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Prospecto: información para el usuario
MISOFAR 200 microgramos comprimidos vaginales
Misoprostol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Misofar 200 y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Misofar 200
3. Cómo usar Misofar 200
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Misofar 200
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Misofar 200 y para qué se utiliza
Misofar 200 son comprimidos vaginales que pertenecen a un grupo de medicamentos denominados prostaglandinas. Concretamente, es un análogo sintético de la prostaglandina E1.
Misofar 200 está indicado para la dilatación del cérvix de útero de mujeres no embarazadas previa a una histeroscopia diagnóstica y/o quirúrgica u otros procedimientos ginecológicos que requieran acceder a la cavidad uterina.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Misofar 200
No use Misofar 200
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Misofar 200.
Informe a su médico:
Se ha descrito un riesgo incrementado de coagulación intravascular diseminada (sangrado grave) tras el parto en pacientes a las que se les ha inducido el parto por algún método.
Uso de Misofar 200 con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente, o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Misofar 200, tales como anticoagulantes (acenocumarol), antiácidos que contengan magnesio, antiinflamatorios (AINEs) y laxantes.
Uso de Misofar 200 con los alimentos y bebidas
No se conocen interacciones de Misofar 200 con alimentos y bebidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si se utiliza siguiendo las recomendaciones indicadas, no debe esperarse ningún efecto clínico, ya que Misofar 200 se debe administrar únicamente a mujeres en edad fértil que no estén embarazadas y/o a mujeres posmenopáusicas.
Misoprostol se excreta en la leche materna, pero su concentración es insignificante a las 5 horas de su administración.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la conducción o uso de máquinas.
Misofar 200 contiene aceite de ricino hidrogenado, el cual puede producir reacciones en la piel. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar este efecto, deberá tenerse en cuenta.
3. Cómo usar Misofar 200
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Misofar 200, así como la dosis con la que debe empezar y cómo debe continuar.
La dosis recomendada es de 400 microgramos de misoprostol administrados de 2 a 8 horas antes en úteros sin historial de cesárea previa o cicatrices uterinas, y de 2 a 4 horas antes, en úteros con historial de cesárea previa o cicatrices uterinas.
La dosis debe ser adaptada a la respuesta de la paciente y deberá mantenerse siempre a los niveles más bajos que produzcan una respuesta uterina satisfactoria.
La vía de administración de Misofar 200 es la vaginal.
Siga las siguientes recomendaciones de uso:
Si estima que la acción de Misofar 200 es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes
Misofar 200 no ha sido estudiado en mujeres menores de 18 años.
Si usa más Misofar 200 del que debe
Si ha utilizado un número de comprimidos mayor del que le ha indicado su médico, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.
La sobredosificación puede manifestarse con contracciones uterinas (con riesgo de muerte fetal intrauterina), hipertermia (aumento de la temperatura), taquipnea (aumento de la frecuencia respiratoria), hipotensión (presión arterial baja), convulsiones con escalofríos, agitación y emesis (vómitos).
En el caso de sobredosificación masiva, el tratamiento de apoyo será sintomático.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunta a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Misofar 200 puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas más graves que pueden presentarse son las siguientes: hipersensibilidad al fármaco, rotura uterina y parada cardiaca.
Los efectos adversos más frecuentes son los siguientes:
Otros efectos adversos descritos de forma ocasional son:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Misofar 200
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.