazapina Flas Bluefish, o disminuirla nuevamente al dejar de tomar estos medicamentos.
Mirtazapina Flas Bluefish puede aumentar los efectos de la warfarina en la sangre. Informe a su médico si está tomando este medicamento. En caso de tomarlos a la vez, se recomienda que el médico le haga controles en sangre.
Toma de Mirtazapina Flas Bluefish con alimentos, bebidas y alcohol
Puede sentirse somnoliento si bebe alcohol mientras esté en tratamiento con Mirtazapina Flas Bluefish.
Por ello no es aconsejable beber alcohol durante el tratamiento con Mirtazapina Flas Bluefish.
Puede tomar Mirtazapina Flas Bluefish con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La experiencia limitada de la administración de Mirtazapina Flas Bluefish a mujeres embarazadas no indica un aumento de riesgo. Sin embargo, debe tenerse cuidado si se usa durante el embarazo.
Informe a su médico y/o matrona que está tomando Mirtazapina Flas Bluefish. Tomando durante el embarazo, medicamentos similares (ISRS) pueden aumentar el riesgo de una condición grave en recién nacidos llamada hipertensión pulmonar persistente en neonatos (HPPN), que ocasiona que el neonato respire más rápido y tenga una apariencia azulada. Estos síntomas comienzan en las primeras 24 horas después del parto. Si esto le pasa a su bebé contacte a su médico y/o matrona inmediatamente.
Si se queda embarazada o tiene intención de quedarse embarazada mientras está con tratamiento con Mirtazapina Flas Bluefish, pregunte a su médico si debe seguir tomando Mirtazapina Flas Bluefish. Si se está tomando Mirtazapina Flas Bluefish hasta, o hasta poco antes del parto, su bebe debe ser supervisado en caso de efectos adversos.
Pregunte a su médico si puede dar el pecho mientras que toma Mirtazapina Flas Bluefish.
Conducción y uso de máquinas
Mirtazapina Flas Bluefish puede disminuir el estado de alerta y la capacidad de concentración. Por lo tanto, cuando empiece a tomar este medicamento asegúrese de que sus facultades no se ven afectadas antes de conducir o manejar máquinas.
Información importante sobre alguno de los componentes de Mirtazapina Flas Bluefish.
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
3. Cómo tomarMirtazapina Flas Bluefish 15 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es
La dosis inicial normal es de 15 o 30 mg al día. Su médico puede recomendarle aumentar la dosis tras unos días hasta la cantidad que sea mejor para usted (entre 15 y 45 mg al día). Normalmente la dosis es la misma para todas las edades. Sin embargo, si es una persona mayor o si padece una enfermedad del riñón o del hígado, su médico podría cambiar la dosis.
Cuándo tomarlo
→ Tome Mirtazapina Flas Bluefish a la misma hora cada día.
Es mejor tomar la dosis de Mirtazapina Flas Bluefish de una sola vez antes de acostarse. Sin embargo, su médico puede recomendarle que divida su dosis de Mirtazapina Flas Bluefish por la mañana y por la noche antes de acostarse. La dosis más alta debe tomarse antes de acostarse.
Tome el comprimido bucodispersable de la siguiente manera
Los comprimidos se toman por vía oral.
1. No aplaste el comprimido bucodispersable
Para evitar que se rompan los comprimidos es importante que no presione el alveolo en el que se encuentra para sacarlos (Figura A).
Fig. A.
2. Separe un alveolo
Cada tira contiene 6 alveolos separados entre si mediante una línea perforada. Separa un alveolo con su comprimido siguiendo la línea perforada (Figura 1).
Fig. 1
3. Abra el alveolo
Despegar la lámina que tapa el comprimido cuidadosamente. Comenzar por la esquina que está marcada con una flecha (Figuras 2 y 3).
Fig. 2
Fig. 3
4. Saque el comprimido bucodispersable
Los comprimidos bucodispersables deben sacarse del alveolo con las manos secas y colocarse sobre la lengua (Figura 4).
Fig. 4
El comprimido se disgregará y se tragará después con ayuda de agua.
Cuándo puede esperar encontrarse mejor
Normalmente Mirtazapina Flas Bluefish empezará a hacer efecto después de 1 o 2 semanas y después de 2 a 4 semanas podría empezar a encontrarse mejor.
Es importante que durante las primeras semanas de tratamiento hable con su médico sobre los efectos de Mirtazapina Flas Bluefish:
→ entre 2 y 4 semanas después de haber empezado a tomar Mirtazapina Flas Bluefish, hable con su médico sobre como le ha afectado este medicamento.
Si todavía no se encuentra mejor, su médico podría recetarle una dosis mayor. En ese caso, hable nuevamente con su médico después de otras 2-4 semanas. Normalmente necesitará tomar Mirtazapina Flas Bluefish hasta que los síntomas de depresión hayan desaparecido durante 4-6 meses.
Si toma más Mirtazapina Flas Bluefish del que debiera
→ Si usted o alguien toma demasiado Mirtazapina Flas Bluefish, consulte a un médico inmediatamente.
Los síntomas más probables de una sobredosis de Mirtazapina Flas Bluefish (sin otros medicamentos o alcohol) son la somnolencia, desorientación y palpitaciones. Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir cambios en el ritmo de su corazón (latido rápido, irregular) y/o desfallecimiento, que podrían ser síntomas de una enfermedad potencialmente mortal conocida como Torsades de Pointes.
También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Mirtazapina Flas Bluefish
Si tiene que tomar su dosis una vez al día
Si tiene que tomar su dosis dos veces al día
Si interrumpe el tratamiento con Mirtazapina Flas Bluefish
→ Deje de tomar Mirtazapina Flas Bluefish sólo si lo consulta con su médico.
Si lo deja demasiado pronto, la depresión podría reaparecer. Cuando se encuentre mejor, hable con su médico. Su médico decidirá cuándo puede dejar el tratamiento.
No deje de tomar Mirtazapina Flas Bluefish bruscamente, aun cuando la depresión haya desaparecido. Si deja de tomar Mirtazapina Flas Bluefish de forma brusca, puede sentirse enfermo, mareado, agitado o ansioso y tener dolores de cabeza. Estos síntomas pueden evitarse dejando el tratamiento gradualmente. Su médico le indicará cómo disminuir la dosis gradualmente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos efectos adversos tienen más probabilidad de ocurrir que otros. La frecuencia de los efectos adversos se clasifica como sigue:
Muy frecuentes: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes tratados.
Frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes tratados.
Poco frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes tratados.
Raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes tratados.
Muy raros: Pueden afectar hasta de 1 de cada 10.000 pacientes tratados.
Desconocida: La frecuencia no puede ser estimada con los datos disponibles
Muy frecuentes:
Frecuentes:
Poco frecuentes:
→ Deje de tomar Mirtazapina Flas Bluefish y consulte a su médico inmediatamente.
Raros:
→ Deje de tomar Mirtazapina Flas Bluefish y consulte a su médico inmediatamente.
Desconocida:
→ Deje de tomar Mirtazapina Flas Bluefish y consulte a su médico inmediatamente para hacerse un análisis de sangre.
En casos raros, Mirtazapina Flas Bluefish puede provocar alteraciones en la producción de células sanguíneas (depresión de la médula ósea). Algunas personas se vuelven menos resistentes a las infecciones porque Mirtazapina Flas Bluefish puede provocar una disminución temporal de los glóbulos blancos de la sangre (granulocitopenia). En casos raros, Mirtazapina Flas Bluefish también puede provocar una disminución de los glóbulos rojos y blancos y de las plaquetas (anemia aplásica), una disminución de las plaquetas (trombocitopenia) o un aumento en el número de glóbulos blancos en sangre (eosinofilia).
→ Deje de tomar Mirtazapina Flas Bluefish y consulte a su médico inmediatamente.
→ Deje de tomar Mirtazapina Flas Bluefish y consulte a su médico inmediatamente.
→ Consulte a su médico o vaya al hospital inmediatamente.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Mirtazapina Flas Bluefish 15 mg comprimidos bucodispersables.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.